近日，英國(guó)醫(yī)療設(shè)器械公司LivaNova宣布開發(fā)了體外膜氧合心肺機(jī)Essenz™HLM，用于支持成人和兒童患者的心臟直視手術(shù)。
嵌入式Essenz的下一代Essenz HLM 患者監(jiān)護(hù)儀構(gòu)成了最先進(jìn)的Essenz™ 主要用于安全體外循環(huán)管理的灌注系統(tǒng)，為臨床醫(yī)生的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)及決策提供了個(gè)性化的灌注方法和精確的傳感技術(shù)。
一、Essenz HLM的設(shè)計(jì)及功能
據(jù)悉，Essenz HLM系統(tǒng)是基于LivaNova久經(jīng)考驗(yàn)的S5™ HLM系統(tǒng)所建立的，在體外循環(huán)過(guò)程中提高了臨床工作流程和患者護(hù)理質(zhì)量。Essenz HLM該系統(tǒng)由幾個(gè)部件組成，包括血泵、氧合器、熱交換器和儲(chǔ)液器。
該系統(tǒng)的泵安裝在桅桿上，桅桿與傳感技術(shù)一起使手術(shù)室的灌注師能夠?yàn)榛颊咛峁┝可矶ㄖ频墓嘧煼?。安裝在桅桿上的泵可以優(yōu)化一次性用品的位置，如充氧器和灌注管組，這減少了灌注量，從而最大限度地減少了血液稀釋。
該系統(tǒng)的桅桿安裝設(shè)計(jì)和先進(jìn)的電纜管理為Essenz Perfusion System提供了符合人類使用習(xí)慣的設(shè)計(jì)，最大限度地減少了干擾，便于清潔。系統(tǒng)上的每個(gè)泵都由一個(gè)單獨(dú)的旋鈕獨(dú)立控制，以簡(jiǎn)化操作。
Essenz HLM的設(shè)計(jì)也是按照人們的使用習(xí)慣設(shè)計(jì)，其駕駛艙提供一個(gè)中央視圖和控制，最大限度地減少干擾。駕駛艙和患者監(jiān)護(hù)儀是連接的，但分開操作以提高可靠性。
該系統(tǒng)包括多種功能，在基于傳感器的氣泡探測(cè)器的幫助下，防止氣泡和其他潛在栓塞源的形成進(jìn)入患者的血液，降低中風(fēng)和其他并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
先進(jìn)的安全預(yù)防措施
該系統(tǒng)與各種套管尺寸和配置兼容，便于根據(jù)每位患者的獨(dú)特解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行定制。該設(shè)備包括各種安全特征和警報(bào)，以幫助確保患者的氧氣和血液流量達(dá)到適當(dāng)水平，并在緊急情況下或出現(xiàn)與所需灌注參數(shù)的偏差時(shí)提醒灌注師。
Essenz HLM自動(dòng)傳感器檢查確認(rèn)在體外循環(huán)程序開始前準(zhǔn)備就緒，擁有最先進(jìn)的安全預(yù)防措施：
每個(gè)泵單獨(dú)控制：1個(gè)旋鈕=1個(gè)泵
駕駛艙和患者監(jiān)護(hù)儀是連接的，但分開操作
冗余和單獨(dú)的安全機(jī)制
自動(dòng)傳感器檢查
Essenz HLM 該系統(tǒng)于2023年3月獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）許可，并在加拿大衛(wèi)生部及日本藥品和醫(yī)療器械管理局獲批。
據(jù)悉，此前二月時(shí) Essenz HLM 已在荷蘭埃因霍溫的Catharina醫(yī)院以及意大利米蘭的圣多納托醫(yī)院，這兩個(gè)主要地點(diǎn)進(jìn)行了臨床應(yīng)用試驗(yàn)后，便在歐洲各地的選定中心啟動(dòng)了該系統(tǒng)的有限化商業(yè)布局。
二、Essenz HLM患者監(jiān)護(hù)儀功能
Essenz患者監(jiān)護(hù)儀具有直觀的圖形用戶界面，具有舒緩的背景和白色數(shù)字，以提高可視性。
在手術(shù)過(guò)程中，患者參數(shù)會(huì)持續(xù)記錄在Essenz患者監(jiān)護(hù)儀上，這增強(qiáng)了記錄性，并在體外循環(huán)期間和之后為灌注師提供支持。
該監(jiān)護(hù)儀還具有最先進(jìn)的軟件體系結(jié)構(gòu)，符合最新的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，并能夠適應(yīng)未來(lái)的軟件特性和功能。
它包括術(shù)中質(zhì)量指標(biāo)閾值和目標(biāo)導(dǎo)向灌注（GDP）模塊，以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的患者管理策略，提高其對(duì)患者、工作流程和用戶不同要求的適應(yīng)性。
GDP是在體外循環(huán)過(guò)程中監(jiān)測(cè)的一組參數(shù)，用于優(yōu)化灌注，旨在降低死亡率和術(shù)后并發(fā)癥。
患者監(jiān)護(hù)儀可以與手術(shù)室外部設(shè)備和電子病歷系統(tǒng)無(wú)縫集成，符合最新的網(wǎng)絡(luò)安全要求，以保護(hù)患者數(shù)據(jù)的完整性和質(zhì)量。
三、S5心肺機(jī)功能
在心臟直視手術(shù)中，外科醫(yī)生會(huì)停止患者的心臟，為了使其無(wú)法再將血液泵入身體組織，從而在手術(shù)過(guò)程中保持患者的生命。
其中，S5心肺機(jī)接管了心臟和肺部的功能，S5 HLM由灌注師控制，監(jiān)測(cè)著患者的生命體征，并根據(jù)需要調(diào)整機(jī)器，以確?；颊咴谡麄€(gè)手術(shù)過(guò)程中保持穩(wěn)定。
S5心肺機(jī)有著 50 多年的灌注專業(yè)知識(shí)和世界領(lǐng)先地位。每個(gè)模塊可以相互獨(dú)立工作，沒(méi)有中央控制，造就了整個(gè)HLM沒(méi)有中央故障或故障。
具備可靠、低維護(hù)的泵沒(méi)有皮帶和齒輪箱。在HLM功能期間，可以在不影響程序的情況下交換面板顯示?？奢p松、即時(shí)地檢測(cè)到關(guān)鍵情況。
擁有最先進(jìn)的技術(shù)——監(jiān)控、控制和軟件程序。S5系統(tǒng)由獨(dú)立于PC的軟件操作，該軟件使用微控制器和串行CAN總線。包含監(jiān)控、控制和智能可操作軟件程序。
適用于所有實(shí)踐和設(shè)置
具備完全靈活和可配置的模塊化概念，可以根據(jù)臨床需要通過(guò)調(diào)整泵的數(shù)量和模塊進(jìn)行配置。
適用于3、4或5個(gè)滾柱泵的不同控制臺(tái)，可提供其他安裝在桅桿上的滾柱泵和離心泵。其模塊化系統(tǒng)面板設(shè)計(jì)可以安裝在S5的左側(cè)、右側(cè)或中央。
并可在體外循環(huán)手術(shù)期間輕松交互和系統(tǒng)可見(jiàn)性，采用面板觸摸屏設(shè)計(jì)，允許對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行配置。且通過(guò)觸摸屏顯示實(shí)現(xiàn)快速簡(jiǎn)便的面板導(dǎo)航，擁有30種語(yǔ)言用戶界面，可支持多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的用戶。
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