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3月20日，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《2022年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況》指出，2022年，面對(duì)復(fù)雜多變的國(guó)際環(huán)境和新冠疫情等因素沖擊，醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)家有關(guān)部門指導(dǎo)下，持續(xù)彰顯發(fā)展韌性，為疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)大局穩(wěn)定提供了有力保障。相關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)相較2021年的高速增長(zhǎng)有所回落，總體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

數(shù)據(jù)

2022年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比下降1.5%；醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33633.7億元，同比增長(zhǎng)0.5%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)5153.6億元，同比下降26.3%。各子行業(yè)運(yùn)行呈現(xiàn)分化態(tài)勢(shì)，其中藥用輔料包材子行業(yè)的營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)9.9%、0.8%。

2022 年國(guó)內(nèi)企業(yè)首次申請(qǐng)新藥IND品種數(shù)量達(dá)518個(gè)，23個(gè)創(chuàng)新藥提交上市申請(qǐng)（NDA），繼續(xù)保持了較高的產(chǎn)出。但相較2021年，新藥獲批數(shù)量減少，全年共有24 款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，其中常規(guī)獲批的有17個(gè)，附條件上市或緊急使用的新冠防治藥品7個(gè)。

近年來，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈短板布局和加大投入的企業(yè)日漸增多，一些制藥企業(yè)主動(dòng)與上游企業(yè)協(xié)作，針對(duì)產(chǎn)業(yè)短板弱項(xiàng)進(jìn)行補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，這一態(tài)勢(shì)在2022 年更加顯著。生物藥產(chǎn)業(yè)鏈上游從事生物反應(yīng)器、培養(yǎng)基、層析系統(tǒng)及填料、過濾耗材等產(chǎn)品開發(fā)的企業(yè)增多，國(guó)產(chǎn)化水平得到提高，越來越多的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入了下游生物藥企業(yè)的供應(yīng)鏈。藥品包裝和藥用輔料行業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)綜合實(shí)力穩(wěn)步提升，中硼硅玻璃管等產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能提升，預(yù)灌充注射器等先進(jìn)包裝實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)銷售；新型藥用輔料領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品附加值不斷提高，口服緩控釋制劑、復(fù)雜注射劑、吸入制劑用輔料均有企業(yè)在CDE完成登記。

2022年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值4037.8億元（不含制藥裝備），同比下降15%。但醫(yī)藥跨境交易活躍。多個(gè)國(guó)內(nèi)企業(yè)自境外引進(jìn)的創(chuàng)新藥獲批上市，創(chuàng)新藥授權(quán)出海成果顯著，創(chuàng)新能力逐步得到海外認(rèn)可。國(guó)產(chǎn)藥品出海成績(jī)突出，全年共有18家企業(yè)獲得美國(guó)FDA的73件ANDA批文（62個(gè)品種），其中注射劑及高技術(shù)壁壘制劑產(chǎn)品明顯增多，占比超過總量的一半。