2023年3月22日，專注于慢性病管理的醫(yī)療技術(shù)公司Alio宣布其獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）審批。在獲得該審批后，Alio可以通過遠(yuǎn)程檢測(cè)平臺(tái)以非侵入式的方式對(duì)患者紅細(xì)胞比容、血紅蛋白和鉀三個(gè)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。
該設(shè)備由SmartPatch™、集線器和門戶設(shè)備組成，可以以非侵入式的方式檢測(cè)患者的各項(xiàng)健康指標(biāo)，而這些精確數(shù)據(jù)可以直接用于臨床診斷。Alio使患者及其護(hù)理團(tuán)隊(duì)能夠通過該設(shè)備遠(yuǎn)程查看健康指標(biāo)并持續(xù)檢測(cè)他們的病情。獲得此批準(zhǔn)后，SmartPatch可以用于檢測(cè)患者身體各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，包括皮膚溫度、聽診、心率、紅細(xì)胞比容、血紅蛋白和鉀。
專注于終末期腎病領(lǐng)域
Alio表示，盡管該技術(shù)可以用于檢測(cè)多種慢性病，但公司的首要關(guān)注領(lǐng)域是終末期腎?。‥SKD）患者。多年以來，終末期腎?。‥SKD）幾乎沒有任何創(chuàng)新性的治療方案。ESKD患者特別容易因液體過載、鉀紊亂等并發(fā)癥而住院。目前的護(hù)理方案僅是通過每月一次的采血來檢測(cè)患者身體的各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，但Alio SmartPatch可以每隔幾小時(shí)就無痛地對(duì)患者身體指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量。
Alio首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人David Kuraguntla表示：“這對(duì)Alio來說是一個(gè)具有重大意義的時(shí)刻，這是alio多年來的努力、出色的臨床合作伙伴以及投資者共同努力的結(jié)晶。在Alio，我們的愿景是讓世界上所有的慢性病患者能夠隨時(shí)隨地、無創(chuàng)地檢測(cè)自己的健康狀況。
Alio SmartPatch的商業(yè)價(jià)值
獲得這一最新批準(zhǔn)意味著Alio的技術(shù)可以正式用于商業(yè)運(yùn)行，并可以使臨床醫(yī)生更好更及時(shí)地了解自己患者的健康狀況，患者不用專門去醫(yī)院就可以得知自己的健康數(shù)據(jù)。可以幫助降低醫(yī)療成本，預(yù)防不良健康事件。在美國，平均每名ESKD患者每年住院兩次，平均住院11天，全國花費(fèi)超過120億美元，如果使用Alio技術(shù)將減輕患者相當(dāng)大的資金負(fù)擔(dān)。
“全球有數(shù)百萬患有慢性腎病的人，僅在美國，雖然ESKD患者僅Medicare（美國醫(yī)療保險(xiǎn)）人口的1%，但卻占了Medicare支出的7%。”前衛(wèi)生與公共服務(wù)部副部長(zhǎng)Eric Hargan說，“Alio就能將強(qiáng)大的技術(shù)帶給那些將受益匪淺的患者群體。我很高興看到Alio獲得FDA批準(zhǔn)，我知道這只是他們將在全球范圍內(nèi)產(chǎn)生影響的開始。”
關(guān)于Alio
Alio是一家醫(yī)療技術(shù)公司，通過非侵入式、無線遠(yuǎn)程患者檢測(cè)為患有慢性病的人們帶來健康。目前，Alio使用其SmartPatch™技術(shù)檢測(cè)接受透析治療的終末期腎病（ESKD）患者。Alio的平臺(tái)利用人工智能（AI）分析數(shù)據(jù)并推薦治療方案。這些治療方案能夠幫助臨床醫(yī)生更有效地治療患者的病癥，從而減輕患者痛苦。Alio組建了一個(gè)由具有豐富經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)導(dǎo)者組成的團(tuán)隊(duì)，他們的背景涵蓋了醫(yī)療器械、可穿戴技術(shù)、政府關(guān)系、商業(yè)化和報(bào)銷等行業(yè)和領(lǐng)域。
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