摘 要
近年來,第三方檢驗檢測實驗室蓬勃發(fā)展。實驗室認可和資質(zhì)認定均對第三方檢驗檢測實驗室的公正性提出了明確的要求。檢驗檢測領(lǐng)域的公正性可以定義為“檢驗檢測活動不存在利益沖突”。
實驗室可以通過對組織機構(gòu)、人員,抽樣等環(huán)節(jié)進行公正性風(fēng)險的識別,采用風(fēng)險矩陣的方式對公正性風(fēng)險進行客觀分析和評價,采用回避風(fēng)險、減小風(fēng)險、分擔(dān)風(fēng)險和承擔(dān)風(fēng)險來進行風(fēng)險應(yīng)對。
引言
近年來,隨著世界貿(mào)易的快速發(fā)展,中國已經(jīng)成為全球的制造業(yè)龍頭,國內(nèi)第三方檢驗檢測實驗室蓬勃發(fā)展。為了保證第三方檢驗檢測實驗室出具的結(jié)果準確和一致性,CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》[1] 4. 1 和 RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》[2] 4. 1. 4 的要求中,均對公正性提出明確的要求。
1、公正性
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》對公正性的術(shù)語定義為“客觀性的存在”。公正性是從英文“impartiality”翻譯過來的,impartiality 在英語世界的解釋是:“the quality of not being biasedor prejudiced;fairness,treating or affecting all equal-ly。[3-4]“即”沒有偏見,公平對待所有相關(guān)方”。在RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》中,公正性的定義則明確為“檢驗檢測活動不存在利益沖突”。筆者認為,用“無利益沖突,不會對實驗室活動產(chǎn)生不利影響”來定義公正性是比較合適的。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》在“范圍”中,首先指出“本準則規(guī)定了實驗室能力、公正性以及一致性運作的通用要求。”第三方檢驗檢測實驗室首先要考慮的是公正性,而不是客戶的需求。事實上,如果缺乏公正性,具備實驗室能力并不能完全保證出具的結(jié)果報告客觀公正、準確可靠。因此,可以說公正性是第三方實驗室立足社會,獲得客戶信賴,確保檢測質(zhì)量的關(guān)鍵。
2、實驗室公正性風(fēng)險的識別
國際標(biāo)準 ISO 31000:2018《Risk management-Guidelines》[5]是一份非常實用的風(fēng)險管理指南,可供第三方實驗室進行管理風(fēng)險,提升績效。該標(biāo)準對風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價和風(fēng)險應(yīng)對規(guī)定了相關(guān)要求。
實驗室公正性的風(fēng)險主要來源于組織結(jié)構(gòu)(所有權(quán)、控制權(quán))和內(nèi)部管理(商業(yè),財務(wù)、人員,市場營銷、銷售傭金、共享資源) [6] 。表 1 列舉了在實驗室公正性風(fēng)險管控中重點關(guān)注問題和相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。



當(dāng)風(fēng)險識別的基礎(chǔ)條件發(fā)生變化時,如實驗室所有權(quán)變更、實驗室組織變更、管理層變更等,實驗室應(yīng)重新進行公正性風(fēng)險識別。
3、實驗室公正性風(fēng)險的分析和評價
風(fēng)險的高低 = 風(fēng)險發(fā)生的頻次 X 后果的嚴重程度[7] 。實驗室在進行公正性風(fēng)險評價時,應(yīng)根據(jù)風(fēng)險因素發(fā)生的頻次和產(chǎn)生后果的嚴重程度進行風(fēng)險評價分級。
筆者推薦一個簡單的風(fēng)險矩陣評價方法 [8],可以根據(jù)公正性風(fēng)險發(fā)生的頻次由低到高分為 1-5頻次等級(見表 2);根據(jù)公正性風(fēng)險發(fā)生的影響程度,分為不可容許、重大、中等、輕微、可容許,分別對應(yīng) 5-1 影響等級(見表 3)。將公正性風(fēng)險發(fā)生頻次和發(fā)生影響程度兩個維度的結(jié)果相乘即得出風(fēng)險等級(見表 4)。



4、實驗室公正性風(fēng)險的應(yīng)對
通常,實驗室可以通過組織風(fēng)險管理知識培訓(xùn)、制修訂管理體系文件,細化作業(yè)指導(dǎo)書要求,加強員工培訓(xùn)考核,對新員工進行人員監(jiān)督等手段,減少風(fēng)險發(fā)生的頻次,或者減輕風(fēng)險發(fā)生的影響程度,來降低自身的風(fēng)險等級。
實驗室可以采用回避風(fēng)險、減小風(fēng)險、分擔(dān)風(fēng)險和承擔(dān)風(fēng)險來進行風(fēng)險應(yīng)對 [9] 。例如,實驗室可以采用購買職業(yè)責(zé)任保險,進行風(fēng)險分擔(dān)[10] ;或者和客戶簽訂合同共同承擔(dān)風(fēng)險。比如,當(dāng)客戶的需求可能嚴重損害第三方檢驗檢測實驗室的公正性時,實驗室或者回避風(fēng)險、委婉地拒絕接受有關(guān)的業(yè)務(wù),也可以在客戶簽署檢測合同時,事先告知客戶有關(guān)的免責(zé)聲明條款安排,并在檢驗檢測結(jié)果報告中做出免責(zé)聲明。
當(dāng)實驗室業(yè)務(wù)發(fā)展的需求可能損害實驗室公正性時,例如,在某些專業(yè)領(lǐng)域,存在第三方檢驗檢測實驗室租借用第一方(制造商)實驗室設(shè)備設(shè)施的情況。由于國內(nèi)大多數(shù)第一方(制造商)實驗室不是獨立法人,因此,當(dāng)國內(nèi)第三方檢驗檢測實驗室使用第一方(制造商)實驗室的檢測資源,第三方實驗室應(yīng)該做出書面文件化的具體規(guī)定,在體系文件中做出詳細要求,確保接受其他企業(yè)(如第一方制造商競爭對手)的產(chǎn)品委托,公正性依然能夠得到保證。
實驗室可以制定《風(fēng)險識別、評價和控制一覽表》[11] (見表 5),由各部門針對自身的職責(zé)權(quán)限,圍繞著公正性風(fēng)險進行評價,并采取有效措施,對風(fēng)險應(yīng)對做出具體的規(guī)定,同時定期更新《風(fēng)險識別、評價和控制一覽表》。
5、結(jié)語
本文從公正性的定義入手,在實驗室的組織結(jié)構(gòu)(所有權(quán)、控制權(quán))和內(nèi)部管理(商業(yè),財務(wù)、人員,市場營銷、銷售傭金、共享資源)方面,對常見影響公正性風(fēng)險的問題提出了解決方案。
采用了風(fēng)險矩陣的評價方式對公正性風(fēng)險進行科學(xué)評價,然后采用回避風(fēng)險、減小風(fēng)險、分擔(dān)風(fēng)險和承擔(dān)風(fēng)險來進行風(fēng)險應(yīng)對,并制定文件化的《風(fēng)險識別、評價和控制一覽表》。
最后,盡管實驗室采取了上述應(yīng)對公正性風(fēng)險的措施,但還是可能會遇到不期望的重大風(fēng)險發(fā)生,實驗室可以提前策劃應(yīng)對緊急情況的措施,確保將損失降到最低。
參考文獻
[1] CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》[S].
[2] RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》[S].
[3] Dictionary. com 在線字典[Z].
[4] Merriam-Webster 在線字典[Z].
[5] ISO31000-2018《Risk management-Guidelines》[S].
[6] CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》[S].
[7] GB/T23694-2013《風(fēng)險管理 術(shù)語[S].
[8] 朱啟超、匡興華、沈永平. 風(fēng)險矩陣方法與應(yīng)用述評[J]. 中國工程科學(xué),2003
[9] GB/T23694-2013《風(fēng)險管理 術(shù)語[S].
[10] CNAS-CI01:2019《檢驗機構(gòu)能力認可準則》[S].
[11] CNAS-CI01-G001:2021《檢驗機構(gòu)能力認可準則的應(yīng)用說明》[S].
