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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-04-13 17:31
【問】牙科粘接劑粘接效果應(yīng)如何評價?
【答】粘接是在粘接界面處發(fā)生的復(fù)雜的物理、化學(xué)過程,一般可通過粘接強(qiáng)度、粘接耐久性、與牙本質(zhì)粘接間隙測量、微滲漏研究等多種方式評價、驗證牙科粘接劑粘接效果。在進(jìn)行上述研究時,需考慮粘接系統(tǒng)的粘接界面情況,結(jié)合申報產(chǎn)品預(yù)期用途、實際應(yīng)用情況、臨床應(yīng)用技術(shù),按照說明書制樣要求對粘接劑與不同牙齒硬組織(牙釉質(zhì)、牙本質(zhì))及不同屬性材料(金屬、樹脂、陶瓷等)的充填材料/修復(fù)體間的粘接性能及粘接耐久性研究、微滲漏研究,不同充填材料填充后間隙測量研究。對于粘接效果評價指標(biāo),可采用在同一試驗條件下與同類上市產(chǎn)品進(jìn)行對比的方式,論述結(jié)果的可接受性。

來源:中國器審