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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-04-10 18:13

剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),目錄如下:
醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息列表
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序號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
廢止日期 |
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1 |
YY/T 0708-2009 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第1-4部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng) |
自2023年5月1日起廢止 |
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2 |
YY/T 1512-2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南 |
自2023年5月1日起廢止 |
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3 |
YY/T 0287-2017 |
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求 |
自2023年11月1日起廢止 |
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4 |
YY 0601-2009 |
醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求 |
自2026年1月1日起廢止 |
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5 |
YY/T 0298-1998 |
醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范 |
自公告發(fā)布之日起廢止 |
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6 |
YY/T 0468-2015 |
醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu) |
自公告發(fā)布之日起廢止 |

來源:國(guó)家藥監(jiān)局