近日Getinge的iCast™覆膜支架系統(tǒng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的上市前批準(zhǔn)，用于治療髂動(dòng)脈閉塞性疾病患者。
主髂動(dòng)脈閉塞癥( aortoiliac occlsive disease，AIOD )是外周動(dòng)脈疾?。≒AD）的一種類(lèi)型，主要指腹主動(dòng)脈下段、髂動(dòng)脈以及以下分支動(dòng)脈內(nèi)因動(dòng)脈粥樣硬化性斑塊堆積、繼發(fā)血栓等因素所引起相應(yīng)部位狹窄和（或）閉塞的疾病。本病多見(jiàn)于中老年男性病人，主要表現(xiàn)為臀部及大腿肌肉酸脹、下肢間歇性跛行、靜息痛、缺血性神經(jīng)病變及皮膚色澤改變等。若病變累及雙側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈（Leriche綜合征），在男性可出現(xiàn)性功能障礙。這是一種嚴(yán)重的疾病，僅在美國(guó)就有800萬(wàn)人[1]，其中動(dòng)脈粥樣硬化使外周動(dòng)脈變窄并阻塞。隨著世界人口的老齡化以及糖尿病和肥胖率的上升，估計(jì)將有更多人受到髂動(dòng)脈疾病的影響。
AIOD過(guò)去常以外科手術(shù)為主，手術(shù)治療療效較為肯定，但死亡率高、并發(fā)癥高、住院時(shí)間長(zhǎng)、花費(fèi)多等因素使得其應(yīng)用受到一定的限制。近些年介入治療技術(shù)飛速發(fā)展，其創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、恢復(fù)快、技術(shù)成功率高、近遠(yuǎn)期通暢率好、并發(fā)癥少、死亡率低，已逐漸成為AIOD的首選治療方案。
Getinge公司急性護(hù)理療法總裁Elin Frostehav表示:"很高興iCast™支架系統(tǒng)在美國(guó)被批準(zhǔn)用于髂動(dòng)脈，使更多的患者受益, 全球覆蓋式支架市場(chǎng)正以每年5%的速度增長(zhǎng)。Getinge將在全年繼續(xù)提高產(chǎn)能，以滿(mǎn)足需求。"
iCast覆膜支架系統(tǒng)在美國(guó)以外地區(qū)以Advanta V12覆膜支架的品牌名稱(chēng)銷(xiāo)售，已經(jīng)被臨床醫(yī)生使用了20年，是世界上經(jīng)過(guò)臨床評(píng)估最多的球囊可膨脹聚四氟乙烯（ePTFE）覆膜支架，其臨床數(shù)據(jù)發(fā)表在550多篇文章中。
關(guān)于Getinge
Getinge是一家為手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、消毒部門(mén)以及生命科學(xué)公司和機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新解決方案的全球醫(yī)療科技公司。
參考文獻(xiàn)：
[1] Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, et al. 外周動(dòng)脈疾病管理的社會(huì)間共識(shí)（TASC II）. J Vasc Surg. 2007; 45(Suppl S):S5-S67
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