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FemDx Medsystems宣布旗下一次性內(nèi)窺鏡FalloView獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款一次性輸卵管鏡。

一次性內(nèi)窺鏡已經(jīng)成為未來(lái)內(nèi)鏡發(fā)展最重要方向，像Ambu和波科在內(nèi)窺鏡的大賽道上正在與日本三巨頭死拼，短期內(nèi)日本三巨頭還是具有非常強(qiáng)統(tǒng)治力。但是隨著人們對(duì)于交叉感染問(wèn)題認(rèn)識(shí)越來(lái)越深，一次性內(nèi)窺鏡終將是未來(lái)內(nèi)鏡市場(chǎng)主流。

在主賽道上已經(jīng)有Ambu和波科一樣巨頭形成，另外一些小賽道上也在涌現(xiàn)出一批極具創(chuàng)新能力的顛覆者。FemDx Medsystems就是一家立足于婦科的一次性內(nèi)窺鏡創(chuàng)新者，當(dāng)然其技術(shù)平臺(tái)除了可以用于婦科領(lǐng)域內(nèi)鏡外，還可以延伸到泌尿科、耳鼻喉科和消化道領(lǐng)域，具有很強(qiáng)延展性。

FemDx Medsystems推出第一款產(chǎn)品是是一款一次性輸卵管鏡，主要用于輸卵管近端診斷。

輸卵管鏡最大用途是用于疏通阻塞輸卵管，還能直接清除腔內(nèi)碎片、粘液栓、腔內(nèi)息肉，擴(kuò)張因粘連導(dǎo)致的輸卵管狹窄等。讓輸卵管堵塞的女性患者重新疏通輸卵管，擁有自然受孕機(jī)會(huì)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)當(dāng)下已有5000萬(wàn)不孕不育患者，其中不孕不育女性患者占到40%以上。隨著環(huán)境污染、生育年齡推遲、生活壓力等原因，不孕夫婦人數(shù)還在不斷增加。女性不孕不育的主要原因，子宮內(nèi)膜薄、月經(jīng)不調(diào)、多囊卵巢綜合征、卵泡發(fā)育不良以及輸卵管堵塞等五大病因。其中輸卵管堵塞占女性不孕比例約為25%至35%。

一次性輸卵管鏡將可以為500到700萬(wàn)不孕女性提供做媽媽機(jī)會(huì)，也將為中國(guó)人口增長(zhǎng)做出貢獻(xiàn)。去年中國(guó)歷史性在和平時(shí)代進(jìn)入人口負(fù)增長(zhǎng)時(shí)代，如果解決近700萬(wàn)女性患者不孕問(wèn)題，每年將為中國(guó)帶來(lái)幾十萬(wàn)新生兒，減輕人口負(fù)增長(zhǎng)壓力。

FalloView

FalloView是第一款完全一次性使用的輸卵管鏡，適用于在婦科疾病診斷，例如觀察子宮和輸卵管。

FalloView 是一種一次性電池供電的一次性內(nèi)窺鏡，包含一個(gè)宮腔鏡插管、一個(gè)帶有 CMOS 傳感器的輸卵管鏡導(dǎo)管，以及一個(gè)集成在設(shè)備手柄中的 LCD 顯示屏。

FalloView 的外徑僅1.2mm，能夠輕松進(jìn)入到輸卵管近端。同時(shí)其具有獨(dú)立的光源和由 9 伏電池供電的 LCD 顯示屏。FalloView 擁有嵌入式軟件，旨在捕獲 LCD 顯示屏上實(shí)時(shí)圖像的屏幕截圖。

因此FalloView 可以使婦科醫(yī)生可以不受限制地接觸患者的子宮和輸卵管，而不受遠(yuǎn)程視頻成像的傳統(tǒng)限制以及所連接的相機(jī)電纜和電纜的重量與傳統(tǒng)儀器相關(guān)的燈線。FalloView手柄上的 LCD 屏幕允許醫(yī)生根據(jù)儀器插入，清晰及時(shí)觀察到患者子宮和輸卵管的內(nèi)部解剖結(jié)構(gòu)。