2023年4月4日，專注于脊柱技術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Spinal Resources Inc. (SRI) 宣布，其最先進(jìn)的Solutions Based脊柱平臺(tái)(SBSP)獲得FDA批準(zhǔn)。
一、關(guān)于Solutions Based脊柱平臺(tái)
Solutions Based脊柱平臺(tái)旨在為外科醫(yī)生提供先進(jìn)的解決方案，以解決或者幫助減少嚴(yán)重的脊柱疾病，如近端交界性脊柱后凸畸形(PJK)、近端交界性衰竭(PJF)和相鄰節(jié)段疾病(ASD)。該平臺(tái)具有新穎的螺帽接口，可在多軸和單軸頭之間切換。這一獨(dú)特機(jī)制允許螺桿自由平移，便于螺釘頭操作、加壓、牽引和冠狀旋轉(zhuǎn)。
瑞典神經(jīng)科學(xué)研究所脊柱畸形科的醫(yī)學(xué)主任 Robert Hart 博士表示，在復(fù)雜的成人脊柱手術(shù)中，骨不連/斷桿和近端交界性衰竭 (PJF) 的并發(fā)癥仍然是重要問題，通常需要在首次手術(shù)的第一年或兩年內(nèi)進(jìn)行翻修手術(shù)。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
Solutions Based脊柱平臺(tái)的附加功能包括：
1、采用Swedge 椎弓根螺釘和Locking Cap系統(tǒng)，允許整個(gè)螺桿投入使用，包括錐形段，為手術(shù)提供靈活性。
2、允許外科醫(yī)生根據(jù)患者骨骼質(zhì)量定制單個(gè)桿直徑，可單獨(dú)用于同一頭部和同一鎖定螺帽，從而減少可能導(dǎo)致植入物松動(dòng)的微動(dòng)和應(yīng)力屏蔽。
3、Bezier Rod桿可用于脊柱畸形和退行性脊柱疾病。
SRI 公司正在開發(fā) AI 平臺(tái)，該平臺(tái)將能夠根據(jù) Bezier Rod 和 Bezier Rod Morphotype 系統(tǒng)的原位功能對(duì)相鄰脊柱節(jié)段施加載荷。這一創(chuàng)新功能將有助于提升螺桿、螺帽和螺釘界面性能，從而讓外科醫(yī)生更好地了解相鄰脊柱節(jié)段載荷以及可能發(fā)生的病變。該平臺(tái)利用公司獨(dú)特的螺桿系統(tǒng)和尖端的人工智能技術(shù)，提供了一種強(qiáng)大的、符合生物力學(xué)的創(chuàng)新脊柱護(hù)理方式。
二、關(guān)于Swedge™椎弓根螺釘系統(tǒng)
Swedge™ 椎弓根螺釘系統(tǒng)為臨床醫(yī)生提供了更大的手術(shù)靈活性，可以選擇不同規(guī)格的產(chǎn)品適應(yīng)患者獨(dú)特的解剖結(jié)構(gòu)。Swedge™ 具有帶有單個(gè)鎖定螺帽的單螺桿釘，可容納多個(gè)螺桿，以在完整的椎弓根系統(tǒng)中提供術(shù)中多功能性。
Swedge™ 的桿尺寸為 5.5 毫米（還有 4.75 毫米和 5.0 毫米選項(xiàng)），螺釘尺寸更小。Swedge™ 椎弓根螺釘采用極具開創(chuàng)性的一體式系統(tǒng)，其技術(shù)的強(qiáng)大之處在于術(shù)中呈現(xiàn)的多功能性和靈活性，可簡(jiǎn)化手術(shù)步驟，并提高手術(shù)效率。
三、關(guān)于Spinal Resources
Spinal Resources, Inc. (SRI) 成立于2005年，是一家位于美國佛羅里達(dá)州的脊柱醫(yī)療器械公司。公司提供創(chuàng)新的醫(yī)療機(jī)械和生物力學(xué)產(chǎn)品，以支持具有成本效益的患者護(hù)理方式，從而為患者減輕疼痛、縮短恢復(fù)時(shí)間并提高生活質(zhì)量。SRI 公司設(shè)計(jì)了一系列獨(dú)特的專利開放式、復(fù)位式和微創(chuàng)脊柱系統(tǒng)，用于脊柱疾病的外科修復(fù)和重建。SRI 專注于創(chuàng)新，致力于開發(fā)解決關(guān)鍵脊柱疾病的突破性技術(shù)。
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