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自開展冠狀動(dòng)脈介入治療以來，開口病變一直被列為高危復(fù)雜病變，由于病變富含彈性纖維，且多伴有鈣化，其介入治療具有較高的難度和風(fēng)險(xiǎn)。

開口病變介入治療的特點(diǎn)與難點(diǎn)主要表現(xiàn)為以下幾方面：

開口病變斑塊多延續(xù)至主動(dòng)脈壁，富含彈性纖維組織，不易擴(kuò)張，易于回縮，再狹窄率高；

支架不易定位，導(dǎo)致支架覆蓋病變不完全；

支架容易移位和脫載；

開口病變部位如出現(xiàn)并發(fā)癥，可造成開口處夾層、血管急性閉塞而致急性缺血事件，如不及時(shí)處理可導(dǎo)致嚴(yán)重后果。

目前PCI技術(shù)無法在開口處實(shí)現(xiàn)平滑過渡，造成次優(yōu)的病變覆蓋，這與不良結(jié)果相關(guān)。因此標(biāo)準(zhǔn)PCI治療無法真正解決開口病變問題。

為此Ostial Corporation 開發(fā)一種新型PCI治療技術(shù)----FLASH，一種雙球囊血管成形術(shù)導(dǎo)管，能夠?qū)崿F(xiàn)冠脈支架360°貼合動(dòng)脈口。FLASH已經(jīng)在美國(guó)上市銷售，目前在350家醫(yī)院銷售，迄今為止已售出1.9000萬套。

FLASH

FLASH是第一個(gè)也是唯一一個(gè)雙球囊血管成形術(shù)導(dǎo)管，旨在通過在開口病變開口處提供完整的 360°支架貼合并置來克服主動(dòng)脈孔支架術(shù)的挑戰(zhàn)。FLASH采用非順應(yīng)性遠(yuǎn)端球囊，用于后擴(kuò)張和錨定，而外部順應(yīng)性輪廓近端球囊允許醫(yī)生將導(dǎo)管精確定位在動(dòng)脈口，輕輕地將支架張開至口壁。

FLASH臨床優(yōu)勢(shì)

易于定位

FLASH旨在解決具有挑戰(zhàn)性的開口病變介入手術(shù)，提供病變?nèi)娓采w。

360°喇叭形定位

新穎的二合一雙球囊設(shè)計(jì)允許非順應(yīng)性遠(yuǎn)端球囊膨脹進(jìn)行錨定，同時(shí)順應(yīng)性低壓近端球囊膨脹使支架與動(dòng)脈口完全貼合；

允許二次干預(yù)

通過實(shí)現(xiàn)支架與動(dòng)脈口360° 貼合，從而實(shí)現(xiàn)平滑過渡以便改善未來二次干預(yù)器械進(jìn)入。