近日，位于愛爾蘭設(shè)備制造商Vimeasure宣布，獲得總部位于波士頓的Haemonetics的3000萬歐元投資。稱其該筆資金將用于公司對(duì)PerQseal動(dòng)脈封堵器的研究。
據(jù)悉，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)公司對(duì)其PerQseal動(dòng)脈封堵器的一項(xiàng)關(guān)鍵研究。該公司從血漿收集系統(tǒng)到輸血管理軟件，再到血管閉合設(shè)備。
1、PerQseal動(dòng)脈封堵器
據(jù)悉，自2016年以來，用于動(dòng)脈閉合PerQseal設(shè)備已獲準(zhǔn)在歐洲使用。Vivasure表示，在獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)的臨床研究中，該設(shè)備在97%的病例中取得了技術(shù)成功，沒有出現(xiàn)與設(shè)備相關(guān)的重大并發(fā)癥。
而該系統(tǒng)的升級(jí)版本PerQseal+是即將進(jìn)行的試驗(yàn)的重點(diǎn)；它旨在擴(kuò)大原始技術(shù)的覆蓋范圍，能夠處理更復(fù)雜的患者解剖結(jié)構(gòu)。
PerQseal系統(tǒng)的設(shè)計(jì)是用于大孔動(dòng)脈閉合程序，即密封在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)、胸部血管內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)、放置心臟泵和其他通過血管進(jìn)行的手術(shù)中對(duì)動(dòng)脈進(jìn)行的穿刺。在32天時(shí)植入物完全封裝，至91天時(shí)植入物在血管外重塑，并在植入后180天內(nèi)可完全吸收至使血管恢復(fù)。
而Vimeasure的技術(shù)以植入的貼片為中心，據(jù)悉該貼片被放置在動(dòng)脈內(nèi)以覆蓋穿刺孔。它的合成材料旨在密封開口，一旦愈合，就會(huì)被身體完全吸收，這樣就不會(huì)留下與其他動(dòng)脈閉合裝置相關(guān)的縫合線、膠原蛋白或金屬植入物。
除了以動(dòng)脈為重點(diǎn)的技術(shù)迭代外，Vimeasure還在開發(fā)PerQseal Blue，該技術(shù)將用于封閉二尖瓣和三尖瓣修復(fù)或更換過程中以及起搏器植入過程中形成的靜脈血管孔。
該公司表示，計(jì)劃將在美國(guó)和歐洲招募多達(dá)188名患者進(jìn)行試驗(yàn)。該公司的目標(biāo)是在今年年底前完成這項(xiàng)研究，之后將把結(jié)果發(fā)送給美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，以獲得該設(shè)備的上市前批準(zhǔn)。
2、關(guān)于Vimeasure Medical
Vimeasure Medical Limited是一家高度創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備公司，總部位于愛爾蘭戈?duì)栱f歐洲最大的醫(yī)療技術(shù)中心的中心。
Vimeasure成立于2009年，擁有一家經(jīng)過ISO 13485認(rèn)證的完全集成的研發(fā)和制造設(shè)施。
該公司開發(fā)先進(jìn)的聚合物植入物和輸送系統(tǒng)，主要專注于心臟病學(xué)、介入放射學(xué)和血管外科的微創(chuàng)血管閉合。
該公司由一支經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療器械專業(yè)團(tuán)隊(duì)組成，他們的專業(yè)知識(shí)涵蓋研究、工程、材料科學(xué)、質(zhì)量、監(jiān)管、制造、臨床和商業(yè)等領(lǐng)域。
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