強(qiáng)生宣布完成首例雙能量消融導(dǎo)管----THERMOCOL SMARTTOUCH SF臨床入組（本項(xiàng)臨床研究為SmartfIRE）。THERMOCOL SMARTTOUCH SF并非是一款新的消融導(dǎo)管，這款導(dǎo)管很早已經(jīng)上市（2016年獲得FDA批準(zhǔn)上市），是電生理消融領(lǐng)域一款經(jīng)典產(chǎn)品。當(dāng)老技術(shù)需要新的能力平臺---TRUPULSE時將會產(chǎn)生不一樣臨床效果。THERMOCOL SMARTTOUCH SF因此同時具備射頻消融和電脈沖的雙消融能力。
SmartfIRE是一項(xiàng)關(guān)鍵性、前瞻性、多中心、單臂研究，將在歐洲招募約135名患者，以評估-THERMOCOL SMARTTOUCH SF+TRUPULSE的雙能量電脈沖/射頻（RF）消融的安全性和有效性。
PI評價
“盡管射頻消融有數(shù)十年的安全性和有效性數(shù)據(jù)支持，但PFA是一項(xiàng)新技術(shù)，有望提高導(dǎo)管消融手術(shù)的安全性與易用性；雙能導(dǎo)管的多功能性將使醫(yī)生可以選擇在指尖使用一種或兩種模式。在照顧房顫患者時，我的目標(biāo)是同時提供一種最安全有效的治療，這種雙能量系統(tǒng)可以讓我在射頻和脈沖場之間切換，并在手術(shù)過程中定制治療，以提供最合適的能量。”
----Tom De Potter OLV Hospital
海外同行認(rèn)為THERMOCOL SMARTTOUCH SF+TRUPULSE是對美敦力去年10億美元收購Affera回應(yīng)。美敦力通過收購Affera得到一款先進(jìn)的消融產(chǎn)品Sphere-9，Sphere-9擁有電脈沖、射頻、標(biāo)測三種功能。
美敦力在這幾年在電生理領(lǐng)域布局，可以說非常猛，不僅連續(xù)收購兩家電生理領(lǐng)域未來之星，而且自研產(chǎn)品也是不斷開花（PulseSelect的IDE研究超越預(yù)期好）。這讓電生理消融領(lǐng)域一哥強(qiáng)生有點(diǎn)坐不住，必須給后來者一個有力回應(yīng)。好早一哥技術(shù)儲備雄厚，只要能夠?qū)⒁延袑?dǎo)管技術(shù)與先進(jìn)的能量平臺TRUPULSE以及標(biāo)測平臺Carto 3調(diào)制好，依舊不懼任何后來者的挑戰(zhàn)。
THERMOCOL SMARTTOUCH SF
THERMOCOL SMARTTOUCH SF是一款多孔頭端鹽水灌注的消融導(dǎo)管，其是將Thermocool smarttouch技術(shù)與SF導(dǎo)管多孔灌注技術(shù)相結(jié)合。這款導(dǎo)管結(jié)合了接觸力傳感和先進(jìn)的多孔尖消融技術(shù)，并增加了更強(qiáng)的操作性和扭矩，以實(shí)現(xiàn)出色的控制。
THERMOCOL SMARTTOUCH SF頭端均勻分布在消融導(dǎo)管頭端的56個鹽水灌注微孔，使導(dǎo)管頭端可以形成一層水膜，達(dá)到均勻冷卻的作用，在射頻消融過程中降低導(dǎo)管頭端溫度，保證射頻能量的高效傳遞，同時減少焦痂和小血栓的產(chǎn)生。
THERMOCOL SMARTTOUCH SF相比于THERMOCOL SMARTTOUCH ，在一半流速下實(shí)現(xiàn)均勻冷卻。在與SMART-AF研究相比，手術(shù)時間和透視時間分布減少19%和55%。
THERMOCOL SMARTTOUCH SF除了均勻冷優(yōu)勢外，還繼承Thermocool smarttouch接觸力傳感技術(shù)。
允許主動測量穩(wěn)定的接觸力和導(dǎo)管尖端方向
使用精密彈簧響應(yīng)接觸力提供一致的運(yùn)動
通過位置傳感器和發(fā)射器線圈發(fā)送準(zhǔn)確的位置參考信號
促進(jìn)一致的病變形成
減少消融時間
通過更穩(wěn)定的導(dǎo)管組織接觸力改善結(jié)果
Biosense Webster
Biosense Webster 是美國強(qiáng)生公司旗下的一家致力于研究、開發(fā)電生理介入診療產(chǎn)品的專業(yè)醫(yī)療器材公司，為廣大醫(yī)師和患者提供心律失常疾病的整體解決方案。Biosense 憑借其卓越和革新的技術(shù)，處于世界三維標(biāo)測系統(tǒng)和軟件的領(lǐng)導(dǎo)者地位。它也是世界上第一根彎導(dǎo)管的發(fā)明者。
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