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【醫(yī)械答疑】一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評(píng)價(jià)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-04-06 20:00

問:一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評(píng)價(jià)?

 
答:按GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)價(jià),本產(chǎn)品為外部接入器械,與人體接觸部位為組織,接觸時(shí)間為不大于24h的短期接觸,評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少包括:細(xì)胞毒性、致敏反應(yīng)、皮內(nèi)反應(yīng)。
 
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來源:中國器審

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