據不完全統(tǒng)計，2023年的全國兩會中，來自醫(yī)藥衛(wèi)生界的第十四屆全國人大代表共有111位，第十四屆全國政協(xié)委員則共有126位。
數百位醫(yī)衛(wèi)界人大代表、委員們主要圍繞健康醫(yī)療數據、基層醫(yī)療、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、醫(yī)保政策、數字醫(yī)療等醫(yī)藥健康熱點內容紛紛建言獻策，這不僅代表了民心所向，還是醫(yī)療健康未來發(fā)展的風向標。接下來，我們一起來看2023年全國兩會代表委員聚焦這些話題都說了些什么？
一、 加強醫(yī)療健康大數據共享與利用
中共中央、國務院在2023年2月印發(fā)《數字中國建設整體布局規(guī)劃》，在2022年12月發(fā)布《關于構建數據基礎制度更好發(fā)揮數據要素作用的意見》，提出“數據要素二十條”；國家衛(wèi)生健康委在2022年11月發(fā)布《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》，明確“完善健康醫(yī)療大數據資源要素體系”。健康醫(yī)療數據與人類健康密切相關，是重要的戰(zhàn)略資源。健康醫(yī)療數據資源的應用價值巨大，經濟社會發(fā)展對此迫切需求，政府公共衛(wèi)生治理能力現代化亟需健康醫(yī)療數據要素流通與共享。
全國政協(xié)委員、中國工程院院士、北京大學第三醫(yī)院院長喬杰向大會提交了“加強醫(yī)院診療和醫(yī)保等健康醫(yī)療大數據的共享和利用”的相關提案，提出通過健康醫(yī)療大數據的共享和利用促進我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和人民健康保障。
喬杰建議，應制訂和完善相關的法律法規(guī)、規(guī)章制度，保障數據的共享和分析利用。政府可指定專門的機構或部門，制定工作機制和流程，負責數據共享申請的審批、督促、推進等工作，保障相關工作的順利進行。此外，還應組織成立國家級健康醫(yī)療大數據分析和挖掘專家咨詢委員會，把握研究方向及科學性；緊扣國家重大需求并定期提出研究指南，以促進健康醫(yī)療大數據的“政、產、學、研、用”一體化發(fā)展，并監(jiān)管數據共享的潛在風險。
“建議盡快出臺健康醫(yī)療數據實施細則，明確地方數據治理的投資模式和考核標準，統(tǒng)一數據的格式和術語等，對患者的診療記錄進行串聯，便于分析，確保數據質量能夠滿足研究者的需求。”全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院肝膽外科副主任趙宏如此希冀。在他看來，臨床醫(yī)學的發(fā)展已步入精準醫(yī)療時代，而健康醫(yī)療數據共享應用則是精準醫(yī)療高質量發(fā)展的必要前提。
合理的收益分配制度迫在眉睫，趙宏建議，盡快制定健康醫(yī)療數據共享利益分配原則，指引數據平臺監(jiān)管方、運營方、使用方等多方參與者在規(guī)定范圍內探索建立數據共享的收費標準、應用成果轉化的收益分配方式等。
一旦數據收益權責清晰，醫(yī)療健康高聳的圍墻也就不攻而破，醫(yī)療數據要素市場化進程也將加快。
此外，他鼓勵多元主體參與健康醫(yī)療數據共享應用，從政策上鼓勵醫(yī)療機構、科研院校、藥械企業(yè)等在內的多元主體共同參與健康醫(yī)療數據共享應用，構筑良好的健康醫(yī)療數據協(xié)作生態(tài)環(huán)境。
二、 推動醫(yī)療資源下沉
下沉，幾乎是貫徹新醫(yī)改十余年的關鍵詞，今年推動醫(yī)療資源下沉力度更甚。
2023年2月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發(fā)文，指出以基層為重點，以體制機制改革為驅動，加快縣域優(yōu)質醫(yī)療衛(wèi)生資源擴容和均衡布局，推動重心下移、資源下沉?！墩ぷ鲌蟾妗犯窃诮衲旯ぷ髦攸c上，一字千鈞指出推動優(yōu)質醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局。
全國政協(xié)委員、安徽省政協(xié)副主席、省衛(wèi)生健康委員會主任陶儀聲做出提案，根據目前城鄉(xiāng)之間、區(qū)域之間醫(yī)療衛(wèi)生資源配置失衡、發(fā)展不充分的狀況，制定剛性政策措施，從初始端就保證資源配置到位，諸如加大對不發(fā)達地區(qū)國家區(qū)域醫(yī)療中心支持力度，支持長三角醫(yī)療機構深化緊密型合作，組織醫(yī)療資源發(fā)達地區(qū)和匱乏地區(qū)間結對幫扶，尤其是資源增量，保證向基層、向農村、向資源薄弱的地區(qū)傾斜到位。
全國人大代表丁建寧建議圍繞“大病重病在本省解決，常見病多發(fā)病在市縣解決，頭痛腦熱在鄉(xiāng)村解決”的目標，加快構建優(yōu)質高效整合型醫(yī)療服務體系，可以把退休的高素質的醫(yī)務人員組織起來，為縣一級的醫(yī)療機構進行培訓，提升基層醫(yī)療體系的服務能力。
全國政協(xié)委員、湖南省人民醫(yī)院副院長向華認為，補齊基層急救康復醫(yī)療短板的核心，就在于能力建設。一方面固定基層急診科和康復科的崗位設置和人員編制，推動人才和技術下沉；另一方面則是強化康復醫(yī)療設備硬件，進一步提升基層醫(yī)療隊伍的康復護理水平。
國家傳染病醫(yī)學中心華山醫(yī)院教授張文宏張文宏，此次指出進一步提升社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療體系能力建設。他剖析道，現在已經進入了疫情舒緩階段，正是國家強化基層衛(wèi)生體系的好機會。過往醫(yī)療體系積累的經驗，亦可以幫助體制機制不斷完善。一個更張弛有度的分級分流就診體系如果建立，整個醫(yī)療衛(wèi)生體系就會更有彈性、更有韌性。
全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學會麻醉學分會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院麻醉科主任黃宇光則將目光望向了基層醫(yī)療機構的分娩鎮(zhèn)痛。在他看來，解決當下問題需要“三管齊下”，一是促進基層醫(yī)療機構麻醉?？谱o理隊伍的建立和完善；二是在全國范圍將分娩鎮(zhèn)痛納入國家醫(yī)保目錄獨立收費；三是加大分娩鎮(zhèn)痛和舒適生產的科普宣傳力度。
三、 引導本土藥物創(chuàng)新
1、國產創(chuàng)新藥處在重要轉型期
全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚在《關于進一步加快國產創(chuàng)新藥審評審批的建議》中表示：“全球創(chuàng)新藥加快在境內上市的步伐，對國產創(chuàng)新藥形成了較大壓力。國產創(chuàng)新藥正處在重要的轉型期，在這期間需要政策的繼續(xù)引導和支持。”
據孫飄揚介紹，2015年至2022年，國產創(chuàng)新藥批準上市數量已接近2015年之前獲批數量的2倍，銷售額的增幅也開始超過進口創(chuàng)新藥。盡管如此，國產創(chuàng)新藥占境內創(chuàng)新藥市場份額仍不足15%，獲批數量也明顯少于進口創(chuàng)新藥，差距仍然明顯。
為促進國內生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，孫飄揚建議，對于同靶點首家國產創(chuàng)新藥，應在審評審批政策上給予支持：“酌情加快首家國產創(chuàng)新藥審評審批，以便更早地參與創(chuàng)新藥的國家醫(yī)保談判；進口藥在境內批準上市后，同靶點適應癥的首家國產創(chuàng)新藥，符合相關條件的可繼續(xù)適用附條件批準政策。”
2、創(chuàng)新藥定價需綜合考慮
生物醫(yī)藥產業(yè)具有高投入、高風險、高回報、長周期的特點。一個新藥從研發(fā)到上市通常需花費10年時間、10億美元，即使進入臨床研究后成功率也只有1/10，國際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價，在一段時間內保持較高利潤，讓藥企收回投資并一定盈利，從而推動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明提交了《關于提升核心競爭力促進我國生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的提案》。丁列明認為，創(chuàng)新藥定價需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價值、市場規(guī)模等多個方面，研發(fā)成本不僅要看生產制造成本，還要考慮前期巨大的科研投入。因此，丁列明建議，在創(chuàng)新藥定價上，允許企業(yè)在一定時間內比如5年內自主定價，并在醫(yī)保談判與支付上，突出臨床價值導向，制定合理報銷價格，提高報銷標準；對已納入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥，適當延長談判周期，把新增適應癥自動納入報銷范圍，穩(wěn)定市場預期，推動患者受益。在使用上，對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的國產創(chuàng)新藥，優(yōu)先采購應用，暢通進院通道，不列入“藥占比”考核，促進創(chuàng)新價值實現。
全國人大代表、榮昌生物董事長王威東亦提出，創(chuàng)新談判藥品評估體系，實施定價保護機制。對臨床價值高、患者急需、替代性不強的創(chuàng)新藥，特別是同類首創(chuàng)、同類最佳的藥品，給予企業(yè)進入醫(yī)保目錄后5—8年的價格保護期。
3、加強生物醫(yī)藥融資支持力度
全國人大代表、華蘭生物董事長安康從融資支持力度入手，建議深交所和上交所加大對創(chuàng)新企業(yè)特別是承擔國家重大專項的創(chuàng)新企業(yè)上市IPO（首次公開發(fā)行上市）及再融資的支持力度，實行即報即審即發(fā)行，在上市門檻方面適當放寬，給予更多的資本政策支持。
同時他提出建立國家資金主導的生物醫(yī)藥專項基金，在重大項目、科技創(chuàng)新項目上提供專門融資支持。通過發(fā)展基金或產業(yè)引導基金，吸引有偏好風險投資者投資，從而充分利用社會資源，促進資本集中，支持生物制藥企業(yè)的發(fā)展。
全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明提出必須對資本市場進行有效引導，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。具體來看，一是在股票發(fā)行實行全面注冊制背景下，對優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)實行IPO、再融資“即報即審，審過即發(fā)”；
二是支持優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質藥品權益的戰(zhàn)略合作或相關股權收購，合理寬松審核要求，使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金；
三是支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產等方式進行有效并購，適度提升國內生物醫(yī)藥市場的集中度，提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力；
四鼓勵政府產業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關鍵作用，明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收，促進國有及民營資本投資生物醫(yī)藥，推動行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。
此外，丁列明與王威東不約而同地提到了創(chuàng)新藥入院難問題。
丁列明提出對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的國產創(chuàng)新藥，優(yōu)先采購應用，暢通進院通道，不列入“藥占比”考核，促進創(chuàng)新藥的價值實現。
在王威東看來，需加強“雙通道”管理機制的督導落實，另外，有關醫(yī)療機構應在創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄后第一時間采購使用，不受醫(yī)院藥事會限制，醫(yī)療機構主管部門不將創(chuàng)新藥納入“藥占比”考核范圍。
四、推動醫(yī)療器械提質創(chuàng)新
近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度不斷提高，在政策層面亦有體現，支持力度較大。然而，我國醫(yī)療器械產業(yè)仍然存在供應鏈產能應急不足、技術儲備少、關鍵技術“卡脖子”及短期研發(fā)能力差等現實問題，亟待解決。
目前國內醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)支出普遍不高，與國外企業(yè)差距較大，但研發(fā)具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物，提高自主創(chuàng)新能力，能推動我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程，是國家醫(yī)藥行業(yè)的既定戰(zhàn)略。
因此，醫(yī)療器械話題今年仍是熱議，多位兩會代表在會上提出了相關建議。
全國人大代表、國藥集團國藥控股股份有限公司黨委書記、董事長于清明認識到我國醫(yī)療器械創(chuàng)新的“先天不足”——起步晚、基礎弱、企業(yè)創(chuàng)新要素儲備不足、且側重整機研發(fā)、原材料、核心零部件研發(fā)制造企業(yè)少等問題。
針對于以上堵點，他建議加大對高端醫(yī)療器械創(chuàng)新的資金支持力度，骨干企業(yè)、行業(yè)組織協(xié)同發(fā)力，構建以領先企業(yè)為主體，政、產、學、研、醫(yī)等深度參與的高端醫(yī)療器械聯合創(chuàng)新平臺，加快實現高端醫(yī)療器械和關鍵技術自主可控，著力培育一批大型骨干龍頭企業(yè)，引領行業(yè)高質量發(fā)展。
推進醫(yī)療器械創(chuàng)新，重點是整個產業(yè)升級。全國人大代表、邁普醫(yī)學董事長袁玉宇從創(chuàng)新鏈條、制造鏈條等方面入手，建議更好地界定創(chuàng)新產品的標準和認定流程；關注科技成果轉化機制的落地，諸如企業(yè)在科研路線的制定權，科研資源的分配權，以及在科技成果轉化過程中的具體分工等問題。
出海，似乎已成為中國醫(yī)療器械廠商的共同選擇。袁玉宇認為，目前醫(yī)療器械在國際上有幾大標準體系，包括像歐盟的CE與美國的FDA等。他計劃提一個在“一帶一路”國家推動醫(yī)療器械注冊法規(guī)和質量管理體系的建議，讓中國的醫(yī)療器械的注冊體系能在“一帶一路”國家得到認可與延伸，更好地幫助中國產品走向海外。
全國人大代表，山東第一醫(yī)科大學附屬眼科研究所所長、附屬眼科醫(yī)院院長史偉云則將重點放在了醫(yī)療器械審評與普通器械的研發(fā)創(chuàng)新方面。
目前，我國醫(yī)療器械優(yōu)先審評審評時限在9—12個月，明顯長于FDA 對于優(yōu)先審評的總體審評時間——6個月。
史偉云認為應逐步縮短審評時限；理順與明晰《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》中所列舉的“創(chuàng)新產品注冊、優(yōu)先注冊、應急注冊”3種方式的準入條件和分類標準，不斷實現審評路徑差異化；加強審評部門與注冊人的雙向溝通機制，完善主動參與指導的方式。
同時他建議調整人才培養(yǎng)機制，重視醫(yī)療器械相關領域的學科建設；建立以國家實驗室為核心多學科融合的醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺，加大投入；完善產品標準化體系等。
在他看來，鼓勵性政策必不可少，參照各地吸引醫(yī)療器械產業(yè)落地的獎勵性政策，出臺器械產品質量提高的獎勵性政策。對參與研發(fā)者，在立項、審批等環(huán)節(jié)予以支持；對在普通器械研發(fā)創(chuàng)新中取得突破和成績的給予獎勵。
五、 促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新
黨的二十大報告明確指出“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推進健康中國建設”，2023年2月28日國務院發(fā)布《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，這為中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展指明了方向。兩會期間也有多位代表委員為我國中醫(yī)藥工作的頂層設計建言獻策。
全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學名譽校長張伯禮建議，完善中醫(yī)藥技術裝備市場準入政策體系，將中醫(yī)藥裝備配置納入醫(yī)療服務機構建設要求，將中醫(yī)藥裝備服務費用納入醫(yī)保支付。
全國人大代表，江西省贛江新區(qū)黨工委副書記、管委會主任肖玉文建議，要加快構建生產數字化追溯體系，重視中醫(yī)流派傳承與創(chuàng)新，創(chuàng)新科研人才培養(yǎng)模式。
全國政協(xié)委員、香港中醫(yī)藥產業(yè)鏈主席高永文建議，高位推動中醫(yī)藥全產業(yè)鏈發(fā)展，探索“研發(fā)在港澳、產業(yè)化在內地、市場向海外”的中醫(yī)藥發(fā)展合作創(chuàng)新模式，加速優(yōu)質中醫(yī)藥資源在粵港澳大灣區(qū)流動，打造具有強大產業(yè)內生動力和市場話語權的世界級中醫(yī)藥企業(yè)。
全國人大代表，宜昌人福藥業(yè)黨委書記、董事長李杰圍繞支持中醫(yī)臨床成果向中藥新藥轉化，提出四點建議，包括大力扶持中藥新藥研發(fā)、規(guī)范臨床基礎性工作、建立中藥制劑人用經驗應用模式、鼓勵生產企業(yè)與醫(yī)療機構共同成立新藥科研成果轉化平臺等。
六、 加速完善國家醫(yī)保體系
政府工作報告中指出，回顧過去一年和五年工作，我國持續(xù)提高基本醫(yī)保和大病保險水平、將更多群眾急需藥品納入醫(yī)保報銷范圍、住院和門診費用實現跨省直接結算、藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購累降負超過4000億元......近年來，“異地就醫(yī)”、“醫(yī)保支付改革”、“醫(yī)?；鸨O(jiān)管”等也頻頻成為事關醫(yī)療民生的熱議話題。
關于國家醫(yī)保體系，全國政協(xié)委員、復旦大學上海醫(yī)學院副院長吳凡建議，首先，國家醫(yī)保局出臺指導性文件，要求各?。▍^(qū)、市）建立醫(yī)院藥品目錄優(yōu)化調整機制。其次，依據國家醫(yī)保局明確的國談藥品協(xié)議有效期，建立國談藥品協(xié)議有效期的追溯體系，確保各地患者享有平等報銷待遇。最后，要聯通醫(yī)保、醫(yī)療機構和定點藥店，實施“國談藥”雙通道閉環(huán)管理。
全國人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司總裁陳保華建議，加快落實國家藥品集中采購醫(yī)保支付標準與集采中選價格協(xié)同，同時對同通用名下未集采中標的其他原研藥、過評仿制藥、非過評仿制藥的醫(yī)保支付價與集采中標的藥品實行同一價格與支付標準。
全國政協(xié)委員、恒銀金融科技股份有限公司黨委書記、董事長江浩然建議，國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委加強互聯網購藥醫(yī)保支付模式的頂層規(guī)劃；創(chuàng)新拓展醫(yī)保電子憑證應用場景；加強藥品配送管理和智能售藥自助終端的布放；國家醫(yī)保局等持續(xù)加強對互聯網購藥醫(yī)保支付模式的監(jiān)管力度。
十四屆住寧全國政協(xié)委員、農工黨寧夏區(qū)委會主委、自治區(qū)醫(yī)療保障局局長楊淑麗將目光聚焦到養(yǎng)老護理領域，提出《關于加快推進長期護理保險制度的提案》。在擴大試點范圍、惠及更多群體方面，建議國家醫(yī)保局和財政部及時批準寧夏開展長期護理保險制度試點，對西部地區(qū)予以傾斜，讓更多群體和家庭享受政策紅利。
全國政協(xié)委員、對外經濟貿易大學保險學院教授、副院長孫潔聚焦民生保障、環(huán)境污染等話題，帶來了關于促進惠民保持續(xù)穩(wěn)健運營、加強罕見病多層次醫(yī)療保障體系建設等多份提案。建議加強惠民保的政策支持力度，探索優(yōu)化基本醫(yī)保政策與惠民保政策之間的銜接，加強惠民保作為多層次醫(yī)療保障體系中間層的重要作用；建設數據共享平臺，推動醫(yī)保與商保數據共享，為惠民保的精準定價提供數據支持。并且，孫潔還提出了關于將DRG-DIP按病組支付方式引入惠民保的提案。
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