2023年3月6日，全球醫(yī)療技術(shù)公司施樂輝Smith+Nephew（倫敦證券交易所代碼：SN，紐約證券交易所代碼：SNN）宣布，已對其VISIONAIRE個(gè)性化截骨工具(patient-specific instrumentation,PSI)進(jìn)行系統(tǒng)的文獻(xiàn)回顧和Meta分析，研究結(jié)果表明使用該產(chǎn)品可提高骨科手術(shù)對準(zhǔn)精度，與傳統(tǒng)器械相比，手術(shù)效率更高，患者住院時(shí)間更短。
一、VISIONAIRE PSI最新研究成果
該研究由骨科和創(chuàng)傷外科檔案在線發(fā)表。Meta分析中包含了二十五項(xiàng)相關(guān)研究，所有這些研究都比較了使用VISIONAIRE PSI的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)與使用傳統(tǒng)器械進(jìn)行的TKA。每項(xiàng)研究都報(bào)告了以下一項(xiàng)或多項(xiàng)結(jié)果指標(biāo)：對齊精度、術(shù)中結(jié)果（表示效率）和術(shù)后結(jié)果。
▲圖：VISIONAIRE個(gè)性化截骨工具
研究表明，與使用傳統(tǒng)器械行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，使用VISIONAIRE PSI進(jìn)行TKA的患者從統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上來講獲得了更好的手術(shù)效果：
機(jī)械軸出現(xiàn)異常值的幾率降低了40%；
醫(yī)生操作更加高效，減少手術(shù)室使用時(shí)間、周轉(zhuǎn)時(shí)間和止血帶時(shí)間；
需要輸血的幾率降低53%；
平均住院時(shí)間減少11.1%。
▲圖片源自官網(wǎng)（下同）
骨科手術(shù)中，器械對齊精度（與中性軸 +/-3 度）已被證明與關(guān)節(jié)置換術(shù)的長期效果相關(guān)。此項(xiàng)Meta分析提供了機(jī)械軸異常值與傳統(tǒng)器械相比降低幾率的證據(jù)。
Ravi Bashyal博士是NorthShore University HealthSystem的一名骨科醫(yī)生，兼門診髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)外科主任，他表示，使用施樂輝的VISIONAIRE個(gè)性化截骨工具，讓外科醫(yī)生在住院和門診全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中操作更加準(zhǔn)確、對患者的侵入性更小，并且效率也更高。一項(xiàng)回顧性研究甚至表明，與沒有使用個(gè)性化截骨工具的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，使用VISIONAIRE的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)總住院費(fèi)用在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上顯著降低。
二、關(guān)于VISIONAIRE個(gè)性化截骨工具
施樂輝的VISIONAIRE個(gè)性化截骨工具包括定制的截骨導(dǎo)向器，旨在減少傳統(tǒng)TKA手術(shù)所需的步驟和手術(shù)器械的數(shù)量，從而創(chuàng)造簡化的手術(shù)環(huán)境?；颊邘缀鯖]有住院增量成本，并且由于降低了再入院的可能性，可以節(jié)省后期治療成本。截骨導(dǎo)向器是根據(jù)外科醫(yī)生的特定偏好設(shè)計(jì)的，由專門的工程師開發(fā)，以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化性能。
（一）準(zhǔn)確、高效且可信賴
該產(chǎn)品提供先進(jìn)的手術(shù)精度，從而極大改善臨床效果。簡化手術(shù)步驟并盡可能降低手術(shù)室成本，減少失血和機(jī)械對準(zhǔn)異常值的幾率。提供舒適的個(gè)性化、可靠的解決方案。
（二）適應(yīng)外科醫(yī)生
1、增加表面積接觸提供有形反饋；
2、槳葉的角度允許即時(shí)的視覺定位驗(yàn)證；
3、改進(jìn)器械以實(shí)現(xiàn)立即對準(zhǔn)驗(yàn)證。
（三）適應(yīng)患者
1、 患者特異性是一個(gè)不一致的參數(shù)，但也是該產(chǎn)品在設(shè)計(jì)中最優(yōu)先考慮進(jìn)去的參數(shù)；
2、穩(wěn)健的設(shè)計(jì)可動態(tài)更新，以捕捉患者特異性表現(xiàn)，主要通過關(guān)注患者變化的40個(gè)額外解剖標(biāo)志，提升導(dǎo)向質(zhì)量。
三、關(guān)于施樂輝
施樂輝不僅是全球運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，約占全球市場份額的26%，還在骨科關(guān)節(jié)重建、先進(jìn)傷口管理和創(chuàng)傷等領(lǐng)域也處于世界領(lǐng)先地位。在全球骨科企業(yè)中，按2021年年報(bào)，施樂輝排在第五位。按全球醫(yī)療器械公司收入排名，施樂輝約排在24位。
施樂輝成立于1856年，現(xiàn)有員工近2萬名，產(chǎn)品市場分布于全球100多個(gè)國家。公司股票在紐約證券交易所和倫敦交易所上市，是英國FTSE100的成分股。
施樂輝主營業(yè)務(wù)分為：骨科、運(yùn)動醫(yī)學(xué)與耳鼻喉科、高級傷口管理。公司圍繞三大全球特許經(jīng)營板塊來組織，這種模式更能洞察客戶的需求，并能夠充分利用特許經(jīng)營板塊的資源來滿足這些需求。
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