GI Dynamics在英國臨床糖尿病學(xué)家協(xié)會(huì) (ABCD)公布EndoBarrier最新的臨床研究數(shù)據(jù)，顯示經(jīng)過EndoBarrier治療的糖尿病患者在體重、血糖控制、血壓和膽固醇都有積極療效。
本項(xiàng)研究是ABCD Worldwide Registry一部分，本次公布臨床數(shù)據(jù)總共涉及1022名2 型糖尿病和肥胖癥患者。
PI評價(jià)
“全世界有越來越多的難治性不受控制的 2 型糖尿病和肥胖癥患者沒有現(xiàn)成的治療選擇，而且潛在的需求對于可用的代謝手術(shù)資源來說太大了。EndoBarrier的整體臨床益處在全球注冊數(shù)據(jù)分析中得到強(qiáng)調(diào)，表明在EndoBarrier植入期間體重在臨床上顯著降低，并且 HbA1c、血壓和膽固醇的其他相關(guān)改善。EndoBarrier治療可減少微血管和大血管危險(xiǎn)因素，從而減少 2 型糖尿病的并發(fā)癥。”
----Robert Ryder 英國伯明翰城市醫(yī)院
具體數(shù)據(jù)：
接受EndoBarrier治療的患者體重、HbA1c、收縮壓和膽固醇顯示出明顯降低。
根據(jù)對HbA1c分析顯示 ，基線HbA1c越高，經(jīng)EndoBarrier治療的降低幅度越大。同樣，該研究表明基線 BMI越高，減少的幅度越大。HbA1c 或體重減輕在年齡或性別方面沒有差異。
去年GI Dynamics也公布ABCD Worldwide Registry研究的臨床數(shù)據(jù)，兩次臨床效果差不多一致。EndoBarrier在治療2 型糖尿病和肥胖癥患者方面顯示出潛力。盡管EndoBarrier有著治療效果不錯(cuò)，之前臨床研究出現(xiàn)并發(fā)癥（包括最關(guān)心的肝膿腫）在GI Dynamics公布的ABCD Worldwide Registry研究數(shù)據(jù)中沒有體現(xiàn)，讓人有點(diǎn)失望。
不過隨著各類治療技術(shù)對十二指腸干預(yù)，都發(fā)現(xiàn)能夠改善2 型糖尿病的生活質(zhì)量，隨著部分患者在干預(yù)后可以不再注射胰島素，恢復(fù)正常人生活。期待未來各種糖尿病治療技術(shù)能夠帶來更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)，讓這個(gè)擁有數(shù)以億計(jì)的患者群體能夠被治愈，從而減少社會(huì)負(fù)擔(dān)。
EndoBarrier
EndoBarrier是一種經(jīng)內(nèi)窺鏡輸送的器械，旨在幫助恢復(fù)健康的血糖水平并減輕體重。其適用于無法控制的 2 型糖尿病和肥胖癥患者，旨在替代部分有效藥物、胰島素注射和不可逆手術(shù)。
EndoBarrier產(chǎn)品結(jié)構(gòu)非常簡單，由一個(gè)鎳鈦錨固件和氟聚合物制成的60 cm不滲透套管組成，可在內(nèi)鏡下放置于十二指腸中，錨固件通過抓住腸黏膜的小倒鉤固定在十二指腸球部腸壁上，錨固件內(nèi)緣有連接于固定點(diǎn)的細(xì)線，用于以后裝置取出，套管覆蓋全部十二指腸，遠(yuǎn)端可達(dá)空腸近端。EndoBarrier通過對小腸近端的黏膜進(jìn)行內(nèi)襯形成十二指腸空腸旁路，攝入的營養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)入胃部后，通過套管進(jìn)入空腸近端；胰液和膽汁自然分泌，在套管和腸壁之間向下流動(dòng)，在EndoBarrier遠(yuǎn)端（即空腸）中與食糜混合在一起。
GI Dynamics
GI Dynamics是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，其產(chǎn)品EndoBarrier是一種經(jīng)內(nèi)窺鏡輸送的新療法，為2型糖尿病和肥胖癥的治療提供了一種非手術(shù)的替代療法。
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