再生填充類產(chǎn)品屬于膠原蛋白刺激物，指注入皮下組織后能夠刺激人體自身纖維細(xì)胞和膠原蛋白反應(yīng)，由于膠原蛋白刺激物對人體組織的刺激療效，國內(nèi)市場賦予其“再生”概念。聚左旋乳酸作為具有代表性的膠原蛋白刺激物之一，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑市場規(guī)模為1.11億元，并預(yù)期 2030年將達(dá)到37.60億元的規(guī)模。
▲中國聚左旋乳酸皮膚填充劑市場規(guī)模預(yù)測（出廠價(jià)口徑）（圖源：招商證券）
國內(nèi)再生類醫(yī)美產(chǎn)品尚處于起步期，目前獲批產(chǎn)品僅有三款。目前國內(nèi)的合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品包括愛美客的濡白天使、華東醫(yī)藥的伊妍仕、長春圣博瑪?shù)陌S嵐，皆在2021年獲得三類醫(yī)療器械注冊證。三款產(chǎn)品均已通過1年多的臨床觀察找到合適的適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)進(jìn)入加速推廣階段。再生醫(yī)美產(chǎn)品高毛利高增速，有望為公司打造第二增長極。
目前還有Sculptra、愛塑美等產(chǎn)品處于在研階段。據(jù)江蘇吳中公告，公司的聚乳酸填充劑 AestheFill的進(jìn)口上市注冊申請已于2022年9月正式獲得NMPA受理，預(yù)計(jì)2023年下半年取證上市銷售。未來隨著更多產(chǎn)品獲批準(zhǔn)，預(yù)期再生類醫(yī)美產(chǎn)品滲透率將持續(xù)提升。
再生類醫(yī)美材料多樣，新材料的興起和引入為醫(yī)美市場注入新活力
再生醫(yī)美材料多樣化，主流為 PCL 和 PLLA。市面上膠原刺激材料主要指的是 PLLA 和 PCL 等，其他還包括 CaHA、PMMA、PVA 等同樣能夠起到刺激自身膠原蛋白的骨性材料。對比玻尿酸功效來說，再生類的維持時(shí)間更長及有良好的生物兼容性、降解性，能夠吸引終端消費(fèi)者并推動市場需求。
▲主流再生類醫(yī)美材料及代表產(chǎn)品（圖源：招商證券）
新材料的興起和引入為醫(yī)美市場注入新活力。國內(nèi)玻尿酸體系發(fā)展較為成熟，中游產(chǎn)品制造企業(yè)積極拓展新品類。最早在2006年由荷蘭漢福公司的愛貝芙進(jìn)入中國，2012年愛美客的寶尼達(dá)獲得認(rèn)證，此后近10年時(shí)間沒有新產(chǎn)品進(jìn)入。2021年我國共獲批華東醫(yī)藥的伊妍仕（CMC+PCL）、長春圣博瑪?shù)耐佱槪≒LLA），愛美客的改良型童顏針（PLLA+HA）三款膠原蛋白刺激物。從全球市場來看，法國高德美公司的童顏針?biāo)苋谎臩culptra（PLLA），美國Anteco公司的得美顏 （PLLA+GA），美國Merz公司的瑞得喜 (CaHA+CMC)等人工合成刺激材料也在不同國家上市。
比較國內(nèi)3款合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品
比較3款合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品，相同點(diǎn)在于，都具有自然抗衰效果，維持時(shí)間持久、可完全被人體降解。
1）可刺激皮膚內(nèi)成纖維細(xì)胞活力，并激發(fā)自身膠原再生增加皮膚致密度、填補(bǔ)凹陷部位的功效。
2）維持時(shí)間優(yōu)于普通玻尿酸，三款產(chǎn)品平均維持時(shí)間可達(dá)1~2年。
3）所含成分可完全被人體降解，最終代謝為二氧化碳和水排出體外。
▲三款合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品（圖源：招商證券）
不同點(diǎn)在于，濡白天使和伊妍仕為復(fù)合微球填充劑，兼具童顏針和玻尿酸的優(yōu)勢，具有更強(qiáng)、更恒定的塑形力。
1）從材料看：艾維嵐是聚左旋乳酸微球的凍干粉，注射前需預(yù)混合；濡白天使為含左旋乳酸-乙二醇復(fù)合微球等成分的乳白色填充劑，添加了鹽酸利多卡因成分，注射體驗(yàn)更舒適；伊妍仕為含有 PCL 微球和水溶性凝膠載體CMC 的復(fù)合填充劑，后兩者均不需要復(fù)配、臨床使用更加便利。
2）從作用效果看：艾維嵐適合軟組織區(qū)域填充，無即刻填充的效果。濡白天使及伊妍仕作為凝膠形態(tài)產(chǎn)品，粘滯性更強(qiáng)、塑形力更好，兩者都兼具了即刻填充的效果，因此在注射后1年內(nèi)維持效果恒定。
3）從療程方案看：艾維嵐一瓶340mg 凍干粉可溶成5ml，一次注射多使用一瓶，整個(gè)療程需要注射2-3次；濡白天使和伊妍仕單支規(guī)格分別為 0.75ml/1ml，根據(jù)注射部位凹陷程度需要2~5支不等，僅需注射一次，后期少量補(bǔ)打。
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