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三諾生物持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)獲批上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-04-02 17:37

近日消息,三諾生物傳感股份有限公司(以下簡稱“三諾生物”,股票代碼:300298)申報的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(型號:i3、H3、I3、h3)”成功獲NMPA批準上市,注冊證編號:國械注準20233070435。
 
 
公開資料獲悉,此次獲批上市的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)采用第三代直接電子轉移技術,具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、穩(wěn)定性好和準確度高等優(yōu)點,由傳感器套件(iCGM-S3)、發(fā)射器套件(iCGM-T3或iCGM-t3)、應用程序(iCGM-APP(發(fā)布版本:Android版為01.03,iOS版為01.02)或iCGM- APP Pro(發(fā)布版本01.01))組成。
 
據(jù)悉,該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲實時葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢,若葡萄糖水平低于或高于預設提醒閾值,產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器及發(fā)射器僅供單個用戶使用,i3及I3型號在家庭環(huán)境使用,使用時間最長15天;H3及h3型號在醫(yī)療機構中使用,使用時間最長8天。產(chǎn)品測量結果不作為決定和調整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
 
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來源:三諾生物/NMPA

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