問：
1、A省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)執(zhí)行B省中藥飲片炮制規(guī)范的中藥飲片，銷售到江蘇是否合法。如合法，是否需要到江蘇省局履行相關(guān)手續(xù)，比如備案或?qū)徟?/span>
2、原國家食藥局藥品注冊司回復(fù)浙江局《關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范適用范圍的復(fù)函》（食藥監(jiān)注函【2010】46號）在江蘇省是否適用？
答：
1、關(guān)于外省中藥廠家生產(chǎn)的中藥飲片是否在江蘇省流通，依據(jù)我省流通使用原則，原則上要符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和江蘇省藥品標(biāo)準(zhǔn)。
2、根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制的，不得出廠、銷售。
3、關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范是否在外省流通問題，原國家食品藥品監(jiān)管總局藥品注冊司《關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范適用范圍的復(fù)函》（食藥監(jiān)注函〔2010〕46號）規(guī)定“各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定頒布的中藥飲片炮制僅適用于轄區(qū)中藥飲片的生產(chǎn)、銷售和檢驗等”。
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