Sommetrics在第十七屆國際睡眠與呼吸研討會公布其產(chǎn)品aerSleep II的一項關(guān)鍵性的臨床研究---SUPRA研究。SUPRA研究旨在評估aerSleep II對無法使用持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)治療的中度和重度阻塞性睡眠呼吸暫停患者的治療有效性和安全性。
研究數(shù)據(jù):
呼吸暫停低通氣指數(shù)(衡量疾病嚴(yán)重程度的標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo))從未佩戴aerSleep II時的27.5±10.5(平均值±標(biāo)準(zhǔn)差)降至治療時的8.7±5.7。
在完成6個月家庭使用的10名受試者中,有9人的AHI進一步降低至6.9±5.5。
副作用大多是輕微的、自我限制的頸部皮膚刺激。
aerSleep II具有良好的耐受性,這可以從那些完成6個月家庭使用的患者的治療依從性的標(biāo)準(zhǔn)衡量標(biāo)準(zhǔn)中得到證明。
PI評價
“SUPRA的研究地點和研究參與者對aerSleep II的熱情都很樂觀。到目前為止,我們對該設(shè)備的卓越安全性及其作為OSA治療新類別的實用性感到滿意。我們期待著在研究完成后報告aerSleepII的有效性。”
---- Kingman Strohl Case School of Medicine
根據(jù)中國睡眠研究會等機構(gòu)發(fā)布的《2021年運動與睡眠白皮書》數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)下中國有超3億人存在睡眠障礙。其中國內(nèi)阻塞性睡眠呼吸暫停患者人數(shù)已達1.76億,居全球首位,其中需要積極治療者超過6600萬。很可惜是這個擁有數(shù)億人的市場的患者并沒有得到應(yīng)有的關(guān)注,在國內(nèi)只有1%左右的阻塞性睡眠呼吸暫?;颊叩玫街委煛H绻枞运吆粑鼤和]有得到有效治療,很可能會引起高血壓、冠心病、糖尿病等病癥的合并發(fā)生,甚至?xí)?dǎo)致夜間猝死。
因此一旦患有阻塞性睡眠呼吸暫停還是需要及時進行治療,可惜現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓呼吸并不友好?;颊咝枰宕髅嬲?,并且需要在床邊擺放一個正壓呼吸機,正壓呼吸機將空氣注入患者肺部。雖然這種療法對大多數(shù)患者有效,但對許多人來說,佩戴面罩使人感到不舒服,而且正壓呼吸機又大又吵,使患者睡眠質(zhì)量下降。
aerSleep II這種小巧佩戴式的治療方式,無疑將獲受到多患者喜歡,有著替代經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓呼吸潛力。
aerSleep II
aerSleep II是首款無創(chuàng)負(fù)壓用于治療睡眠呼吸暫停(OSA)產(chǎn)品。它完全無創(chuàng),不需要外連接導(dǎo)管或者通過外部物固定。 aerSleep II可以讓患者安然入睡。
aerSleep II包括一個舒適的,柔軟的硅橡膠項圈和一個小巧,輕便,安靜的氣泵,可自動調(diào)節(jié)和維持治療。使用起來很容易。只需打開它,將其放在下巴下入睡即可。
aerSleep II能夠安全有效地打開氣道,保證患者在家中以及在路途中有一個良好睡眠。對于那些不符合CPAP使用者來說,aerSleep II是一個理想的解決方案。
aerSleep II 優(yōu)勢
安靜,無噪聲
體積小巧,便于攜帶
設(shè)計簡單:無需呼吸機、軟管、電線,面罩
無創(chuàng):置入喉嚨外部,無創(chuàng)傷
易于使用:只需幾秒鐘就能設(shè)置完畢
有效得減少了呼吸和血氧飽和度下降
aerSleep II 演示

Sommetrics
Sommetrics是一家位于圣地亞哥的醫(yī)療器械公司,致力于開發(fā)改善睡眠質(zhì)量來增強健康和福祉的產(chǎn)品和服務(wù)。 Sommetrics有aer技術(shù)針對睡眠期間氣道狹窄有關(guān)的障礙,如阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和慢性打鼾。 Sommetrics的第一代產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA和CE批準(zhǔn),解決氣道狹窄引起的輕度至中度鎮(zhèn)靜。

