近日消息，三諾生物傳感股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三諾生物”，股票代碼：300298）申報(bào)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（型號(hào)：i3、H3、I3、h3）”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233070435。
公開(kāi)資料獲悉，此次獲批上市的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用第三代直接電子轉(zhuǎn)移技術(shù)，具有低電位、不依賴(lài)氧氣、干擾物少、穩(wěn)定性好和準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)，由傳感器套件（iCGM-S3）、發(fā)射器套件（iCGM-T3或iCGM-t3）、應(yīng)用程序（iCGM-APP（發(fā)布版本：Android版為01.03，iOS版為01.02）或iCGM- APP Pro（發(fā)布版本01.01））組成。
據(jù)悉，該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶(hù)跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)，若葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)提醒閾值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器及發(fā)射器僅供單個(gè)用戶(hù)使用，i3及I3型號(hào)在家庭環(huán)境使用，使用時(shí)間最長(zhǎng)15天；H3及h3型號(hào)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，使用時(shí)間最長(zhǎng)8天。產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
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