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MicroBlate Flex:柔性微波消融導管開啟肺癌臨床研究

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-04-03 06:36

Creo Medical宣布開啟一項關于MicroBlate Flex經(jīng)支氣管鏡治療肺部病變的臨床研究,用于評估MicroBlate Flex治療肺部疾病的安全性和可行性。

 

MicroBlate Flex:柔性微波消融導管開啟肺癌臨床研究

在經(jīng)支氣管通過微波消融治療肺部基本方面,強生比Creo Medical走的更快。去年強生公布其柔性微波消融導管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大學威爾士親王醫(yī)院完成IDE研究( POWER1 )的第一例臨床入組。

 

不過Creo Medical在柔性微波消融方面擁有豐富經(jīng)驗,目前已經(jīng)有超過4款柔性微波消融產(chǎn)品獲得CE或者FDA批準上市,用于經(jīng)胃腸鏡治療消化道疾病。MicroBlate Flex在2020年和2021年分別獲得FDA和CE批準,用于治療消化道疾病,允許在胃腸鏡下對消化道疾病進行切除、剝離、凝固和消融。

 

正因為Creo Medical在柔性微波消融領域技術(shù)先進性,在去年Intuitive找上Creo Medical。并簽訂一份多年合作協(xié)議,共同開發(fā)能夠兼容Ion的治療器械,用于治療肺癌等疾病。

 

Intuitive找Creo Medical合作,主要是為了應對強生在軟體機器人領域挑戰(zhàn)以及擴張Ion的應用場景。強生相對于Intuitive,在軟體機器人領域非常積極主動,不僅積極拓展在肺部領域應用范圍,同時還將MONARCH擴張到治療腎結(jié)石領域。當然強生大力發(fā)展MONARCH,也是一種無奈,誰叫其軟組織機器人---Ottave難產(chǎn)。

 

由于Intuitive在軟體機器人方面保守,使得被強生超越。不過Intuitive與Creo Medical合作,有望扳回一局。一旦MicroBlate Flex臨床研究能夠證實其在治療肺部疾病價值,Intuitive的軟體機器人Ion將真正發(fā)揮價值。畢竟僅中國就有每年60多萬新發(fā)肺癌患者,而且Ion也將比MONARCH更早進入中國,這讓Ion占據(jù)先機。

 

MicroBlate Flex

 

MicroBlate Flex是一種新型軟組織消融器械,旨在使用用于腫瘤消融的超高頻率 微波能量消融多種組織類型中的結(jié)節(jié)和腫瘤。

 

 

MicroBlate Flex:柔性微波消融導管開啟肺癌臨床研究

MicroBlate Flex由一個靈活的、可移動的手柄和一個長約0.95米導管,其導管末端是一個長38mmx直徑1.9 m消融針 ,消融針尖端為錐形。

MicroBlate Flex采用了兩個由介電材料分離的金屬墊圈,從而實現(xiàn)將微波能量耦到目標組織。MicroBlate Flex僅能夠與CROMA先進的能量平臺配合使用。

MicroBlate Flex:柔性微波消融導管開啟肺癌臨床研究

 

 MicroBlate Flex除了治療肺部疾病和消化道疾病外,還具能夠治療許多其他疾病的潛力, 例如一系列耳鼻喉科適應癥,包括鼻咽癌和鼻息肉。只要MicroBlate Flex可以進入身體區(qū)域,都可以通過MicroBlate Flex治療。

 
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來源:MedTF

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