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【醫(yī)械答疑】產(chǎn)品生產(chǎn)日期是否按照返工日期進(jìn)行更新？

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-03-21 12:38

問：針對(duì)公司前代產(chǎn)品進(jìn)行了注冊變更且已被批準(zhǔn)，變更后的產(chǎn)品同前代產(chǎn)品相比，增加了配件及部分功能。能否對(duì)已銷售到市場的設(shè)備進(jìn)行返工，增加新的配件和功能后返還給原使用單位。公司內(nèi)部保留相關(guān)返工翻新記錄。在此情況下，產(chǎn)品生產(chǎn)日期是否按照返工日期進(jìn)行更新？若保留原生產(chǎn)日期，則不符合原產(chǎn)品技術(shù)要求，不符合法規(guī)要求。

 

答：為題中所述的情形不符合返工的定義，返工是指將某一生產(chǎn)工序生產(chǎn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一批中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生產(chǎn)工藝進(jìn)行再加工，以符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

來源：國家藥監(jiān)局