LivaNova宣布其新一代ECMO----Essenz獲得FDA批準上市。Essenz是在傳統(tǒng)的ECMO----LivaNova S5 HLM升級。在獲得FDA批準之前，其已經(jīng)獲得CE、加拿大衛(wèi)生部以及日本PMDA批準。在歐洲已經(jīng)成功商業(yè)化，拯救超過200多位患者。
醫(yī)生評價
“從進入手術(shù)室的第一天起，我們就感受到了一定程度的自信，這使我們能夠立即進入各種臨床病例，相信系統(tǒng)和我們自己使用它的能力。借助 Essenz，我們正在進入一個新時代，在這個時代，技術(shù)和灌注師的專業(yè)知識可以無縫結(jié)合，為我們的患者提供個性化護理。”
---- Eddy Overdevest Catharina Hospital
“我們對機器的運行方式非常滿意，并且很高興最終能夠在心臟直視手術(shù)中使用它來支持患者。”我們很高興成為世界上第一家在微創(chuàng)二尖瓣置換手術(shù)期間使用 Essenz 對患者進行旁路手術(shù)的醫(yī)院。
----Mauro Cotza San Donato Hospital
Livanova作為ECMO領(lǐng)域全球三巨頭之一，一直是該領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。它與美敦力、邁柯唯一起統(tǒng)治該領(lǐng)域，占據(jù)全球ECMO設(shè)備65%-70%的份額。在國內(nèi)基本完是這三家的天下，在中國政府采購網(wǎng)上，幾乎所有的ECMO訂單，從主體設(shè)備到一次性耗材包，都是這三家的產(chǎn)品。
好消息是，從今年開始國產(chǎn)ECMO開始陸陸續(xù)續(xù)獲得NMPA批準上市，打破之前三巨頭的壟斷局面。像這種救命神器，還是需要國人自己掌握最好，只有國產(chǎn)化之后才能降低成本，造福國人。不過目前國產(chǎn)內(nèi)企業(yè)能生產(chǎn)出ECMO設(shè)備，但是依舊未解決其核心技術(shù)。
ECMO原材料的主要成本來源于固體硅膠膜、微孔中空纖維膜、固體中空纖維膜等核心材料，其中第三代固體中空纖維膜只有3M公司旗下的Membrana一家才能生產(chǎn)，價格高達10萬至百萬元級別。這些核心材料成本占據(jù)ECMO設(shè)備生產(chǎn)成本的約78%，元器件、電子器件等支撐ECMO器械正常運行的其他配件成本占比約為20%。
如果無法解決核心材料問題，國產(chǎn)ECMO依舊是一個空架子，一旦3M斷供國產(chǎn)ECMO只能被扔進垃圾堆。期待國產(chǎn)ECMO能夠真正去解決核心技術(shù)問題。
Essenz
Essenz是最先進的ECMO產(chǎn)品，帶有嵌入式患者監(jiān)護儀，用于定制患者護理策略和用于數(shù)據(jù)驅(qū)動決策的精確傳感技。
Essenz優(yōu)勢
1、安全可靠
Essenz基于經(jīng)過驗證的LivaNova S5 HLM為數(shù)百萬患者提供了安全的CPB程序支持。Essenz上的每個泵都單獨控制，以實現(xiàn)簡單、直接的操作。在CPB程序開始前，HLM傳感器檢查確認準備就緒。 Essenz HLM cockpit 和Essenz患者監(jiān)護儀連接在一起，但分開操作，以進一步確?？煽啃?。
2、定制化護理
Essenz患者監(jiān)護儀上的精確傳感技術(shù)和直觀儀表板提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以支持病例期間的個性化、數(shù)據(jù)驅(qū)動的患者護理。Essenz患者監(jiān)護儀利用官方配方支持灌注醫(yī)生實施目標導(dǎo)向灌注（GDP），這是一種有效降低急性腎損傷風險的治療方法。桅桿式泵允許用戶優(yōu)化一次性用品（即氧合器和灌注管組）的位置，從而最大限度地減少灌注量并減少血液稀釋。
3、直觀
Essenz患者監(jiān)護儀提供直觀的用戶界面，并連續(xù)記錄和顯示數(shù)據(jù)和事件，以在整個手術(shù)過程中幫助灌注師。數(shù)據(jù)自動無縫傳輸，最大限度地減少了手動數(shù)據(jù)輸入，為手術(shù)室的灌注醫(yī)生騰出了寶貴的時間。該技術(shù)平臺旨在適應(yīng)未來軟件的一系列特性和功能，使其成為一項寶貴的長期投資。
4、靈活高效
Essenz可適應(yīng)患者（成人和兒童）、工作流程和用戶的個人需求。它采用符合人體工程學的設(shè)計，包括先進的電纜管理和桅桿安裝設(shè)計，最大限度地減少干擾，保持區(qū)域清潔衛(wèi)生。創(chuàng)新的駕駛艙提供一個中央視圖，用于控制設(shè)備并檢查所有灌注和患者參數(shù)。此外，Essenz還與手術(shù)室外部設(shè)備和醫(yī)院信息系統(tǒng)無縫集成。
LivaNova
LivaNova是一家全球性的醫(yī)療技術(shù)公司，公司致力于通過先進技術(shù)和突破性的治療，為患者、醫(yī)療人士和醫(yī)療保健系統(tǒng)提供卓有成效的解決方案。
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