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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從購買到作廢的全生命周期管理

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-03-27 08:32

一、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的選擇與購買
 
1、實(shí)驗(yàn)室選擇和購買CRM,應(yīng)符合GB/T27025-2008中4.6的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄》中所列出的CRM,如果目錄中沒有實(shí)驗(yàn)室需要的CRM,也可選擇國內(nèi)有關(guān)行業(yè)部門或國外生產(chǎn)組織提供的CRM。
2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所選購的CRM應(yīng)滿足下列要求:
a)有明確的溯源性和不確定度聲明;
b) CRM的制備、定值及認(rèn)定符合JJF1342-2012、JJF1343-2012和GB/T15000給出的有效程序。
3、CRM特性值的不確定度水平應(yīng)與測量中的限度要求相匹配。
4、對出售CRM的供應(yīng)商進(jìn)行定期評價(jià)和資質(zhì)核查。
5、屬于危險(xiǎn)化學(xué)品或易制毒化學(xué)品的CRM,其購買應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。
 
二、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的驗(yàn)收
 
1、收到CRM后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行下列檢查并填寫驗(yàn)收記錄:
a) 運(yùn)輸條件是否符合要求;
b) 包裝、外觀是否正常,標(biāo)識是否清晰完整;
c) 有無證書,是否在證書聲明的有效期內(nèi)。
2、如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系。驗(yàn)收合格后,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員應(yīng)賦予CRM明確的標(biāo)識。實(shí)驗(yàn)室完成CRM的驗(yàn)收后,應(yīng)建立CRM檔案,包括證書、驗(yàn)收記錄等。
 
 
三、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的保存和使用
 
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按CRM的性質(zhì)特點(diǎn),依據(jù)證書中規(guī)定的保存條件保存。
2、對于可多次使用的CRM,確保包裝單元開封后的恰當(dāng)保存和包裝的完整性非常重要。某些情況下,有必要根據(jù)證書要求,對剩余的物質(zhì)進(jìn)行重新密封包裝。
3、實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)按照CRM證書中給出的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途”進(jìn)行使用。
4、過期的CRM不能用于賦值、測量裝置核查和檢測方法評價(jià)。如實(shí)驗(yàn)室能證明其滿足其他用途的要求,可以轉(zhuǎn)為其他用途。
5、屬于危險(xiǎn)化學(xué)品或易制毒化學(xué)品的CRM,其保存和使用應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。
 
四、標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理
 
1、實(shí)驗(yàn)室配制完畢后的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)進(jìn)行量值驗(yàn)證,必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行對照實(shí)驗(yàn)以排除溶劑對標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的影響。
2、量值驗(yàn)證完畢后應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)溶液放入預(yù)先用標(biāo)準(zhǔn)溶液洗滌過的試劑瓶中密封保存,并貼上標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括但不限于:溶液名稱、濃度、溶劑、配制日期、有效期、測量不確定度、配制人姓名、保管人姓名。
3、對于CRM溶解或稀釋配制而成的標(biāo)準(zhǔn)溶液,目前尚無保質(zhì)期限的參考標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取可行的技術(shù)手段確認(rèn)其有效期。
4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評定配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的測量不確定度,一般情況下,標(biāo)準(zhǔn)溶液的測量不確定度應(yīng)至少考慮以下分量:
a) 測量重復(fù)性誤差;
b) 天平的測量不確定度,包括示值誤差、偏載誤差、重復(fù)性誤差等;
c) 玻璃量器的誤差,包括容量偏差、示值允許誤差限、溫度波動(dòng)引起的體積變化等;
d) CRM引入的測量不確定度。
 
五、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查
 
1、期間核查計(jì)劃
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定期間核查計(jì)劃任務(wù)書,定期對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的變化情況,盡早采取糾正措施。期間核查的主要內(nèi)容包括:核查方法、核查頻率、核查參數(shù)和核查結(jié)果。
2、核查的方法和頻率
不同項(xiàng)目的測量中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所起的作用大小不一,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)具體情況確定期間核查的方法和頻率,要求簡便易行且經(jīng)濟(jì)合理。量值核查的主要方法有:使用有效期內(nèi)的CRM核查、使用約定的方法核查、送至有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行量值確認(rèn)、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn)等。
3、期間核查結(jié)果的判斷
核查結(jié)果應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)的人員進(jìn)行分析和評估,提出是否準(zhǔn)予繼續(xù)使用和使用范圍建議,并由實(shí)驗(yàn)室管理人員審批。核查結(jié)果落在證書規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)的CRM,可繼續(xù)使用;核查結(jié)果超出證書規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)的CRM,如確認(rèn)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身因素造成的,則停止使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值傳遞工作,同時(shí)啟動(dòng)糾正措施,核查是否對之前的測量結(jié)果產(chǎn)生影響。
 
六、廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置
 
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理納入安全管理的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)安全管理的部門應(yīng)承擔(dān)以下廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置工作:
a)建立和實(shí)施廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理制度,特別是有毒有害標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理程序;
b)進(jìn)行廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全評估,有毒有害的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理,確保符合相關(guān)環(huán)保法規(guī)的要求;
c)檢查廢棄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理情況,無法由實(shí)驗(yàn)室妥善處理的,應(yīng)定期由具有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理;
d)屬于危險(xiǎn)化學(xué)品或易制毒化學(xué)品的廢棄物,其處理應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。
 

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來源:實(shí)驗(yàn)室ISO17025

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