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【醫(yī)械答疑】在江蘇申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)時(shí)間需要多長(zhǎng)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-03-21 19:56

問:在江蘇申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)時(shí)間需要多長(zhǎng)?
 
近年來,《省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)推動(dòng)創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)的通知》(蘇政辦發(fā)〔2022〕1號(hào))、《省政府印發(fā)關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施的通知》(蘇政規(guī)〔2023〕1號(hào))、省藥監(jiān)局《關(guān)于持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提速暢通高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等文件,對(duì)縮減醫(yī)療器械審評(píng)時(shí)限、加快審評(píng)速度提出了具體要求,審評(píng)中心專門印發(fā)《關(guān)于嚴(yán)格落實(shí)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)辦理時(shí)限要求的通知》文件,對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)相關(guān)時(shí)限進(jìn)行明確。具體審評(píng)辦理時(shí)限如下:
 
 
 

 
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來源:江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心

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