多年來，國家和各地在加強醫(yī)療質(zhì)量管理方面做了大量工作，取得了顯著成效，這些工作和成效離不開專業(yè)質(zhì)控組織的支持。
為規(guī)范質(zhì)控組織管理，充分發(fā)揮質(zhì)控組織在醫(yī)療質(zhì)量安全改進工作中的作用，2009年原衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》，加強對醫(yī)療質(zhì)量控制中心 （以下簡稱質(zhì)控中心）的建設(shè)和管理，此后，質(zhì)控中心逐漸成為醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系的中堅力量。
2016年，國家衛(wèi)健委以部門規(guī)章形式公布《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，進一步明確了質(zhì)控組織在醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系中的作用。
隨著我國進入高質(zhì)量發(fā)展階段，人民群眾對醫(yī)療質(zhì)量的要求日益增高，對質(zhì)控中心工作科學(xué)化、專業(yè)化、精細化程度要求也越來越高。近年來的工作實踐證明，質(zhì)控中心的設(shè)置需要科學(xué)規(guī)劃、質(zhì)控中心的管理和工作機制也需要進一步健全。
為引導(dǎo)質(zhì)控中心規(guī)范健康發(fā)展，結(jié)合實踐經(jīng)驗，在以往工作的基礎(chǔ)上，國家衛(wèi)健委組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定》 （以下簡稱《規(guī)定》）?！兑?guī)定》共4章42條，對醫(yī)療質(zhì)控中心的規(guī)劃設(shè)置、職能、運行監(jiān)管等工作要求進行了明確規(guī)定，公布了 首批規(guī)劃設(shè)置的質(zhì)控中心，包括 臨床、 醫(yī)技、 管理3大類6個領(lǐng)域60個具體方向。
《規(guī)定》明確，質(zhì)控中心分為國家級質(zhì)控中心、省級質(zhì)控中心、市 （地）級質(zhì)控中心和縣 （區(qū)）級質(zhì)控中心 （組）。按照質(zhì)控中心的專業(yè)領(lǐng)域和工作方向，質(zhì)控中心分為臨床類質(zhì)控中心、醫(yī)技類質(zhì)控中心和管理類質(zhì)控中心等。
據(jù)《規(guī)定》顯示，國家級質(zhì)控中心在國家衛(wèi)生健康委領(lǐng)導(dǎo)下開展以下工作：
1、分析本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外醫(yī)療質(zhì)量安全現(xiàn)狀，研究制訂我國醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制的規(guī)劃、方案和具體措施。
2、擬訂本專業(yè)質(zhì)控指標、標準和質(zhì)量安全管理要求，提出質(zhì)量安全改進目標及綜合策略，并組織開展本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)控培訓(xùn)工作。
3、收集、分析醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息，編寫年度本專業(yè)醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告。
4、加強本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量安全管理人才隊伍建設(shè)，落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制工作要求。
5、組建全國相應(yīng)的專業(yè)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，指導(dǎo)省級以下質(zhì)控中心和醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制工作。
6、承擔國家衛(wèi)生健康委交辦的其他工作任務(wù)。
另據(jù)《規(guī)定》提出，省級以下質(zhì)控中心在本級衛(wèi)生健康行政部門領(lǐng)導(dǎo)下，參照國家級質(zhì)控中心職責(zé)，對醫(yī)療質(zhì)量安全管理要求和措施進行細化并組織實施，承擔衛(wèi)生健康行政部門交辦的其他工作。
不僅如此，《規(guī)定》對國家級質(zhì)控中心掛靠單位也列出了具體條件：
1、具備開展質(zhì)控工作所需的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施及專職人員，并保障開展質(zhì)控工作所需的經(jīng)費。
2、申請臨床專業(yè)質(zhì)控中心的 原則上應(yīng)當為三級甲等醫(yī)院，具備完善的醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制體系和良好的質(zhì)量管理成效。
3、所申請專業(yè)綜合實力較強，在全國具有明顯優(yōu)勢和影響力，學(xué)科帶頭人有較高學(xué)術(shù)地位和威望。
4、三年內(nèi)未發(fā)生嚴重違法違規(guī)和重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。
5、能夠承擔國家衛(wèi)生健康委交辦的質(zhì)控工作任務(wù)。
此外，《規(guī)定》指出，省級以下質(zhì)控中心掛靠單位的條件由本級衛(wèi)生健康行政部門確定。
本《規(guī)定》自印發(fā)之日起施行。
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