1、 體系文件換版需要注意哪些問題?對(duì)應(yīng)的記錄表格的格式的修訂或換版如何進(jìn)行處理?
體系換版需要特別注意新版的準(zhǔn)則增加的條款,保證與準(zhǔn)則的一致性,可用對(duì)照表對(duì)應(yīng)新舊版本的條款的內(nèi)容。需要進(jìn)行文件換版申請(qǐng)。
記錄表格格式的修訂只限于局部的修訂,修訂同樣需要進(jìn)行審批,并說明修訂前后的對(duì)照。注意記錄表格的編號(hào)中關(guān)注修訂次數(shù)。
若記錄表格的格式修改是因?yàn)轶w系流程制定有誤則需要修改體系文件之后進(jìn)行修改相對(duì)應(yīng)的記錄。
2、若體系換版之后文件的編號(hào)發(fā)生變化如何處理?
用對(duì)照表的形式對(duì)應(yīng)新舊編號(hào)的文件,能溯源至上一版本。所有換版之后的體系文件重新受控發(fā)放。若編號(hào)規(guī)則發(fā)生變化則需要在體系文件中說明現(xiàn)在的編號(hào)規(guī)則。
3、實(shí)驗(yàn)室文件存檔周期如何確定?
文件存檔周期應(yīng)滿足準(zhǔn)則要求,法律法規(guī)要求,客戶要求。CNAS要求記錄保存滿足至少6年的要求。只要還在使用的有效期的文件均需要一直保存。作廢的文件一般根據(jù)需要保存。對(duì)于人員和設(shè)備相關(guān)的記錄,在人員離職和設(shè)備報(bào)廢之后需再保存6年。
4、實(shí)驗(yàn)室文件如何存檔便于檢索?
制定文件清單(電子版和紙質(zhì)版目錄),文件分類存放,按照其時(shí)間順序、編號(hào)順序、流程的先后順序進(jìn)行存放。專人進(jìn)行管理,編碼檢索。
5、 實(shí)驗(yàn)室文件在什么時(shí)候會(huì)發(fā)生作廢?作廢文件如何進(jìn)行處理?
新版的文件實(shí)施之后,舊版的文件均作廢,包括體系文件、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備說明書。加蓋作廢章及時(shí)撤出使用場(chǎng)所并收回,按規(guī)定及時(shí)銷毀,有銷毀記錄,如果因其他原因只做參考作用的作廢文件需要加蓋作廢保留的標(biāo)識(shí)以防止誤用。
