問:IVD生產(chǎn)企業(yè)新建純化水系統(tǒng),由于實(shí)驗(yàn)室配制實(shí)驗(yàn)試劑也需用到純化水,故除GMP車間外在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置了幾個(gè)純化水用水點(diǎn),請問,日常純化水的常規(guī)檢測,是否可以僅檢測GMP車間內(nèi)和最遠(yuǎn)端用水點(diǎn),不檢測實(shí)驗(yàn)室的用水點(diǎn)?或是否可以降低實(shí)驗(yàn)室用水點(diǎn)檢測頻率,比如一個(gè)月檢測一次?
答:上述問題提到“由于實(shí)驗(yàn)室配制實(shí)驗(yàn)試劑也需用到純化水,故除GMP車間外在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置了幾個(gè)純化水用水點(diǎn)”,企業(yè)試驗(yàn)配制需要用到純化水,故應(yīng)進(jìn)行日常檢測和監(jiān)測,檢測頻率可根據(jù)實(shí)際維護(hù)和使用情況確定。