2023年4月4日，美國強(qiáng)生旗下的Ethicon（愛惜康）宣布，在其試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免（IDE）臨床試驗(yàn)POWER研究中，治療了北美的第一位患者。這項(xiàng)研究旨在證明在MONARCH®平臺指導(dǎo)下使用NEUWAVE™ FLEX柔性微波消融系統(tǒng)進(jìn)行經(jīng)支氣管微波消融的安全性和有效性。
Ethicon的試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免（IDE）臨床試驗(yàn)POWER是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂研究，目前在數(shù)個全球領(lǐng)先的胸腔腫瘤中心開展，旨在招募肺部寡轉(zhuǎn)移性腫瘤（oligometastatic tumors）患者。
加拿大蒙特利爾CHUM醫(yī)院胸外科醫(yī)生兼內(nèi)窺鏡氣管支氣管和食道中心主任Moishe Liberman博士表示：“我們非常自豪地在這項(xiàng)激動人心的試驗(yàn)中治療了北美的第一批患者，它有望為全球肺癌的治療提供新方法。CHUM的機(jī)器人、胸外科、放射科、麻醉科和研究團(tuán)隊(duì)共同合作，最初的幾個病例都取得了成功。我們期待著在不久的將來用這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)治療更多的患者。”
強(qiáng)生公司肺癌計(jì)劃全球負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士Avrum Spira表示：“我們很高興現(xiàn)在能夠在POWER研究中對北美的OML癌癥患者進(jìn)行這種微創(chuàng)治療，這是我們首次使用擁有較高精確度的機(jī)器人輔助支氣管鏡對肺部周邊的轉(zhuǎn)移性腫瘤進(jìn)行有針對性的經(jīng)支氣管微波消融治療。Liberman博士和CHUM的團(tuán)隊(duì)在研究中完成了對北美第一位患者的治療，這使我們在為癌癥患者帶來新的治療方法、改變肺癌‘癌癥頭號殺手’這一道路上邁出了令人振奮的一步。”
一、肺部寡轉(zhuǎn)移性腫瘤（oligometastatic tumors）
肺部是結(jié)腸直腸癌、腎臟癌和肉瘤等實(shí)體器官癌癥轉(zhuǎn)移擴(kuò)散的常見部位，影響著整個北美地區(qū)成千上萬的患者。系統(tǒng)性療法在治療轉(zhuǎn)移性癌癥患者方面正不斷變得更加有效。然而，這些系統(tǒng)性的治療仍無法解決部分患者肺部和其他器官殘余的腫瘤。這類患者被確定為肺部晚期惡性腫瘤的中間狀態(tài)，稱為OML disease。醫(yī)生們?nèi)栽诶^續(xù)尋找應(yīng)對此類情況的微創(chuàng)手術(shù)和保肺療法。
2020年7月，Ethicon宣布，使用機(jī)器人輔助支氣管鏡的經(jīng)支氣管微波消融技術(shù)獲得了美國FDA的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。
Ethicon是以NEUWAVE™系統(tǒng)進(jìn)行軟組織微波消融和以MONARCH®平臺進(jìn)行柔性腔內(nèi)機(jī)器人手術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者：NEUWAVE™微波消融技術(shù)為軟組織病變提供了一種微創(chuàng)的選擇。MONARCH®平臺通過連續(xù)的實(shí)時視覺、精確性和控制，提高了進(jìn)入肺部外圍的能力，是美國推出的第一個機(jī)器人輔助支氣管鏡系統(tǒng)。
NEUWAVE™ FLEX微波消融系統(tǒng)將成熟的核心NEUWAVE™微波消融技術(shù)整合到一個長的柔性探頭中，并結(jié)合MONARCH®平臺提供的連續(xù)實(shí)時視覺、精確性和控制。
▲NEUWAVE™ FLEX柔性微波消融系統(tǒng)
▲MONARCH®平臺
二、關(guān)于MONARCH手術(shù)機(jī)器人平臺
1、一個平臺 多種專業(yè)
移動機(jī)器人推車允許在手術(shù)室之間輕松轉(zhuǎn)運(yùn)
軟件和硬件可升級，可在每個專業(yè)中添加其他功能
采用可擴(kuò)展架構(gòu)設(shè)計(jì)的平臺，為新專業(yè)的未來適應(yīng)癥尋求許可
2、內(nèi)窺鏡 重新構(gòu)想的靈活技術(shù)
新型機(jī)器人輔助柔性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品組合
創(chuàng)新的支氣管鏡，具有伸縮設(shè)計(jì)和集成攝像頭，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)視覺和精確訪問
先進(jìn)的輸尿管鏡提供 4 向關(guān)節(jié)和 3D尖端跟蹤技術(shù)，以支持引導(dǎo)經(jīng)皮通路
3、集成接口 提升用戶體驗(yàn)
該控制器旨利用精確的運(yùn)動和控制，幫助靈活的機(jī)器人內(nèi)窺鏡和儀器導(dǎo)航到腎臟或肺部外圍
觸摸屏面板將所有視圖集成到單個界面中
符合人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)為醫(yī)生提供了更多的舒適性、穩(wěn)定性和對手術(shù)的控制
三、關(guān)于強(qiáng)生Ethicon
Ethicon（愛惜康）是強(qiáng)生的一家子公司, 重點(diǎn)開發(fā)腹腔鏡創(chuàng)新產(chǎn)品和微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品, 主要包括心血管外科、普外科、乳腺外科、整形外科、脊柱外科、傷口縫合外科和結(jié)扎等等。
作為強(qiáng)生醫(yī)療器械公司的一分子，Ethicon在100多年的時間里為外科手術(shù)做出了重大貢獻(xiàn)，從創(chuàng)造第一批縫合線，到用微創(chuàng)手術(shù)徹底改變外科手術(shù)。通過與全球臨床醫(yī)生和醫(yī)療保健專家的合作，公司開發(fā)了具有臨床差異化的外科技術(shù)和解決方案，以幫助解決我們這個時代最為緊迫的健康挑戰(zhàn)，例如代謝疾病、心血管疾病和癌癥。
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