中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【醫(yī)械答疑】產(chǎn)品是否可以進(jìn)行7天無菌測試結(jié)果合格放行

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-04-05 10:54

問：我司已對多批歷史產(chǎn)品無菌測試結(jié)果進(jìn)行了趨勢分析，7天無菌測試結(jié)果均合格，對應(yīng)的14天無菌測試結(jié)果也均合格，無異常，那么請問通過以上趨勢分析，產(chǎn)品是否可以進(jìn)行7天無菌測試結(jié)果合格放行（其他物理性能均測試合格，滅菌過程每年會做再確認(rèn)），同時(shí)追蹤14天無菌測試結(jié)果。

 

答：請根據(jù)經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求制定相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行。建議參考《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》，加強(qiáng)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量控制和成品放行的管理。

 

來源：國家藥監(jiān)局