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在國內(nèi)市場吻合器可謂是腹部外科和胸部外科用量最大的產(chǎn)品之一，也是國內(nèi)同質(zhì)化競爭最為慘烈產(chǎn)品之一，僅僅常州就有近百家吻合器，盡管這些吻合器大部分源自于江蘇某幾家OEM公司。這些吻合器品質(zhì)相比于傳統(tǒng)兩大巨頭產(chǎn)品差些，但是臨床上也能用。

但是這幾年吻合器集采，讓國內(nèi)真正有技術(shù)的吻合器企業(yè)看到機會，一個彎道超車機會。在以價換量的時代，國內(nèi)企業(yè)擁有比強生、美敦力兩巨頭更具有破釜沉舟勇氣，可以給出更低價格，來搶占更多市場份額。

由于集采更注重價格，意味著可能需要犧牲產(chǎn)品質(zhì)量（市場公認強生吻合器質(zhì)量是最好的）。因此國內(nèi)吻合器手術(shù)質(zhì)量也將會下降，會發(fā)生更多并發(fā)癥，例如吻合口漏、出血、狹窄等。當(dāng)然就是強生吻合器也存在這些并發(fā)癥，但是發(fā)生概率要小很多。

根據(jù)統(tǒng)計全球每年有超過400萬人接受胃、腸吻合手術(shù)，其中有10%的患者會出現(xiàn)吻合口漏。導(dǎo)致胃、腸內(nèi)容物泄漏到腹腔中，這種嚴重的并發(fā)癥通常很難發(fā)現(xiàn)。當(dāng)被發(fā)現(xiàn)時候修復(fù)吻合口漏變得困難，其中高達 40% 的患者需要進行多次手術(shù)修復(fù)，從而導(dǎo)致患者住院時間增長。

由于吻合器漏很難發(fā)現(xiàn)，因此Exero Medical提出一種新的解決方案---xBar---通過實時監(jiān)測吻合器泄漏情況，來實現(xiàn)及早干預(yù)，挽救患者生命。

xBar

xBar是一種可生物降解的無線傳感器，用于胃腸手術(shù)后早期檢測吻合口滲漏。這是一項突破性技術(shù)，通過實時吻合口處的數(shù)據(jù)來分析吻合口處恢復(fù)情況，從而確認是否需要及時進行手術(shù)干預(yù)以挽救患者生命。

xBar由可生物降解鎂合金制備的植入式電極，允許在胃腸手術(shù)時候?qū)Bar植入到吻合口上。

xBar監(jiān)測原理：由于吻合口處炎癥變化會導(dǎo)致該部位 pH 值變化、氧化損傷和炎癥介質(zhì)的釋放，從而改變胃腸道和周圍組織的電特性。xBar通過監(jiān)測到吻合口處阻抗變化，從而識別處組織愈合情況。

Exero Medical已經(jīng)在小鼠和豬模型中證實xBar監(jiān)測功能。在模擬吻合口漏的小鼠模型中，與對照組相比，120 分鐘后阻抗顯著增加（分別增加 99.7% 和 9.6%；P < 0.02）。泄漏組和對照組的相對阻抗測量值（分別為 1.86 ± 0.46 和 1.07 ± 0.02；P < 0.027）。

Exero Medical還開發(fā)一個小型可穿戴設(shè)備，能夠?qū)Bar監(jiān)測到數(shù)據(jù)上傳到云端。并通過AI算法分析，將分析后數(shù)據(jù)發(fā)生給醫(yī)生，從而使醫(yī)生能夠判斷吻合口是否發(fā)現(xiàn)泄漏，是否需要進行手術(shù)干預(yù)。