3月15日消息，江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“魚躍醫(yī)療”，股票代碼：002223）控股子公司浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“浙江凱立特”）申報(bào)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（型號(hào)：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233070325。
公開資料獲悉，此次獲批上市的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由一次性葡萄糖傳感器（探頭）、發(fā)射器、軟件和附件組成。軟件包括持續(xù)葡萄糖數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)移動(dòng)應(yīng)用程序（安卓APP，發(fā)布版本:1；iOS APP，發(fā)布版本:1）、醫(yī)院血糖管理系統(tǒng)軟件 （Windows版，發(fā)布版本:1；PDA版，發(fā)布版本：1）。附件包括Type-C充電線、充電座、電源適配器（選配）。
據(jù)悉，該產(chǎn)品用于糖尿病成年患者（≥18 歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長(zhǎng)14天。產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
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