2022年的骨科市場，預(yù)計(jì)全球總銷售額為555億美元，增長率為3.4%。2022 年，大部分地區(qū)的手術(shù)量都在恢復(fù)。目前來看，細(xì)分市場和地理區(qū)域都有一些變化，但總體來說骨科行業(yè)目前的體量相當(dāng)于疫情前正常水平的95%。
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一、新興技術(shù)盤點(diǎn)
植入物不斷發(fā)展，相應(yīng)地也促使MIS器械不斷做出調(diào)整，而這些變化都是由新興技術(shù)催生的，如增材制造（亦稱3D打印技術(shù)）和手術(shù)導(dǎo)航/機(jī)器人技術(shù)——全球脊柱行業(yè)中發(fā)展更快、利潤更高的兩個(gè)細(xì)分賽道。
（一）3D打印技術(shù)
MarketWatch公司預(yù)計(jì)到2028年，3D打印骨科植入物市場將擴(kuò)大一倍以上，年增長16.2%，達(dá)到49.5億美元。鈦籠設(shè)計(jì)從這項(xiàng)技術(shù)中獲益最大，生產(chǎn)出的植入物骨整合能力更強(qiáng)、可視性更好且有多種規(guī)格可選。
Globus Medical公司的HEDRON IC椎間墊片采用仿生多孔支架設(shè)計(jì)，旨在促進(jìn)骨形成并長入植入物，而Camber Spine公司的SPIRA-C頸椎間盤表面可促進(jìn)骨生長，還具有專利拱形設(shè)計(jì)，用于重新分布最大終板接觸的載荷，改善全關(guān)節(jié)固定術(shù)。
（二）手術(shù)機(jī)器人
與3D打印技術(shù)密切相關(guān)的另一個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域就是手術(shù)機(jī)器人。多年來，增材制造技術(shù)一直用于3D建模，以提高機(jī)器人引導(dǎo)的脊柱外科手術(shù)精度。妙佑醫(yī)療國際神經(jīng)外科3D打印實(shí)驗(yàn)室的專家，設(shè)計(jì)出了一種開放通路的3D打印模擬器，為醫(yī)生在脊柱解剖和椎弓根螺釘置入方面提供培訓(xùn)。
佛羅里達(dá)大西洋大學(xué)的研究人員，設(shè)計(jì)出了一種3D打印的人體脊柱機(jī)器人復(fù)制品，改良后包括帶有軟磁傳感器陣列的人工椎間盤植入物，臨床醫(yī)生可以在手術(shù)前預(yù)覽手術(shù)干預(yù)的效果。
脊柱行業(yè)不斷發(fā)展，而機(jī)器人輔助手術(shù)是其相對(duì)較新的分支。2004年Mazor SpineAssist手術(shù)機(jī)器人獲得FDA批準(zhǔn)，用于置入椎弓根螺釘，標(biāo)志著這一分支的誕生。自此，該市場迅速發(fā)展，各大公司相繼開發(fā)機(jī)器人脊柱系統(tǒng)，包括美敦力的Mazor X脊柱機(jī)器人、Globus Medical公司的ExcelsiusGPS機(jī)器人導(dǎo)航平臺(tái)、捷邁邦美的Rosa Spine手術(shù)機(jī)器人、NuVasive公司的Pulse手術(shù)平臺(tái)、Brainlab公司的Cirq手術(shù)機(jī)器人、Curexo公司的Cuvis-Spine脊柱機(jī)器人和Fusion Robotics公司的Fusion Robotics System導(dǎo)航和手術(shù)系統(tǒng)。
在脊柱市場，使能技術(shù)發(fā)展呈上升趨勢(shì)，如手術(shù)指導(dǎo)、機(jī)器人、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)和虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)等，其目標(biāo)都是推動(dòng)脊柱手術(shù)提高效率并取得可預(yù)測的進(jìn)展。目前市場上的機(jī)器人技術(shù)還處于早期接受階段，這就意味著只有一小部分綜合手術(shù)會(huì)采用機(jī)器人技術(shù)。然而，鑒于關(guān)節(jié)置換和軟組織機(jī)器人技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，越來越多的人認(rèn)為，隨著技術(shù)為滿足市場需求而改進(jìn)，機(jī)器人技術(shù)將對(duì)脊柱手術(shù)產(chǎn)生重大影響，機(jī)器人技術(shù)正蓄勢(shì)待發(fā)。
二、關(guān)于脊柱內(nèi)鏡技術(shù)
微創(chuàng)器械的不斷開發(fā)以及內(nèi)鏡技術(shù)的不斷創(chuàng)新，使得脊柱內(nèi)鏡下的微創(chuàng)手術(shù)在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。內(nèi)視鏡系統(tǒng)主要有三種：顯微內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、單通道內(nèi)視鏡系統(tǒng)、雙通道內(nèi)視鏡系統(tǒng)。
利用這些精密的內(nèi)視鏡系統(tǒng)及精細(xì)的外科操作，可以最大程度地減少開放手術(shù)所帶來大切口、正常軟組織及骨或軟骨組織的損傷、出血量大、術(shù)后主觀疼痛增加、及術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)，可以有效地保留正常脊柱的穩(wěn)定降低退變風(fēng)險(xiǎn)，維持脊柱的平衡。
▲圖：德國SPINENDOS全脊柱內(nèi)窺鏡系統(tǒng)
許多醫(yī)生將內(nèi)窺鏡脊柱手術(shù)視為未來五年的關(guān)鍵增長機(jī)會(huì)，但目前來看美國還需要制定更多的內(nèi)窺鏡培訓(xùn)計(jì)劃，并且報(bào)銷結(jié)構(gòu)也必須得到改善。
三、外科醫(yī)生對(duì)脊柱內(nèi)鏡技術(shù)的看法
接下來我們來了解一下四位脊柱外科醫(yī)生的看法，為什么內(nèi)窺鏡脊柱手術(shù)在未來會(huì)變得更加突出。
（一）Stewart Kerr，醫(yī)學(xué)博士，Orthopedic Specialists of Seattle診所醫(yī)生
內(nèi)窺鏡脊柱和機(jī)器人技術(shù)，將是未來成長的重大機(jī)遇之一。如果我遇到一個(gè)患有大胸椎間盤突出的患者，傳統(tǒng)的治療方法通常需要進(jìn)行相當(dāng)大的切除術(shù)，甚至可能需要切除部分肋骨頭才能有效減壓。
現(xiàn)在我們有了脊柱內(nèi)鏡技術(shù)，這將讓我們能夠通過微創(chuàng)手術(shù)來真正做到這一點(diǎn)。外科醫(yī)生可以直接觀察病理，并直接將其從受壓的神經(jīng)結(jié)構(gòu)（特別是脊髓）上剝離。我認(rèn)為可以通過一些技術(shù)更安全地完成這類手術(shù)，只要患者對(duì)此表示接受。手術(shù)之前會(huì)制定非常詳細(xì)的培訓(xùn)方案，并且只有確認(rèn)可以安全地執(zhí)行此操作時(shí)才會(huì)最終簽字確認(rèn)。所以我認(rèn)為這是一個(gè)非常好的機(jī)會(huì)，我們將在未來三到五年內(nèi)看到脊柱內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展。
（二）Saqib Hasan，醫(yī)學(xué)博士，Golden State Orthopedics and Spine診所醫(yī)生
脊柱內(nèi)鏡手術(shù)已經(jīng)成為一種全球現(xiàn)象，數(shù)字不會(huì)說謊。每年我都能看到與內(nèi)窺鏡技術(shù)相關(guān)的出版物數(shù)量，和使用內(nèi)窺鏡技術(shù)的外科醫(yī)生數(shù)量穩(wěn)步增加。有許多出版物強(qiáng)調(diào)了歐洲和亞洲對(duì)這些技術(shù)的采用度很高。美國感受到了壓力，因?yàn)樵S多“守舊派”拒絕改變。常見的爭論通常圍繞成本、效率、學(xué)習(xí)曲線和報(bào)銷展開。
有趣的是，荷蘭最近的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明，從質(zhì)量調(diào)整生命年角度出發(fā)，內(nèi)窺鏡脊柱手術(shù)比開放技術(shù)更劃算。無論如何，患者從直觀上都希望可以通過微型攝像頭進(jìn)行手術(shù)。他們已經(jīng)習(xí)慣了關(guān)節(jié)鏡和腹腔鏡手術(shù)的概念。
四、未來展望
內(nèi)鏡下脊柱微創(chuàng)手術(shù)的主流推動(dòng)了當(dāng)代脊柱醫(yī)學(xué)的不斷向前發(fā)展，不論是內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的研發(fā)還是改良術(shù)式的不斷創(chuàng)新開展，脊柱手術(shù)已經(jīng)超越了過去很大一步，相信不久的未來會(huì)突破更多難點(diǎn)，內(nèi)窺鏡技術(shù)的優(yōu)勢(shì)會(huì)越來越凸顯，手術(shù)的明確指征會(huì)不斷擴(kuò)大，大多數(shù)的退行性脊柱疾病都能在內(nèi)鏡下安全有效推廣。
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