3月7日，大醫(yī)集團通過其微信公眾號宣布，該公司的x/γ射線一體化放射治療系統(tǒng)（TAICHI）于2月17日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予“突破性醫(yī)療器械”認定。
該產(chǎn)品是中國首個獲得"突破性醫(yī)療器械"認定的大型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。
此次獲得“突破性醫(yī)療器械”認定的TAICHI是由大醫(yī)集團與北京協(xié)和醫(yī)院、西京醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、清華大學等單位聯(lián)合研發(fā)的突破性創(chuàng)新放射治療產(chǎn)品，并入選國家科技部“十三五”數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項項目（2016YFC0105200）。
TAICHI全球首創(chuàng)地將醫(yī)用直線加速器、伽瑪射線立體定向放射外科系統(tǒng)、以及錐形束CT進行同機完美整合，通過對多種治療模式的靈活應用，實現(xiàn)了創(chuàng)新的x/γ射線一體化放射治療，能夠根據(jù)患者的個體化差異給每一位患者帶來更適合的、療效更好的個性化放射治療。
目前，TAICHI系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得3張FDA注冊認證和2張NMPA注冊認證。
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