摘 要 Abstract
中藥是中華民族的寶貴財富。本文通過回顧藥物發(fā)展史，梳理中藥法律法規(guī)及政策現狀、產業(yè)現狀、國外發(fā)展現狀、在新冠疫情中的重要作用以及目前存在的一些問題，提出中藥產業(yè)的發(fā)展應當分現代化和創(chuàng)新化兩步走，為中藥產業(yè)傳承精華、創(chuàng)新守正提供借鑒與思路。
Traditional Chinese medicine (TCM) is precious wealth of China. This article reviews the history of drug development, summarizes the current situation of laws, regulations and policies, industry status, overseas sales, contribution to combating COVID-19 and existing problems of TCM. It is suggested that the development of TCM industry should be divided into two steps, namely modernization and innovation, so as to provide reference for TCM industry to inherit essence and innovate.
黨的二十大報告指出，要推進健康中國建設，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等[1]，充分彰顯了以人民為中心的發(fā)展思想，為更好地保障人民健康指明了方向。習近平總書記說：“歷史是最好的教科書，也是最好的清醒劑。”中醫(yī)藥作為中華民族幾千年傳承下來的寶貴財富，有著悠久的歷史和文化，是十分寶貴的資源。本文嘗試從藥物發(fā)展史的角度對我國中藥，尤其是中藥產業(yè)的發(fā)展提供一些建議。
藥物是用以預防、治療及診斷疾病的物質。2019 年版《藥品管理法》將藥品定義為“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等”[2]，相較于舊版《藥品管理法》，將具體分類簡化為大類，使藥品定義更具包容性，有利于滿足未來新興學科與技術發(fā)展對藥品發(fā)展帶來的進一步需求，也有利于保持法律的相對穩(wěn)定性，可以避免法律需要隨著藥品科學技術發(fā)展經常修改。比如，之前有些介于產品與醫(yī)療技術之間的事務（如干細胞）由哪個部門管理的問題時有爭議，目前，這一問題已基本理清。美國《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》（Federal Food, Drug and Cosmetic Act）將藥品定義為：“（a）《美國藥典》《美國順勢療法藥典》《美國國家處方集》或者其增補條款所認可的物質；和（b）旨在用于診斷、治愈、緩解、治療或預防人或其他動物疾病的物質；和（c）旨在用于影響人體或其他動物結構或功能的物質（食品除外）；和（d）旨在用于組成上述第（a）、（b）和（c）條款中列明的成分物質。”從藥品定義的歷史沿革看，藥品這一概念在不同的時間和語境下并不固定，而是隨著科學的發(fā)展以及人類對藥物理解的加深，不斷的變化和深入。
一、藥物發(fā)展史
藥物的發(fā)展一般分為兩個階段，傳統(tǒng)藥物時期和現代藥物時期，前者是在傳統(tǒng)醫(yī)學理論指導下運用傳統(tǒng)藥物預防和治療疾病的時期，應用傳統(tǒng)的、以經驗為主的研究方法；后者以19 世紀以來發(fā)展起來的化學藥品、放射性藥品、抗生素、血液制品、生化藥品等現代藥物為主，應用現代的、更重視實證的研究方法。現代藥物最初在西方國家發(fā)展起來，后傳入我國，又被稱為西藥。
（一）傳統(tǒng)藥物時期
傳統(tǒng)藥物是指在傳統(tǒng)醫(yī)學理論指導下用于預防和治療疾病的物質。世界各國的傳統(tǒng)藥物大都是從動植物藥開始的[3]?！渡褶r本草經》約成書于漢代，收載藥物365 種，并記載了許多藥物的療效，是世界上較早系統(tǒng)記載傳統(tǒng)藥物的專著[4]。
無論是在歷史文化中還是在宗教信仰中，都能找到植物藥用痕跡，最著名的當屬罌粟。早在5000 多年前，蘇美爾文明就將罌粟稱為“歡樂草”，并記載了如何獲得干燥后的罌粟汁液——鴉片。作為藥用，鴉片是一種麻醉性鎮(zhèn)痛藥，可以有效緩解手術中的疼痛，并治療腹瀉等疾病，但是鴉片的提取工藝并不成熟，容易產生較多的雜質，且具有成癮性。19 世紀初，德國藥劑師的助手澤爾蒂納用熱水浸泡鴉片，再以氨水抽提，從鴉片中分離出具有強烈致昏作用的白色粉末，將其命名為嗎啡（Morphium）[5-6]。嗎啡被普遍認為是世界上首個從植物中分離出的活性成分，也被認為是現代藥物創(chuàng)新的起點[7]，從此藥品從天然產物的混合物走向以單一化合物為藥效成分的道路。
（二）現代藥物時期
現代藥物是指從19 世紀發(fā)展起來，用現代科學方法得到，并用現代醫(yī)學理論和方法篩選確定其藥效的物質[8]。
砷凡納明（Salvarsan） 是1909 年發(fā)明的一種含砷藥物，作為梅毒的主要治療藥物直到20 世紀40 年代才被青霉素取代。20世紀初，有人發(fā)現一種名為“阿托西爾”的染料對人體內的錐體蟲有一定的治療效果，但會導致患者永久失明。德國免疫學家埃爾利希把“阿托西爾”作為先導化合物，讓助手們在此基礎上繼續(xù)實驗優(yōu)化， 最終在1909 年，埃爾利希的助手琴佐八郎在一系列化合物中發(fā)現606 號砷凡納明能夠選擇性地殺死梅毒螺旋體。砷凡納明成為人類歷史上第一個目的明確且成功修飾的現代化學藥物，也是首次通過團隊形式用類別篩選先導化合物的方法發(fā)現的藥物。通過此次發(fā)現，埃爾利?？偨Y出了受體學說的理論雛形“側鏈學說”，成為現代藥物研發(fā)理論的啟蒙[5-6]。
此后現代藥物飛速發(fā)展，20世紀60 年代發(fā)現了一種有效治療高血壓的藥物普萘洛爾，其發(fā)現過程應用了藥物受體構效設計的理念，被廣泛認為是新藥發(fā)現的革命性概念之一。20 世紀90 年代發(fā)現了基于靶標結構設計的藥物沙奎那韋，對艾滋病有著高活性抑制作用[8]。2019 年基于基因缺陷研發(fā)的藥物Zolgensma 上市，人類現代藥物研發(fā)的框架基本完成[9]。即基于基因組學、蛋白組學等生物學研究，通過確定靶點，建立篩選方法，從樣品中找到有活性、有潛力的化合物作為先導物，然后以先導物為基礎，不斷修飾和優(yōu)化發(fā)展出大量的候選化合物，再通過進一步試驗，找到可以進入臨床試驗的藥物。由此可見，現代藥物的研發(fā)是一套從內到外科學、系統(tǒng)、嚴謹的流程。
此外，現代藥物區(qū)別于傳統(tǒng)藥物的另一標志是藥物應用評價由經驗醫(yī)學變?yōu)檠C醫(yī)學。經驗醫(yī)學是指只有經驗沒有理論的醫(yī)學，以整體觀察和實踐驗證作為主要研究方法。循證醫(yī)學則派生于臨床流行病學，自20 世紀70年代后期開始形成和發(fā)展，20 世紀 90 年代循證醫(yī)學理念被引入藥學領域，催生了循證藥學[10]。循證藥學作為循證醫(yī)學在藥學領域的延伸，成為貫穿現代藥物研究和實踐的決策方法之一。
綜上，傳統(tǒng)藥物與現代藥物的主要差異來源于藥物成分、研究方法及評價方法等不同（表1）。
（三）中藥發(fā)展史
中藥作為中醫(yī)學治療疾病的重要組成部分，與中醫(yī)學的發(fā)展相互依托，不可分割。兩者相互促進，同步發(fā)展?！饵S帝內經》約成書于戰(zhàn)國時期，是我國現存最早的醫(yī)學典籍，標志著中醫(yī)學基本理論的確立，其中也記載了諸如“寒者熱之”“熱者寒之”的用藥法則?！峨y經》是在《黃帝內經》基礎上提出八十一個問題采用問答方式進行重點討論，探討和論述了中醫(yī)的一些理論問題，并首創(chuàng)脈證相參的辨證觀。張仲景的《傷寒雜病論》是我國第一部理法方藥體系完備的巨著，發(fā)展并確立了中醫(yī)辨證論治的基本法則。日本當前搶先注冊專利并普遍應用的200 多個“漢方藥”，大都來源于《傷寒雜病論》?！渡褶r本草經》重于“藥”，四大經典合而構成了理法方藥齊備的完整的中醫(yī)學理論體系。從古至今，植物被廣泛用于治療基本疾病?！饵S帝內經》《難經》《神農本草經》《傷寒雜病論》標志著我國古代醫(yī)學的理法方藥的基本理論體系的形成和確立[4]。
《神農本草經》為我國第一部藥物學專著，系統(tǒng)總結了漢代及漢以前藥物學知識，收載藥物365 種，并根據養(yǎng)生、治療和有毒無毒等，將藥物分為上、中、下三品，寒涼溫熱四性，酸苦甘辛咸五味，標志著中藥學理論體系的形成。后世如唐代《新修本草》、宋代《證類本草》、明代《本草綱目》等重要的本草學著作，均是在此基礎上發(fā)展而成?！侗静菥V目》借鑒《證類本草》，通過科學的分類方法，記載藥物1892 種，收集藥方11 096 個，分為16 部、60 類，保存了大量前世文獻，是本草學的集大成之作，是我國古代的“百科全書”。
近代以來的百年間，中藥的發(fā)展趨緩，但也有一定的成就。一是對古代本草著作的研究和整理，注釋、研究《神農本草經》的著作有20 余種；二是對藥物效用的研究，重視對藥物功效的研究，先后出現了數十種著作；三是對中藥鑒別和炮制方法進行研究，積累了寶貴的鑒藥、制藥經驗。民國時期是我國中藥學發(fā)展的重要階段，隨著西學東漸，中西醫(yī)理論的“匯通”研究漸成風尚，中醫(yī)藥學的理論模式發(fā)生了歷史性嬗變，并形成了對當代中醫(yī)藥理論思維與臨床用藥影響至深的“近代模式”。近代以來的一百余年，也是我國中藥學發(fā)展的重要階段，其主要特點是“衷中參西”，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與臨床經驗的基礎之上，建立了生藥學、中藥化學、中藥藥理學等中藥學的學科分支， 其成果集中在中藥的生藥、藥理、化學及臨床驗證等方面，成績斐然，并對后世的中藥研究產生了深遠影響[11]。
1949 年后，中藥產業(yè)迅速發(fā)展， 取得了一系列成果。一是對中藥進行集中統(tǒng)一管理。從1955 年中國藥材公司成立，中藥開始由國家管理、統(tǒng)一經營，到目前已經形成國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局、農業(yè)農村部等多部門全鏈條全生命周期管理的中國特色現代化中藥治理體系。二是規(guī)范中藥材生產。2002 年，《中藥材生產質量管理規(guī)范（試行）》發(fā)布，有效推動了中藥材規(guī)范化種植和生產，加速了中藥產業(yè)的現代化和國際化進程。三是中藥產業(yè)蓬勃發(fā)展?！?021 國家中藥監(jiān)管藍皮書》顯示，2021 年，中藥工業(yè)主營收入達到6919 億元，占2021年全國醫(yī)藥工業(yè)21%，利潤總額為1004.5 億元，產業(yè)競爭力顯著增強。四是中藥科技成果豐碩。藿香正氣水的生產增加了中藥的劑型，人工合成牛黃的誕生拓展了中藥的來源，青蒿素的發(fā)現開辟了中藥研究方向，《中國藥典》的頒布制定了中藥法定的質量標準[12-13]。
二、中藥發(fā)展現狀
中醫(yī)有著獨立的理論體系，由于認識差異，在世界范圍內未被廣泛認可，因此在國際上中醫(yī)仍被認為是經驗醫(yī)學，而中藥也被認為是傳統(tǒng)藥物。傳統(tǒng)藥物并非只有中國才有， 目前世界主要存有三大傳統(tǒng)醫(yī)學體系：中醫(yī)學、印度醫(yī)學、希臘- 阿拉伯醫(yī)學，其他成規(guī)模的傳統(tǒng)醫(yī)學都是這三大傳統(tǒng)醫(yī)學體系的分支和本土化[14]。相應的，各自都有著自己的傳統(tǒng)藥物。日本的漢方醫(yī)學、韓國的韓醫(yī)學都是以中醫(yī)為基礎發(fā)展起來的，在歷史發(fā)展過程中，逐漸形成了具有各自特色的體系，但至今仍然與中醫(yī)有著千絲萬縷的密切聯(lián)系。
（一）我國中藥發(fā)展現狀
1. 法律法規(guī)及政策現狀
自20 世紀西醫(yī)大規(guī)模進入中國以來，關于中醫(yī)藥存廢的爭論就一直沒有停過。而國民黨統(tǒng)治區(qū)的否定、批判中醫(yī)的思潮更是影響了1949 年后的醫(yī)療衛(wèi)生界。1949 年后，“中醫(yī)藥要不要保護和傳承、改造中醫(yī)藥的目的是最終消滅中醫(yī)藥還是創(chuàng)造中國新醫(yī)學”等問題依然被不斷討論?？紤]到當時醫(yī)療基礎薄弱、醫(yī)療資源匱乏且分布不均的客觀情況，我國最終確立了以保護和改造中醫(yī)藥、發(fā)展中國新醫(yī)藥學為目的“團結中西醫(yī)”的思想方針。改革開放以后，又確立了“中西醫(yī)并重”的思想方針，這與“團結中西醫(yī)”的思路一脈相承，也充分彰顯了中醫(yī)藥在實踐過程中所展現的生命力[13]。
在這種政策思路的指引下，中醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展， 中醫(yī)藥立法的基礎和條件也日趨成熟。2003 年國務院頒布實施的《中醫(yī)藥條例》是我國首部規(guī)范中醫(yī)藥管理工作的行政法規(guī)，但是對中藥產業(yè)的發(fā)展與保護并未進行單獨的規(guī)定[15]。2016 年頒布的《中醫(yī)藥法》是我國首部全面、系統(tǒng)體現中醫(yī)藥特色的綜合性法律，第三章內容有關中藥保護與發(fā)展，對中藥材、中藥飲片、中成藥以及醫(yī)療機構中藥制劑從法律層面作出了一系列重大制度設計和創(chuàng)新，為相關重要問題的解決提供了依據和途徑（表2）。
中國特色社會主義進入新時代，以習近平同志為核心的黨中央高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，發(fā)布了一系列政策文件指導中醫(yī)藥工作（表3），明確將中藥新藥創(chuàng)制作為中醫(yī)藥發(fā)展的重點任務之一，這對中藥新藥研發(fā)提出了更高標準和要求，同時也為中藥新藥研發(fā)帶來了新的歷史發(fā)展機遇。
2. 產業(yè)現狀
國內中藥工業(yè)從20 世紀90 年代中期開始高速增長，在2009 年新醫(yī)改后更是加速上升。“十二五”期間，連年保持高位增長，年平均增速在10% 以上。“十三五”期間，在國家供給側結構性改革和藥品審評審批制度改革不斷深化推動下，醫(yī)藥產業(yè)由高速增長向高質量發(fā)展轉型，醫(yī)藥工業(yè)產值出現小幅下降[16-17]。
近年來，我國中藥產業(yè)規(guī)模和水平顯著回升。截至2021 年底， 我國共有中成藥生產企業(yè)2225 家。2021 年，我國中藥工業(yè)穩(wěn)步增長，營業(yè)收入達到6919億元，同比增長12.4%。其中，中藥飲片營業(yè)收入達2056 億元，同比增長13.7%，利潤增長102.4% ；中成藥營業(yè)收入4862億元， 同比增長11.9%， 利潤增長23.3%。中藥飲片整體合格率由2016 年的77.7% 上升到2021 年的98.4%，中成藥的整體合格率超過99%[18]。2021 年，我國批準上市中藥12 個，其中中藥新藥9 個，是近年來獲批中藥新藥數量最多的年份（表4）[19]。
同時，為推動中藥學基礎研究發(fā)展、產學研合作協(xié)同創(chuàng)新、推進中醫(yī)藥國際化發(fā)展，中央政府批準成立了一系列中藥領域國家重點實驗室（表5）。這些實驗室為實現中藥傳承與創(chuàng)新協(xié)調發(fā)展，持續(xù)開展中藥應用基礎研究，聚集培養(yǎng)中藥優(yōu)秀科技人才，發(fā)揮了重要的作用。
3. 中藥在抗擊新冠疫情中發(fā)揮重要作用
在抗擊疫情的過程中，中醫(yī)藥通過臨床篩選出的有效方劑“三藥三方”，發(fā)揮了重要作用。“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液，均在疫情前審批上市，在此次疫情中取得了良好的臨床效果。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠疫情暴發(fā)以來，在抗疫臨床一線眾多院士、專家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方（即“三方”）的成果轉化，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》“3.2 其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種（表6）。隨著疫情防控進入新階段，“三藥三方”必將發(fā)揮更大的作用，為人民健康保駕護航。
（二）國外中藥發(fā)展現狀
1. 日本、韓國及東南亞地區(qū)
日本漢方醫(yī)學和韓國韓醫(yī)學的理論體系來源于中醫(yī)學，是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥與當地民俗、文化等相結合的產物。日本漢方制劑大多來源于《傷寒雜病論》《金匱要略》等中醫(yī)藥典籍記載的經典名方。1976 年，日本醫(yī)療部門將漢方制劑納入醫(yī)療保險[20]。在韓國，中醫(yī)藥被稱為“東醫(yī)”，后改稱“韓醫(yī)”[21]。韓藥和漢方制劑均有知名產品，如韓國生產的“正官莊”人參、日本生產的“救心丹”，全球年銷售額超過1 億美元[22]。這種狀況，得益于產品嚴格的質量標準、質量上乘的藥材，外加精致的包裝和大量的宣傳，使得日本、韓國在中成藥國際市場上占有較大份額。
東南亞是華人華僑的主要聚居地，受我國傳統(tǒng)文化影響較大，對中醫(yī)藥的認同度較高。一直以來，東南亞地區(qū)與我國有著良好的雙邊貿易關系，其中新加坡、馬來西亞、泰國、越南、印度尼西亞在中醫(yī)藥消費中均占有較大份額[23]。比如，泰國是除中國以外世界上第一個中醫(yī)全面合法化的國家，新加坡政府簡化中醫(yī)推拿服務行業(yè)管制條例降低企業(yè)合規(guī)成本，使得中醫(yī)藥在這些國家和地區(qū)取得長足發(fā)展。近年來，隨著“海上絲綢之路”和“一帶一路”的不斷拓展，東盟已經成為中成藥出口的第二大市場。
2. 北美、歐洲地區(qū)
北美、歐洲地區(qū)以現代醫(yī)學應用為主，傳統(tǒng)醫(yī)學應用較少。歐盟要求植物藥的臨床應用均需要達到質量的可控性和療效的可重復性。國內只有天士力的丹參膠囊、香雪制藥的板藍根顆粒和地奧集團的地奧心血康膠囊3 種中藥制劑成功完成歐盟傳統(tǒng)藥物注冊[24]。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 則要求處方藥需要證明其安全性、有效性和一致性，并在2004 年頒布、2015 年修訂的《植物藥研制指導原則》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）中首次明確允許植物藥作為整體進行有效性與安全性評價[25]，成為中藥走向國際化的巨大機遇，對中藥新藥研發(fā)和進入國際市場產生了重大影響。2018 年，美國著名醫(yī)學機構克利夫蘭醫(yī)學中心選定TCMZONE中醫(yī)藥有限公司的TCMZONE系列復方中藥和HONSO 系列日本漢方藥直接進入該醫(yī)院藥房，實現了中藥國際化的重大突破[26]。
3. 非洲、阿拉伯地區(qū)
非洲國家人口眾多，經濟不發(fā)達，醫(yī)療衛(wèi)生水平相對落后。因此，價廉、療效顯著、不良反應較小的中草藥在非洲有著廣闊的市場，很受歡迎。我國的普通中成藥、保健食品，如六神丸、金銀花露、清涼油、紅花油等，在馬里、坦桑尼亞、加納、尼日爾、贊比亞等國家暢銷，市場需求量較大[27]。
20 世紀60 年代，中醫(yī)藥傳入阿拉伯地區(qū)并發(fā)展迅速。目前，在22 個阿拉伯國家和地區(qū)中，幾乎都開設了數量不等的中醫(yī)診所和中草藥店[27]。
（三）存在問題
1. 中藥材來源難以穩(wěn)定保障
藥材好，中藥制劑才能好。中藥材歷來講究原產地，即“道地”，中藥材的藥效與生長環(huán)境息息相關。在我國古代，中藥如果需要異地種植，必須經過三代療效考察，直到三代藥材的療效和原產地藥材一致，才允許移植。隨著中藥材需求加大，規(guī)?；耘嗟闹兴幉某蔀橹兴幉纳唐返闹饕獊碓?，野生藥材十分匱乏。此外，對于一些瀕危動植物、野生動物來源的中藥材，如何解決藥用資源的持續(xù)利用也是一大挑戰(zhàn)。另外，中藥材質量缺乏可追溯性，缺少一套科學、完整的中藥材可追溯系統(tǒng)對中藥材種植、采收、加工、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的關鍵信息進行電子化登記、管理和查詢，無法保障中藥材來源可追溯、去向可查證、責任可追究。
2. 中藥材種植標準化建設和管理滯后
一是種植分散，規(guī)模效益較差，標準化生產和集約化程度較低。二是重視生產和產量，濫用化肥和農藥，不重視監(jiān)測預報和田間管理，造成中藥材質量較次。三是中藥市場混亂，尤其是中藥材和飲片，摻雜使假、以次充好、名稱混亂等問題頻發(fā)，“地下交易”和“場外交易”屢見不鮮。由于中藥鑒別需要有相關的基礎知識，專業(yè)性較強，普通消費者難以辨別。此外，中藥飲片的炮制規(guī)格與名稱“混搭”使用的情況也層出不窮。
3. 中醫(yī)藥現代化不足
一是中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論精髓和現代技術的深度融合不足。不能充分利用現代研究詮釋中藥作用的機制，多以局部的標準評判整體的質量，不能利用現代化大通量檢驗技術反映中藥材的真實質量。二是中醫(yī)藥產業(yè)轉化能力不足。資源整合能力較弱，缺少與現代科技、產業(yè)等融合，高質量中醫(yī)藥服務需求的增長和供給不足之間的矛盾凸顯，急需更多高質量人才隊伍。
4. 中醫(yī)藥使用亂象叢生
一是部分人認為中藥無毒無害，把藥湯當“茶”飲，如日常把菊花、枸杞子、麥冬、西洋參、金銀花等泡水飲用。二是夸大甚至虛假宣傳中藥作用，將一般功效夸大為“神奇作用”，誤導群眾。
三、中藥未來發(fā)展趨勢及建議
回顧藥物發(fā)展史，中西藥并非從一開始就有如今巨大差異，西藥同樣是由傳統(tǒng)藥用植物發(fā)展而來。例如，從金雞納樹及其同屬植物的樹皮中提取得到的奎寧，從柳樹皮中提取水楊酸并進一步修飾改造獲得的阿司匹林，都是早期從傳統(tǒng)藥用植物中獲得的化學藥物[5]。
中西藥真正的分水嶺出現在第一次工業(yè)革命后。18 世紀60年代開始的第一次工業(yè)革命不僅是一次技術改革，更是一場深刻的社會變革，不僅提高了社會生產力，而且促進了世界資本主義發(fā)展。在此之后，有機化學、生物學、生物化學等學科飛速發(fā)展，給現代藥學創(chuàng)造了理論基礎和技術支撐，并逐漸形成了現代藥學體系。與此同時，由于歷史原因中藥錯過了頭兩次工業(yè)革命，陷入發(fā)展停滯，不僅沒能率先完成轉變，甚至出現發(fā)展倒退。隨著西方醫(yī)藥學理論的滲透，現代中藥學研究更加重視化學成分、藥理作用的研究，而傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論被忽視或淡化，得出的研究結果無法很好地回歸中醫(yī)藥理論，這是需要反思和改進的方面[12]。
如今世界正經歷百年未有之大變局，我國正處于實現中華民族偉大復興的關鍵時期，中藥的發(fā)展與復興更應牢牢把握機遇，乘勢而上。中藥現代化絕不能簡單的西藥化，而應該在保留中藥原創(chuàng)優(yōu)勢、特色的基礎上，賦予其更多的現代科技特色。隨著近年來我國國際地位的提升和中藥的發(fā)展，西方國家已經開始接納并客觀地看待中藥的整體性、復雜性。因此，按照先模仿再創(chuàng)新的事物發(fā)展規(guī)律，中藥產業(yè)的做大做強也可以分兩步走。
1. 中藥現代化
短期來說，西方科學文化體系主導世界的現狀不會改變，在這種情況下，我們需要借助現代科學理論體系，優(yōu)化對傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的闡釋，減少因文化差異造成的限制和制約。同時，也要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，構建符合中醫(yī)藥特點的監(jiān)管體系，推動中藥產業(yè)發(fā)展穩(wěn)步前進。
一是要善于把傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和現代醫(yī)藥理論融合在一起，把中醫(yī)的經典方、經驗方和中成藥與西醫(yī)的診斷治療相結合，用現代科學技術手段和方法解析中醫(yī)藥原理，更好地發(fā)揚傳承中醫(yī)藥學。二是要在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎上，充分利用現代先進的科學技術、手段，嚴格按照相關規(guī)范標準生產安全、有效的現代劑型中藥，并不斷提升中藥產品質量標準，保證其質量的可控性和療效的可復刻性。三是要應用循證藥學方法對現有的中藥文獻以及目前開展的中藥研究進行科學系統(tǒng)的評價，規(guī)范中藥臨床研究行為、拓展中藥研究方法，提高中藥資源的合理利用和經濟效益。四是要針對中藥大都經過長期臨床實踐的情況，構建科學合理、符合實際的中藥審評的證據體系。五是開展古典醫(yī)籍精華的梳理和挖掘，通過構建中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床實踐三結合的證據評價體系，更好地發(fā)掘留傳下來的有效方藥，為開發(fā)不同類別的新藥提供基礎。
此外，還可以通過中藥材內天然成分的分離和改造尋找新的有效單體成分，從而研發(fā)成新藥，長春新堿、紫杉醇等都是成功的案例[28-29]。天然產物是藥物重要的來源庫，中藥的使用已有數千年的歷史，豐富的中草藥資源為尋找新藥提供了重要的物質基礎。通過天然藥物化學的研究，可以闡明中藥藥效理論基礎，建立完善質量評價標準，并指導改進中藥制劑劑型。
同時，這一階段的產業(yè)政策應圍繞傳承精華、守正創(chuàng)新的戰(zhàn)略要求，著力推進中藥資源可持續(xù)發(fā)展與綜合利用、中藥品種的提升與質量保證、中藥新藥的研究開發(fā)、中藥生產的智能化以及中藥裝備等核心技術的發(fā)展[30]，培養(yǎng)不同層次人才，構建規(guī)模化中醫(yī)藥隊伍，實現讓人民群眾放心吃中藥、吃上好中藥的目標，加快推進中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界。
2. 中藥創(chuàng)新化
隨著人類基因組計劃的完成以及遺傳學、基因組學、蛋白組學等學科的發(fā)展，循證醫(yī)學向精準醫(yī)學轉變已經具備一定的技術和理論基礎[31]。中醫(yī)藥講究“因人而異，辨證施治”，與精準醫(yī)學這一特點不謀而合。
首先，中醫(yī)主張綜合用藥，每次用多種成分。對于同一疾病，可以用不同的藥物作用于身體不同部位，以達到整體療效。其次，中醫(yī)提倡辨證論治，很多處方是“量身定制”的個體化給藥，往往針對患者個體定制不同處方。中醫(yī)藥這些獨特而先進的理論，為中藥守正創(chuàng)新、推陳出新提供了有利條件。中藥現代化應在傳統(tǒng)中藥思想的基礎上，充分吸收傳統(tǒng)優(yōu)勢資源，在此基礎上開拓思維，注重創(chuàng)新發(fā)展，賦予中藥時代性特色，應用最先進的技術和方法研究中藥，闡釋中藥理論，使中藥在新的科技體系下煥發(fā)出新生機，展現新的生命力。
同時，這一階段的中藥科技和產業(yè)發(fā)展政策應在探究中藥的歷史起源、發(fā)展歷程、經驗教訓等基礎上，結合我國中藥產業(yè)發(fā)展的狀況、面臨的問題和挑戰(zhàn)，進行廣泛調查研究和分析，建設具有中國特色的中藥科學研究學科體系、學術體系和話語體系。
中藥海外創(chuàng)新發(fā)展，是傳承和弘揚中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的重要路徑，也是實施“走出去”戰(zhàn)略的核心抓手，在“一帶一路”建設、中醫(yī)藥龍頭企業(yè)加速海外布局等推動下，中藥發(fā)展迎來全方位、立體化、多層次的發(fā)展局面，成為重塑世界主流醫(yī)學體系的重要支撐。隨著“一帶一路”建設的深入推進，中藥在加速邁向國際化的進程中，必將造福世界，護佑人類。
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