美敦力在《 Circulation: Cardiovascular Interventions》發(fā)布關(guān)于Evolut FX一項新功能，Evolut FX上的三個顯影標(biāo)記有助于醫(yī)生在TAVR手術(shù)過程中確認連合對齊。
連合對齊(commissural alignment)是指主動脈瓣置換術(shù)中將人工瓣膜對合緣與原生瓣膜對合緣對齊。 如果連合之間的距離在0-15°之間，則通常認為它們是對齊的。連合錯位根據(jù)與自體瓣膜連合的偏差分級為輕度(15.1° -30.0°)、中度(30.1° -45.0°)和重度(45.1° -60.0°)。冠脈重疊（coronary overlap）定義為從一個接合柱至冠狀動脈口的角距離＜15°。
根據(jù)大量臨床研究顯示是否連合對齊，直接影響冠狀動脈通路、瓣膜血流動力、人工瓣膜的耐久性等。隨著TAVR手術(shù)適應(yīng)癥正在不斷擴大，越來越多預(yù)期壽命更長的年輕和低風(fēng)險患者開始接受TAVR治療，這意味著對TAVR手術(shù)質(zhì)量要求越來越高，因為這些年輕患者對于生活質(zhì)量和延長壽命有著更高期望。連合對齊保證冠狀動脈可行通路、二次TAVR術(shù)的可能性。
Evolut FX在DSA和CT下影像
本項研究是一項小樣本量的研究，總共植入30名患者。在DSA下顯示所有30名患者都顯示出連合對齊。術(shù)后在CT下也證實這些發(fā)現(xiàn)時，研究人員發(fā)現(xiàn)30名患者都是“對齊或輕度錯位的連合”。研究人員認為Evolut-FX上設(shè)計有特殊的顯影標(biāo)記，在X射線結(jié)果上可見，有助于操作員確保準確植入。
在去年P(guān)CR London Valves202公布的Evolut-FX真實性研究顯示Evolut FX治療后95.8%患者的連合對齊。Evolut-FX在連合對齊方面優(yōu)勢還是非常明顯的。
市面上除了Evolut-FX這種設(shè)計顯影標(biāo)記來實現(xiàn)連合對齊外，還有采用定位導(dǎo)航來實現(xiàn)連合對齊，例如健適的J-Valve和 JenaValve的Trilogy。
Evolut FX
美敦力之所以開發(fā)Evolut FX，出于對前三代Evolut TAVR性能不足的優(yōu)化。
Evolut FX與前三代主要區(qū)別在于其具有更好操作性和可視性。
“Evolut FX的設(shè)計是通過增強和交付能力、植入可視性和部署穩(wěn)定性來改善整個手術(shù)過程體驗”
-----Geoff Martha
Evolut FX在輸送系統(tǒng)上做出很多改變，Evolut FX重新設(shè)計的輸送系統(tǒng)的遠端，以實現(xiàn)更平滑的插入輪廓，更靈活的輸送， 允許360度自由運動，并具有穩(wěn)定、可預(yù)測的部署。EvolutFX輸送系統(tǒng)提高了對解剖結(jié)構(gòu)的適應(yīng)性，使具有挑戰(zhàn)性的解剖結(jié)構(gòu)中的跟蹤力減少了50%。從而使TAVR手術(shù)整體變得更易于操作，降低手術(shù)難度。
同時Evolut FX還增加了部署期間的導(dǎo)管支撐力，從而減少了 50% 的心室運動。
另外Evolut FX在支架中采用黃金作為顯影標(biāo)識，為醫(yī)生提供植入過程中深度和瓣葉位置的直接可視化。
其它Evolut FX 與Evolut TAVR前三代一樣都采用自膨式鎳鈦合金瓣架設(shè)計以適應(yīng)原生瓣環(huán)具有一致的徑向力和先進的密封性。并且與第三代Evolut PRO+一樣，擁有四個不同瓣膜尺寸，其中23mm，26mm和29mm的瓣膜能夠通過5mm血管，34mm的瓣膜能夠通過6mm的瓣膜。
美敦力
美敦力總部位于愛爾蘭都柏林，是世界上最大的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案公司之一——為全球數(shù)百萬人減輕疼痛、恢復(fù)健康和延長壽命。美敦力在全球擁有 90,000 多名員工，為 150 多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。公司專注于與世界各地的利益相關(guān)者合作，共同推進醫(yī)療保健事業(yè)。
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