【提要】
隨著消化內(nèi)鏡微創(chuàng)治療技術(shù)的迅速發(fā)展,內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)已成為胃腸道早期癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方式,但由于操作難度大、學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)、術(shù)中出血及穿孔風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高,限制了其在世界范圍內(nèi)的推廣。目前出現(xiàn)的多種牽引技術(shù)仍存在不同程度的不足,為此,消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人應(yīng)運(yùn)而生。根據(jù)內(nèi)鏡搭載平臺(tái)的可獲得性,消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人分為專(zhuān)用型內(nèi)鏡機(jī)器人和普通內(nèi)鏡整合型機(jī)器人。在內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)中,已有多項(xiàng)研究顯示出消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人較普通內(nèi)鏡的優(yōu)勢(shì)。本文就目前常見(jiàn)的消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及臨床操作性能進(jìn)行介紹,以期為消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展及臨床應(yīng)用提供參考。
內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)與內(nèi)鏡黏膜切除術(shù)(EMR)相比,具有更高的完整切除率和更低的原位復(fù)發(fā)率,與外科手術(shù)相比,具有更小的創(chuàng)傷性、更低的手術(shù)相關(guān)死亡率以及更低的醫(yī)療成本,目前已成為消化道早期癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方式。然而,ESD對(duì)內(nèi)鏡操作技術(shù)要求高,學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng),術(shù)中多缺乏有效牽引,黏膜下剝離視野受限,在現(xiàn)有設(shè)備條件下術(shù)中難以形成類(lèi)似外科腹腔鏡手術(shù)中的操作三角(triangulation),導(dǎo)致手術(shù)出血及穿孔風(fēng)險(xiǎn)較高,因此在部分西方國(guó)家中的應(yīng)用并不廣泛,也在一定程度上限制了其在我國(guó)基層醫(yī)院的推廣應(yīng)用。臨床醫(yī)師嘗試了多種牽引方法來(lái)解決這些困難,包括體位牽引、重物牽引、止血夾聯(lián)合彈力圈牽引、S?O金屬夾牽引、磁力牽引、經(jīng)皮牽引等,它們?cè)贓SD過(guò)程中可在一定程度上改善手術(shù)剝離視野,但這些方法在牽引力方向控制、黏膜下層張力調(diào)整、牽引區(qū)組織重新抓取等方面仍存在局限性,且其中部分方法為有創(chuàng)性操作,限制了其在ESD中更廣泛的應(yīng)用。因此,多種消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人被開(kāi)發(fā)出來(lái)用于解決上述問(wèn)題。
手術(shù)機(jī)器人是集醫(yī)學(xué)、人體工程學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、機(jī)械學(xué)等多學(xué)科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品,可從視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、觸覺(jué)等多維度為醫(yī)師手術(shù)操作提供支持,被用于超出人類(lèi)能力范圍的微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域。傳統(tǒng)外科手術(shù)機(jī)器人按臨床操控方式可分為被動(dòng)支撐型、主動(dòng)驅(qū)動(dòng)型、協(xié)同操作型、主從遙控型等。其中主從遙控型為目前最常見(jiàn)的機(jī)器人類(lèi)型,即主端由手術(shù)醫(yī)師控制,從端由機(jī)械臂控制,主端通過(guò)從端上的視頻成像系統(tǒng)獲得術(shù)中視野圖像。
消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人大多數(shù)屬于主從遙控型,但由于消化內(nèi)鏡手術(shù)經(jīng)狹窄腔道進(jìn)行,手術(shù)視野不易顯露,且載體為柔性?xún)?nèi)鏡,因此其設(shè)計(jì)特點(diǎn)與達(dá)芬奇等腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人有所不同。我們根據(jù)內(nèi)鏡搭載平臺(tái)的可獲得性,將消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人分為專(zhuān)用型內(nèi)鏡機(jī)器人(需專(zhuān)用設(shè)計(jì)生產(chǎn)的內(nèi)鏡機(jī)器人)和普通內(nèi)鏡整合型機(jī)器人(可與普通內(nèi)鏡組裝使用的內(nèi)鏡機(jī)器人)(表1)。
表1 目前常見(jiàn)的消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人匯總
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機(jī)器人名稱(chēng) |
國(guó)家 |
分類(lèi) |
研究進(jìn)展 |
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STRAS系統(tǒng) |
法國(guó) |
專(zhuān)用型消化 |
活體動(dòng)物實(shí)驗(yàn) |
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內(nèi)鏡機(jī)器人 |
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仿生柔性機(jī)器人系統(tǒng) |
中國(guó) |
專(zhuān)用型消化 |
離體動(dòng)物實(shí)驗(yàn) |
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內(nèi)鏡機(jī)器人 |
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Flex系統(tǒng) |
美國(guó) |
專(zhuān)用型消化 |
離體動(dòng)物實(shí)驗(yàn) |
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內(nèi)鏡機(jī)器人 |
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MASTER系統(tǒng) |
新加坡 |
普通消化內(nèi)鏡 |
臨床試驗(yàn) |
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整合型機(jī)器人 |
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TASER系統(tǒng) |
英國(guó) |
普通消化內(nèi)鏡 |
臨床試驗(yàn) |
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整合型機(jī)器人 |
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PETH系統(tǒng) |
韓國(guó) |
普通消化內(nèi)鏡 |
離體動(dòng)物實(shí)驗(yàn) |
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整合型機(jī)器人 |
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REXTER系統(tǒng) |
韓國(guó) |
普通消化內(nèi)鏡 |
離體動(dòng)物實(shí)驗(yàn) |
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整合型機(jī)器人 |
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EndoPicasso系統(tǒng) |
中國(guó) |
普通消化內(nèi)鏡 |
活體動(dòng)物實(shí)驗(yàn) |
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整合型機(jī)器人 |
一、專(zhuān)用型消化內(nèi)鏡機(jī)器人
(一)STRAS(subperichondrial transseptal)系統(tǒng)
該系統(tǒng)的第一代(STRAS V1)是由法國(guó)研究人員基于Anubiscope平臺(tái)在2013年報(bào)道的一種柔性消化內(nèi)鏡機(jī)器人。2017年Zorn等在第1代基礎(chǔ)上改進(jìn)為STRAS V2。該系統(tǒng)內(nèi)鏡模塊主要包括1條主鏡和2個(gè)操作臂。主鏡的遠(yuǎn)端同標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)鏡配置類(lèi)似,包括攝像頭、照明系統(tǒng)和氣水通道;2個(gè)柔性操作臂由主鏡頭端兩側(cè)的專(zhuān)用通道伸出,外緣有流線型保護(hù)殼,可避免進(jìn)鏡過(guò)程中損傷周?chē)M織。2個(gè)操作臂伸出后可向內(nèi)彎曲形成環(huán)形,構(gòu)成手術(shù)需要的操作三角,各系統(tǒng)協(xié)同,共可提供10個(gè)自由度的精細(xì)操作(圖1)。該團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的12只動(dòng)物ESD實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,STRAS V2系統(tǒng)的平均剝離時(shí)間為34.25 min(4~93 min),剝離速度[(64.44±34.88)mm2/min]明顯高于傳統(tǒng)內(nèi)鏡[(35.95±18.93)mm2/min],且上述實(shí)驗(yàn)過(guò)程中STRAS V2系統(tǒng)組出現(xiàn)了上升式學(xué)習(xí)曲線,但尚未觀察到峰值,手術(shù)穿孔率(1/12)與使用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)鏡(8/16)相比顯著降低。
該系統(tǒng)相較傳統(tǒng)消化內(nèi)鏡在進(jìn)行ESD時(shí)可實(shí)現(xiàn)操作三角,靈活性好,安全性高,且組裝簡(jiǎn)便快捷,兩人合作安裝僅需約10 min;在準(zhǔn)備階段中的內(nèi)鏡固定需由一名助手輔助放置于托架上,之后的手術(shù)操作由單人即可完成;操作過(guò)程中可提供3個(gè)末端執(zhí)行器,實(shí)現(xiàn)抓取、切割和創(chuàng)面縫合功能,可有效節(jié)約手術(shù)時(shí)間,充分滿(mǎn)足手術(shù)所需的靈巧性及精確性。但是該系統(tǒng)也存在不少局限性:第一,雖然該系統(tǒng)各結(jié)構(gòu)可拆分重復(fù)使用,但需要完全重新生產(chǎn)特殊的內(nèi)鏡,無(wú)法與傳統(tǒng)內(nèi)鏡靈活組裝,使得制造成本較高;第二,該系統(tǒng)原型機(jī)柔性部分的長(zhǎng)度為65 cm,經(jīng)肛僅能到達(dá)降結(jié)腸或經(jīng)口到達(dá)近端胃,無(wú)法完成更遠(yuǎn)部位病變的切除;第三,該系統(tǒng)目前應(yīng)用僅為臨床前試驗(yàn)階段,尚無(wú)臨床研究數(shù)據(jù)。
(二)仿生柔性機(jī)器人(A Bio?inspired Flexible Robot)系統(tǒng)
仿生柔性機(jī)器人系統(tǒng)由中國(guó)香港Yeung等在2014年設(shè)計(jì)發(fā)明,其主系統(tǒng)為美國(guó)USGI醫(yī)療公司的“Transport”內(nèi)鏡平臺(tái)及2條仿人手腕的機(jī)械臂。“Transport”內(nèi)鏡平臺(tái)具有2個(gè)自由度,可使末端固定在任何方向;具有4條工作通道,其中2條直徑為6 mm,供手術(shù)所需的機(jī)械臂通過(guò),另兩條直徑為4 mm,允許手術(shù)所需的視頻光源通過(guò)(圖2)。該團(tuán)隊(duì)在離體豬胃組織上進(jìn)行的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究顯示,參加實(shí)驗(yàn)的2名內(nèi)鏡醫(yī)師可順利切除75%~85%的標(biāo)記黏膜病變,并均在30 min內(nèi)完成。
該系統(tǒng)與STRAS系統(tǒng)相比,首先,機(jī)械臂均位于“Transport”內(nèi)鏡平臺(tái)套管內(nèi),可有效防止進(jìn)鏡過(guò)程中的組織損傷;其次,執(zhí)行器末端可被套管有效固定,增加機(jī)械臂穩(wěn)定性,從而提高手術(shù)安全性。但該系統(tǒng)無(wú)法用于常規(guī)胃腸道檢查,應(yīng)用該系統(tǒng)進(jìn)行ESD前需先使用普通內(nèi)鏡進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)病變后再更換該機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行病變切除;且受通道內(nèi)徑限制,該系統(tǒng)所用的視頻內(nèi)鏡較小,無(wú)法觀察到機(jī)器人手臂以外的視野,影響手術(shù)醫(yī)師對(duì)病變及其周?chē)h(huán)境的整體認(rèn)知,增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。目前該系統(tǒng)僅有用于體外動(dòng)物的觀察實(shí)驗(yàn)操作數(shù)據(jù),缺乏對(duì)照試驗(yàn)研究,實(shí)用性尚有待于證實(shí)。
(三)Flex手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)(Medrobotics Flex System)
Flex手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)起源于美國(guó)卡耐基梅隆大學(xué)Amir等人設(shè)計(jì)的應(yīng)用于心臟外科微創(chuàng)手術(shù)的一種蛇形手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),之后改進(jìn)為Medrobotics Flex系統(tǒng),應(yīng)用于頭頸部手術(shù),主要適用于口咽、下咽和喉的經(jīng)口微創(chuàng)外科手術(shù)。第3次系統(tǒng)改進(jìn)后增加了注氣系統(tǒng),應(yīng)用范圍隨之也擴(kuò)大到消化道,于2017年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)應(yīng)用于消化系統(tǒng)ESD。該系統(tǒng)的內(nèi)鏡模塊包含1條主鏡和2個(gè)直徑4 mm的外掛通道,柔性操作臂通過(guò)外掛通道到達(dá)操作部位,機(jī)械臂可以活動(dòng)近180°(圖3),并可在3D高清可視化下進(jìn)行抓取、切割和縫合。2019年在無(wú)ESD經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師中進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究初步顯示了Flex手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)較傳統(tǒng)ESD的優(yōu)勢(shì):機(jī)器人組完全切除率達(dá)到了100%,常規(guī)ESD組為50%(P<0.001);傳統(tǒng)ESD組較機(jī)器人組穿孔率有上升趨勢(shì)(60%比30%),但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.18),不除外與樣本量少有關(guān);Flex組總手術(shù)時(shí)間顯著減少[(34.1±19.14)min比(88.6±31.40)min,P=0.001],黏膜切開(kāi)時(shí)間也有加快的趨勢(shì)[(6.3±2.72)min比(9.2±3.42)min,P=0.06],黏膜下剝離時(shí)間明顯縮短[(27.8±18.38)min比(79.4±30.70)min,P=0.002];Flex的優(yōu)勢(shì)也體現(xiàn)在操作者主觀滿(mǎn)意度評(píng)分上,表現(xiàn)為身體疲勞度、時(shí)間需求以及挫敗感的減少。
該系統(tǒng)相較STRAS,同樣為需重新生產(chǎn)的特殊內(nèi)鏡,但與STRAS不同的是,F(xiàn)lex僅由一名操作者即可控制完成操作,且Flex的機(jī)械臂更靠外側(cè),未設(shè)置保護(hù)殼,從專(zhuān)用外化套管中伸出,其活動(dòng)不再受末端殼的限制,靈活度更高。但Flex系統(tǒng)仍存在局限性。首先,它仍然需要使用特制直腸端口進(jìn)行適當(dāng)?shù)拿芊?,以維持充氣,且機(jī)器人內(nèi)窺鏡的工作長(zhǎng)度相對(duì)較短,僅允許切除距離肛門(mén)邊緣25 cm及以?xún)?nèi)的病變;其次,該系統(tǒng)雖已獲得FDA批準(zhǔn),但目前暫無(wú)活體動(dòng)物及臨床研究數(shù)據(jù)。
二、普通消化內(nèi)鏡整合型機(jī)器人
(一)主從式腔道內(nèi)窺鏡機(jī)器人(Master and Slave Transluminal Endoscopic Robot,MASTER)系統(tǒng)
MASTER是2008年由新加坡Phee等設(shè)計(jì)發(fā)明的一種消化內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng),其主系統(tǒng)安裝在雙通道治療內(nèi)鏡上。由于第1代MASTER從屬機(jī)械臂為多關(guān)節(jié)鉸鏈?zhǔn)剑杂啥仁芟?,為增加靈活度,仿人體前臂改進(jìn)的二代MASTER操作臂由串聯(lián)式改為并聯(lián)式,自由度顯著增加。其末端執(zhí)行器包括一個(gè) “L”型鉤刀和一個(gè)抓鉗(圖4),抓鉗臂負(fù)責(zé)提起病變組織,輔助暴露手術(shù)視野,鉤刀操作臂完成黏膜下病變剝離。該系統(tǒng)需2名操作員操作,一名內(nèi)鏡醫(yī)師負(fù)責(zé)在操作臺(tái)通過(guò)手柄控制機(jī)械臂,另一名助手醫(yī)師負(fù)責(zé)抓持內(nèi)鏡。Ho等于2010年進(jìn)行的一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,MASTER可有效提高ESD的可行性和安全性。Phee等在2012年進(jìn)行的一項(xiàng)多中心前瞻性研究顯示,MASTER可有效提高復(fù)雜內(nèi)鏡手術(shù)的可行性和安全性。該研究納入了3例來(lái)自印度中心、2例來(lái)自香港中心的早期胃癌患者,結(jié)果顯示,研究中所有患者成功完成MASTER輔助下ESD,平均黏膜下剝離時(shí)間為18.6 min;術(shù)中僅出現(xiàn)1例出血,經(jīng)止血治療于術(shù)后第3天好轉(zhuǎn)出院;病變切緣均陰性;術(shù)后為期30 d的隨訪均未觀察到任何并發(fā)癥,內(nèi)鏡復(fù)查未發(fā)現(xiàn)殘留或復(fù)發(fā)的腫瘤。
首先,MASTER與前文中提及的3種內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)不同,它可與普通內(nèi)鏡組裝使用,無(wú)需重新生產(chǎn)新型內(nèi)鏡;其次,MASTER二代系統(tǒng)在柔性?xún)?nèi)鏡檢查中模仿人手臂改進(jìn)了機(jī)械臂,提高了術(shù)中操作的自由度,能更加充分地暴露手術(shù)視野,有效降低出血、穿孔等常見(jiàn)并發(fā)癥的發(fā)生率。但該系統(tǒng)也存在部分局限性,術(shù)中需要機(jī)械臂提拉、切割功能以外的操作時(shí),需從患者身上取出機(jī)器人鏡身,更換普通內(nèi)鏡進(jìn)行操作。
(二)經(jīng)肛內(nèi)鏡黏膜下切除(Trans?Anal Submucosal Endoscopic Resection,TASER)系統(tǒng)
TAESR技術(shù)起源于經(jīng)肛門(mén)內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù) (trans?anal endoscopic micro?surgery,TEMS), 于2013年由英國(guó)Saunders等報(bào)道,并應(yīng)用于臨床。該系統(tǒng)由GelPoint平臺(tái)、1條治療內(nèi)鏡(GIFH260)、2個(gè)腹腔鏡器械組成(圖5)。平臺(tái)提供3個(gè)密封的直腸入口,內(nèi)鏡提供手術(shù)視野、氣體注入和切除或止血設(shè)備,腹腔鏡器械負(fù)責(zé)進(jìn)行組織回收、縫合、夾閉或切割。Tsiamoulos等進(jìn)行的一項(xiàng)單中心觀察隊(duì)列研究中,該平臺(tái)應(yīng)用于17例常規(guī)內(nèi)鏡治療失敗的復(fù)雜直腸息肉樣病變患者(平均直徑88 mm),16例(94%)患者完全切除,平均切除時(shí)間為185 min(65~480 min),術(shù)后均無(wú)明顯穿孔,僅有1例患者術(shù)后有輕微出血。
該系統(tǒng)組裝簡(jiǎn)單,設(shè)備輕巧,易于移動(dòng),實(shí)用性強(qiáng)。根據(jù)上述試驗(yàn)研究結(jié)果,TASER在未來(lái)有可能成為普通內(nèi)鏡下難以治療的復(fù)雜直腸息肉的新型治療方式;但該系統(tǒng)目前的應(yīng)用僅限于直腸,一定程度上限制了它的應(yīng)用及推廣。
(三)便攜式內(nèi)鏡機(jī)器人(Portable Endoscopic Tool Handler,PETH)系統(tǒng)
PETH系統(tǒng)于2019年由韓國(guó)Hwang等設(shè)計(jì)提出。PETH主系統(tǒng)由普通內(nèi)鏡與1條或2條機(jī)械臂構(gòu)成,機(jī)械臂為外掛式,可以實(shí)現(xiàn)兩個(gè)獨(dú)立的每個(gè)方向超過(guò)100°的彎曲,使機(jī)械臂末端能夠到達(dá)內(nèi)鏡可視范圍內(nèi)的任何點(diǎn),實(shí)現(xiàn)多方向牽引和抓?。▓D6)。每個(gè)機(jī)械臂的運(yùn)動(dòng)都由操作主手控制,主手操作方向與機(jī)械臂運(yùn)動(dòng)方向同步。該團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的一項(xiàng)在離體豬胃模型上的體外實(shí)驗(yàn)證實(shí),PETH在牽引、張力控制和抓取方面均具有明顯優(yōu)勢(shì);同時(shí)該實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,PETH?ESD的黏膜下剝離時(shí)間及總手術(shù)時(shí)間均明顯短于傳統(tǒng)ESD(前者P=0.003,后者P=0.011);傳統(tǒng)剝離中視野不佳的時(shí)間比率為20%,PETH組為0%,充分顯示出PETH對(duì)手術(shù)視野暴露的優(yōu)勢(shì);PETH?ESD的解剖速度明顯比傳統(tǒng)ESD快2.5倍以上(P<0.001);PETH?ESD中病例均實(shí)現(xiàn)整塊切除且無(wú)穿孔發(fā)生。
PETH系統(tǒng)與傳統(tǒng)內(nèi)鏡相比,具有與MASTER類(lèi)似的優(yōu)點(diǎn)。PETH與MASTER相比,也存在諸多優(yōu)勢(shì):其一,PETH可與普通單通道內(nèi)鏡組裝使用,且組裝更容易,僅需約5 min,而MASTER機(jī)械臂與內(nèi)鏡的組裝需2 h;其二,PETH可以根據(jù)內(nèi)鏡手術(shù)類(lèi)型,靈活調(diào)整連接到標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)鏡上的機(jī)械臂數(shù)量和方向;其三,PETH機(jī)械臂的轉(zhuǎn)動(dòng)角度與控制其運(yùn)動(dòng)的拇指棒主手的傾斜度成正比,增加了內(nèi)鏡醫(yī)師對(duì)機(jī)械臂的操控性及操作靈活性;其四,PETH開(kāi)發(fā)了圖形模擬器,可顯示機(jī)器人臂在胃腸道中的位置,這對(duì)輔助完成機(jī)器人臂在內(nèi)鏡視野之外的操作非常有幫助。
但PETH系統(tǒng)由于附加機(jī)械臂,使得內(nèi)鏡直徑增大,約為15 mm,而傳統(tǒng)內(nèi)鏡直徑為9~13 mm,降低了患者內(nèi)鏡下治療的耐受性。Hwang等進(jìn)行的離體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,與傳統(tǒng)ESD相比,在PETH?ESD中,標(biāo)本的切除面積較大(P=0.022);切除標(biāo)本的總黏膜下厚度稍大(總厚度P=0.448,黏膜下厚度P=0.118)。筆者認(rèn)為,這可能與手術(shù)醫(yī)師操縱機(jī)械臂時(shí)缺乏壓力感受有關(guān),換言之,可能與機(jī)械臂尖端缺乏壓力監(jiān)測(cè)有關(guān)。另外,該系統(tǒng)目前僅有體外豬胃模型研究數(shù)據(jù),進(jìn)入臨床使用支持證據(jù)尚不足。
(四)基于旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)的輔助內(nèi)鏡機(jī)器人(Revolute Joint?Based Auxiliary Transluminal Endoscopic Robot,REXTER)系統(tǒng)
REXTER是一種基于旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)的、可拆卸的輔助內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng),2019年由韓國(guó)Kim等設(shè)計(jì)發(fā)明。該系統(tǒng)機(jī)械臂呈串聯(lián)式安裝在通用內(nèi)鏡(GIF?2T240)上(圖7)。該系統(tǒng)的機(jī)械臂有2個(gè)連桿(每個(gè)連桿15 mm),并有4個(gè)自由度來(lái)完成手術(shù)所需的復(fù)雜操作。Kim等進(jìn)行的一項(xiàng)體外實(shí)驗(yàn)證實(shí),ESD操作經(jīng)驗(yàn)豐富組中,使用傳統(tǒng)方法及機(jī)器人輔助方法的平均手術(shù)時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,ESD操作新手組亦如此;但兩組參加實(shí)驗(yàn)人員均顯示,使用機(jī)器人輔助的方法,操作時(shí)間均隨著實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行而縮短,且在ESD操作新手組中,手術(shù)穿孔率明顯降低(1/10比6/10),手術(shù)安全性明顯提高。
REXTER與TASER、PETH類(lèi)似,均可根據(jù)手術(shù)需要,靈活地與普通內(nèi)鏡進(jìn)行組裝或拆卸,系統(tǒng)組裝簡(jiǎn)單,使用便捷。但與MASTER、TASER及PETH相比,該系統(tǒng)存在一定的不足,其僅能在術(shù)中進(jìn)行組織牽拉,無(wú)法實(shí)現(xiàn)切開(kāi)、縫合、術(shù)中止血等操作,不利于術(shù)中并發(fā)癥的處理。且該系統(tǒng)目前僅在離體動(dòng)物模型中顯示出ESD操作經(jīng)驗(yàn)豐富者與ESD操作新手在手術(shù)安全性和效率方面的差異,仍需更多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持該系統(tǒng)的臨床推廣。
三、國(guó)內(nèi)消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人
目前我國(guó)消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展尚處于起步階段。2002年王黨校等設(shè)計(jì)出一款用于纖維內(nèi)鏡的機(jī)器人系統(tǒng),但該系統(tǒng)主要用于控制胃鏡手柄,較難應(yīng)用于ESD等治療操作。2016年楊云生教授團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)出軟式內(nèi)鏡機(jī)器人YunSRobot系統(tǒng),該系統(tǒng)可與普通消化內(nèi)鏡整合使用,且為主從式操控型,內(nèi)鏡醫(yī)師通過(guò)主端手柄實(shí)現(xiàn)對(duì)從端鏡體輸送機(jī)械臂及鏡體操作機(jī)械臂的控制。2018年進(jìn)行的一項(xiàng)研究顯示,YunSRobot系統(tǒng)可在視野清晰度符合操作要求的前提下實(shí)現(xiàn)對(duì)人體胃鏡檢查的全部操作,雖然操作時(shí)間較普通內(nèi)鏡有所延長(zhǎng),但數(shù)據(jù)顯示出機(jī)器人系統(tǒng)良好的學(xué)習(xí)曲線,且由于樣本量較小,尚未觀察到峰值。2018年,山東大學(xué)齊魯醫(yī)院李延青教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合深圳羅伯醫(yī)療公司(ROBO Medical)研發(fā)的EndoPicasso機(jī)器人系統(tǒng)(圖8)首次在第三屆世界醫(yī)療機(jī)器人大會(huì)上亮相,其同樣為可與普通消化內(nèi)鏡整合使用的主從式操控型系統(tǒng),該系統(tǒng)為外掛式機(jī)械臂,可與普通內(nèi)鏡整合使用,手術(shù)柔性臂直徑為2.5 mm,具有4個(gè)自由度,目前已完成離體和活體動(dòng)物ESD實(shí)驗(yàn),均顯示其可以顯著縮短剝離時(shí)間,減少肌層損傷等并發(fā)癥。

圖1 STRAS機(jī)器人系統(tǒng)模型圖 圖2 仿生柔性機(jī)器人系統(tǒng)模型圖 圖3 Flex手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)模型圖 圖4 主從式腔道內(nèi)窺鏡機(jī)器人(MASTER)系統(tǒng)模型圖 圖5 經(jīng)肛內(nèi)鏡黏膜下切除(TASER)系統(tǒng)模型圖 圖6 便攜式內(nèi)鏡機(jī)器人(PETH)系統(tǒng)模型圖 6A:單臂;6B:雙臂圖7基于旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)的輔助內(nèi)鏡機(jī)器人(REXTER)系統(tǒng)模型圖 圖8EndoPicasso機(jī)器人系統(tǒng)實(shí)物圖
四、小結(jié)
隨著我國(guó)消化道早期癌檢出率逐年提高,未來(lái)對(duì)ESD的需求將進(jìn)一步增加。目前上述的諸多實(shí)驗(yàn)研究數(shù)據(jù)均表明,消化內(nèi)鏡機(jī)器人技術(shù)的引入,能夠大幅提升ESD手術(shù)操作的精確度與穩(wěn)定性,降低操作難度,改善學(xué)習(xí)曲線,提高手術(shù)質(zhì)量,引領(lǐng)微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)的變革。未來(lái)在物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、智能醫(yī)療、基于人工智能的視頻分析、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)技術(shù)的綜合應(yīng)用下,人機(jī)交互反饋信息得以豐富,內(nèi)鏡醫(yī)師對(duì)手術(shù)機(jī)器人的操作精度和臨場(chǎng)感將會(huì)進(jìn)一步提升,從而加速ESD技術(shù)在世界范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用并造福廣大患者。
