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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-03-30 00:31
2023年3月21日,來(lái)自Lanman Spinal Neurosurgery診所的醫(yī)學(xué)博士Todd Lanman宣布在加利福尼亞州完成首例腰椎全關(guān)節(jié)置換手術(shù),該手術(shù)由創(chuàng)新醫(yī)療器械公司3Spine贊助支持。
# 首例腰椎全關(guān)節(jié)置換手術(shù)完成
手術(shù)在比佛利山莊的高級(jí)外科中心門診進(jìn)行,手術(shù)中使用的MOTUS植入物于2020年獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的突破性設(shè)備指定,目前獲準(zhǔn)在多達(dá)20個(gè)美國(guó)器械臨床研究豁免(IDE)中心使用。
Lanman博士憑借其對(duì)脊柱運(yùn)動(dòng)技術(shù)研究的重大貢獻(xiàn),成為了加利福尼亞站點(diǎn)的手術(shù)執(zhí)行醫(yī)生。作為全世界公認(rèn)的脊柱運(yùn)動(dòng)手術(shù)的先驅(qū),他的恢復(fù)性運(yùn)動(dòng)手術(shù)理念側(cè)重于讓脊柱保持自然運(yùn)動(dòng)范圍,可以實(shí)現(xiàn)身體調(diào)節(jié),并恢復(fù)脊柱完整的長(zhǎng)期功能。

▲圖:MOTUS植入設(shè)備
Lanman 博士自己的脖子上就有一個(gè)人造頸椎間盤,背部有三個(gè),下腰椎有兩個(gè)融合節(jié)段。作為一名脊柱外科醫(yī)生,他選擇了運(yùn)動(dòng)手術(shù)。他表示外科醫(yī)生之所以沒有在每種情況下都使用關(guān)節(jié)置換術(shù),唯一的原因只是沒有找到最適配的植入物,而MOTUS 會(huì)改變這一點(diǎn)。如果這項(xiàng)臨床試驗(yàn)成功,那么大約有 80% 的退行性腰椎患者可以接受運(yùn)動(dòng)手術(shù)治療,緩解腿部和背部疼痛,包括嚴(yán)重狹窄、關(guān)節(jié)面磨損、椎間盤損壞和不穩(wěn)的患者。
Lanman博士表示:“我們已經(jīng)證明,可以通過(guò)人工椎間關(guān)節(jié)置換手術(shù)讓脊柱保持活動(dòng)能力,甚至可以超越過(guò)去的融合手術(shù)。幾百年來(lái),脊柱融合手術(shù)一直是醫(yī)生首選的治療方式,而這應(yīng)該成為過(guò)去。我們認(rèn)為美國(guó)至少有一半融合手術(shù)從一開始就不應(yīng)該進(jìn)行。身體其它部位的每個(gè)關(guān)節(jié)都可以更換,脊柱也不應(yīng)例外。”
# 關(guān)于MOTUS設(shè)備
3Spine的MOTUS設(shè)備是BalancedBack全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中所使用的植入物,是一項(xiàng)“同類首創(chuàng)”技術(shù),旨在通過(guò)后路入路替代椎間盤和小關(guān)節(jié)的功能。該手術(shù)可廣泛解決患者腿痛、背痛和脊柱不穩(wěn)等問題,同時(shí)通過(guò)功能性脊柱單元的重建來(lái)糾正身體姿勢(shì),恢復(fù)活動(dòng)自由。MOTUS于2020年被FDA指定為突破性設(shè)備。

▲圖片源自公司官網(wǎng)(下同)
(一)脊柱全關(guān)節(jié)置換術(shù)(TJR)的定義
MOTUS 取代了椎間盤和椎間小關(guān)節(jié)的功能,在椎間盤切除術(shù)和廣泛減壓后重建脊柱穩(wěn)定性。通過(guò)重建功能性脊柱單元中的全部三個(gè)結(jié)構(gòu),可以解決所有疼痛源,包括椎管狹窄、小關(guān)節(jié)病、椎間盤退變、脊柱不穩(wěn)定和相關(guān)的肌肉痙攣。全關(guān)節(jié)置換術(shù)是一種新的脊柱手術(shù)。
(二)TJR與TDR和ADR的區(qū)別
腰椎間盤置換術(shù)與全椎間盤置換術(shù) (TDR) 或前路椎間盤置換術(shù) (ADR) 指代的是同一類手術(shù)。美國(guó)有兩種可用于TDR/ADR手術(shù)的椎間盤替代品:Centinel Spine公司的 ProDiscL 和 Aesculap公司的 ActivL,適用于退行性椎間盤疾病患者。兩種人工腰椎間盤都顯示出極好的臨床效果,可替代患病椎間盤的功能。
此外,目前在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的Premia Spine公司的TOPS裝置旨在取代脊柱小關(guān)節(jié)的功能。MOTUS 既不是椎間盤置換術(shù)也不是小關(guān)節(jié)置換術(shù),而是作為全關(guān)節(jié)置換術(shù) (TJR) 中替代椎間盤和小關(guān)節(jié)功能的首創(chuàng)植入設(shè)備。

(三)適用全關(guān)節(jié)置換的腰椎患者
一部分符合資格標(biāo)準(zhǔn)的退行性脊柱人群,可能會(huì)受益于全關(guān)節(jié)置換術(shù),將其作為腰椎融合術(shù)的替代方案。然而,另一部分患者則無(wú)法選擇全關(guān)節(jié)置換術(shù),比如腫瘤切除繼發(fā)需要重建的癌癥患者、脊柱外傷患者、需要畸形矯正的患者以及其他骨密度低、BMI非常高、糖尿病管理不善、吸煙者等的人群,他們可能還是需要脊柱融合術(shù)。然而,隨著腰椎全關(guān)節(jié)置換術(shù)的成熟,新的適用患者可能會(huì)增多。
# 關(guān)于 Todd Lanman 博士
Todd Lanman 醫(yī)學(xué)博士擁有超過(guò)30年的脊柱神經(jīng)外科醫(yī)生經(jīng)驗(yàn),過(guò)去25年一直在比佛利山莊從事脊柱外科手術(shù)。除了是世界著名的脊柱外科醫(yī)生,蘭曼博士自身還進(jìn)行了11次脊柱手術(shù),包括脊柱融合術(shù)和人工椎間盤置換術(shù)。由于同時(shí)具有作為外科醫(yī)生和患者的經(jīng)歷,Lanman醫(yī)生為他的外科實(shí)踐帶來(lái)了獨(dú)特的視角。

來(lái)源:骨未來(lái)