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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-03-27 08:18
中國,上海——2023年3月21日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(00853.HK,以下簡稱“微創(chuàng)®集團(tuán)”)旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)®優(yōu)通”)自主研發(fā)的“一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管“,獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,使公司光學(xué)影像產(chǎn)品線在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了里程碑式的突破!先前,搭配使用的“電子內(nèi)窺鏡圖像處理器”已于3月8日獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管
經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影造影術(shù)(ERCP)是目前對膽道系統(tǒng)疾病進(jìn)行診斷和治療的重要方法。但在困難結(jié)石處理、透視下腫瘤活檢、選擇性分支進(jìn)入等處置上一直困擾著臨床醫(yī)師們。微創(chuàng)®優(yōu)通一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管集成傳統(tǒng)膽道鏡功能,作了眾多匠心設(shè)計(jì):手柄設(shè)計(jì),尊重臨床專家傳統(tǒng)的操作習(xí)慣,上手即可適應(yīng);正十字四向控彎,實(shí)現(xiàn)精確的方向指引;電子內(nèi)窺鏡圖像處理器提供16萬像素高清畫質(zhì),搭載成像導(dǎo)管120°大視場角,腫瘤活檢直視化,大幅提升陽性率;鏡體表面涂敷了超滑涂層,顯著降低進(jìn)鏡阻力。一次性使用的方式亦可大幅度降低維修和洗消成本,避免潛在的交叉感染風(fēng)險(xiǎn),具有更高的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。該成像導(dǎo)管曾獲得國際iF產(chǎn)品設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。產(chǎn)品適用于巨大膽管結(jié)石、部分膽囊管結(jié)石、膽囊沖洗及引流、部分肝內(nèi)膽管結(jié)石、膽總管多發(fā)結(jié)石以及懷疑膽管占位等疾病。
據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國2012年至2019年膽石病、膽囊炎及胰腺炎等三種常見膽胰疾病出院患者數(shù)量從65萬人攀升達(dá)到185萬人。膽胰疾病患者數(shù)量的增長,將帶動(dòng)ERCP手術(shù)量攀升。2019年我國治療性ERCP手術(shù)量 27萬臺,滲透率還比較低。但隨著一次性膽道鏡及系列新器械的不斷推出,未來增長空間巨大。
微創(chuàng)®優(yōu)通資深營銷總監(jiān)謝力先生表示:“近兩年,微創(chuàng)®優(yōu)通在泌尿領(lǐng)域嶄露頭角,尤其是在結(jié)石疾病管理方面,但是我們的定位和使命遠(yuǎn)不局限于此,剛剛獲批上市的一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管,就是在消化領(lǐng)域深度布局的戰(zhàn)略成果之一。與2022年獲證的一次性使用夾子裝置(如意夾™)一起,加上未來陸續(xù)上市的新產(chǎn)品,以創(chuàng)新為特色的消化產(chǎn)品組合將逐漸成形。”
微創(chuàng)®優(yōu)通董事長闕亦云先生表示:“我們非??春脙?nèi)鏡下膽胰疾病診治這一極具增長潛力的領(lǐng)域,因仍有許多核心臨床需求未良好滿足。此次獲證的膽胰管成像導(dǎo)管是基于微創(chuàng)®優(yōu)通一次性內(nèi)鏡技術(shù)平臺孵育的又一款產(chǎn)品,是一次性使用輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管成功應(yīng)用后的再次進(jìn)化。源于臨床,服務(wù)臨床,希望微創(chuàng)®優(yōu)通一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管系列產(chǎn)品能幫助臨床專家探索 ERCP 新思路,實(shí)踐新理念 ,更好地解除患者病痛,滿足患者更高的醫(yī)療服務(wù)要求。”

來源:智慧醫(yī)械