2023年3月15日，捷邁邦美子公司ZimVie（納斯達(dá)克股票代碼：ZIMV）宣布，Highmark保險(xiǎn)組織發(fā)布了適用于椎體栓系系統(tǒng)（VBT）的積極醫(yī)療政策決策。
一、Tether系統(tǒng)獲得積極醫(yī)療政策決策支持
Highmark是藍(lán)十字藍(lán)盾協(xié)會(huì)（BCBS）的獨(dú)立許可證持有者，主要覆蓋賓夕法尼亞州、紐約州、特拉華州、西弗吉尼亞州和北達(dá)科他州。
新的政策決策于2023年1月30日對(duì)Highmark生效，2023年3月6日對(duì)北達(dá)科他州BCBS生效。該項(xiàng)決策概述了醫(yī)療必要性的標(biāo)準(zhǔn)，并將潛在的治療資格擴(kuò)大到VBT患者。據(jù)報(bào)道，該決策適用于Highmark旗下的400多萬(wàn)會(huì)員和北達(dá)科他州BCBS旗下的28萬(wàn)會(huì)員。
這些政策決策對(duì)ZimVie 公司的Tether設(shè)備尤其有利。ZimVie將Tether設(shè)計(jì)為首款非融合脊柱側(cè)彎治療設(shè)備。公司表示，這是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）唯一批準(zhǔn)的VBT設(shè)備。2019年8月，Tether獲得FDA人道主義設(shè)備豁免（HDE）資格。自此，已有1300多名兒童接受了Tether設(shè)備治療。ZimVie指出，目前大約有65名美國(guó)外科醫(yī)生使用此設(shè)備進(jìn)行了手術(shù)。
▲圖：Tether椎體栓系系統(tǒng)
ZimVie高級(jí)副總裁兼全球脊柱總裁Rebecca Whitney表示，Highmark的覆蓋決策符合公司在7月宣布Anthem BCBS積極覆蓋決策時(shí)所做的預(yù)期，即接下來(lái)將有更多的政策決策更新。借此公司獲得了更好的機(jī)會(huì)，可以通過(guò)脊柱融合的運(yùn)動(dòng)保護(hù)替代方案，對(duì)脊柱側(cè)彎兒童的生活產(chǎn)生積極影響。ZimVie很榮幸能與骨科和神經(jīng)外科醫(yī)生合作，開(kāi)發(fā)椎體栓系解決方案，讓脊柱側(cè)彎兒童恢復(fù)活躍的日常生活。
ZimVie自一年多前從捷邁邦美（Zimmer Biomet）分拆出來(lái)之后，一直將兒童脊柱側(cè)彎治療視為公司脊柱業(yè)務(wù)的主要領(lǐng)域之一。
二、關(guān)于Tether椎體栓系系統(tǒng)
Tether™椎體栓系系統(tǒng)是一種用于治療特發(fā)性脊柱側(cè)彎的非融合脊柱設(shè)備，采用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）張緊繩索，允許脊柱在治療期間彎曲和屈曲。該系統(tǒng)可作為脊柱的“內(nèi)部支架”，對(duì)脊柱的外彎施加壓力，與此同時(shí)讓內(nèi)彎部分還可以繼續(xù)生長(zhǎng)。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
錨固件和椎體螺釘通過(guò)胸腔鏡或開(kāi)胸入路手術(shù)，側(cè)向置入脊柱畸形凸面的椎體中。SULENE®聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）張緊繩索被固定在椎體螺釘上，與此同時(shí)定位螺釘可連接構(gòu)件的不同層面。
該設(shè)備在脊柱的凸側(cè)提供橫向張力帶，張力帶在插入和張緊時(shí)可部分矯正脊柱彎曲，隨后可以通過(guò)調(diào)節(jié)脊柱生長(zhǎng)來(lái)阻止或矯正畸形。此外，該椎體栓系系統(tǒng)包括用于植入物的插入、操作和移除的器械。
三、Tether椎體拴系系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)
Tether™椎體栓系系統(tǒng)不同于其他治療脊柱側(cè)彎的手術(shù)器械，比如在脊柱融合手術(shù)中，若使用該系統(tǒng)則脊柱仍然能夠彎曲和屈曲，而不是用脊柱融合所需的堅(jiān)硬金屬棒一次性固定到位。
切口可能更小（疤痕更少）；
設(shè)計(jì)允許在治療的不同階段讓脊柱保持運(yùn)動(dòng)；
肌肉和軟組織的破壞可能會(huì)減少。
四、關(guān)于ZimVie
2022年3月，捷邁邦美（Zimmer Biomet）宣布將其牙科和脊柱業(yè)務(wù)剝離為ZimVie，作為獨(dú)立上市子公司，并以股票代碼為“ZIMV”在納斯達(dá)克開(kāi)始常規(guī)方式交易，其脊柱和牙科業(yè)務(wù)在全球擁有超過(guò)200億美元的市場(chǎng)規(guī)模。
ZimVie專注于牙科和脊柱以及骨修復(fù)領(lǐng)域，包括種植牙、手術(shù)工具、骨移植替代品、脊柱融合植入物、非融合替代品和數(shù)字護(hù)理管理解決方案。
ZimVie 2021年?duì)I收10.69億美元，按該數(shù)據(jù)，據(jù)公司報(bào)道，在脊椎領(lǐng)域市場(chǎng)份額全球第六位，牙科領(lǐng)域市場(chǎng)份額全球第五位，具有非常大的成長(zhǎng)空間。牙科業(yè)務(wù)2021年總營(yíng)收為4.69億美元，業(yè)務(wù)包括種植牙、生物材料和數(shù)字牙科三大板塊。而其中生物材料方面居全球第二，業(yè)務(wù)遍布全球70余個(gè)國(guó)家；在脊柱業(yè)務(wù)領(lǐng)域，尤其是頸椎間盤置換領(lǐng)域處于市場(chǎng)領(lǐng)先地位，提供旨在滿足外科醫(yī)生及其患者需求的廣泛脊柱產(chǎn)品組合，產(chǎn)品銷售遍布全球50余個(gè)國(guó)家，2021年脊柱業(yè)務(wù)營(yíng)收5.4億美元。
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