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【醫(yī)械答疑】在《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》以外的無(wú)源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品是否可以委托生產(chǎn)？

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-04-13 11:34

問(wèn)：在2022年發(fā)布的《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》以外的無(wú)源植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如植入類的放射科醫(yī)用高分子產(chǎn)品，是否可以進(jìn)行委托生產(chǎn)？

 

答：目前除《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》外，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局層面沒(méi)有其他禁止性規(guī)定。如果對(duì)產(chǎn)品分類存有疑問(wèn)，建議咨詢醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心開(kāi)展分類界定。

 

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局