近日，開立醫(yī)療支氣管內窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，憑借其超便捷的操控和更清晰的影像，將幫助臨床解決肺周圍型病變的定性診斷難題，提升臨床診斷水平與信心。作為國內率先推出的支氣管內窺鏡用小探頭，此項重大突破將進一步完善該領域的整體解決方案。
支氣管內窺鏡用超聲探頭UM-1720（左圖）
及其超聲主機EU-10（右圖）
開立醫(yī)療2002年成立以來，迅速成長為中國超聲的代表企業(yè)之一。2012年，開立醫(yī)療進軍內鏡領域。
2012年，開立醫(yī)療內鏡產品線立項。而內窺鏡的醫(yī)學圖像處理技術與超聲產品類似，且軟鏡的鏡體與超聲探頭的技術有很多共通性，而自2002年成立后的十年里，開立醫(yī)療已經積累了一系列的超聲技術，這成為開立醫(yī)療獨特優(yōu)勢。開立醫(yī)療也由此選擇軟鏡作為進軍內窺鏡市場的突破口。
2016年，開立醫(yī)療成功上市首款國產高清電子內鏡系統(tǒng)HD-500（軟鏡產品），一舉打破了進口品牌對高清電子消化內鏡的壟斷，打響了第一場翻身仗。至此，開立醫(yī)療在軟鏡領域走完了從0-1的路，真正以自主創(chuàng)新在內窺鏡市場站穩(wěn)腳跟。
2018年，開立醫(yī)療推出全高清電子內鏡系統(tǒng)HD-550，實現(xiàn)從高清到全高清的跨越，保證了圖像更高清晰度，能夠充分體現(xiàn)組織粘膜結構變化，使診療過程判斷更準確。
2021年，開立醫(yī)療環(huán)陣超聲內鏡系統(tǒng)EG-UR5獲NMPA批準，開立醫(yī)療成為全球第四、中國首家超聲內鏡企業(yè)，中國成為全球第2個擁有超聲內鏡自主知識產權的國家，標志著中國在消化內鏡高端產品領域邁上了一個新的臺階。
2022年4月，HD-550獲美國FDA批準，開立醫(yī)療內窺鏡的國際競爭力持續(xù)增強?；贖D-550平臺，開立醫(yī)療持續(xù)擴充軟鏡鏡體產品線。不僅覆蓋了胃腸鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡，還在高端鏡種實現(xiàn)突破：2022年，開立相繼推出首款國產光學放大內鏡、超細胃鏡腸鏡、剛度可調細腸鏡。
開立醫(yī)療 消化科 電子內鏡系統(tǒng)
2018年開始，開立醫(yī)療所產的內窺鏡產品已經全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場。
2018-2022年，開立醫(yī)療內鏡收入的年復合增長率高達+32%。
從初入內鏡市場到現(xiàn)在，開立醫(yī)療在短短11年里快速成長起來，通過一次次創(chuàng)新——全高清消化道內窺軟鏡系統(tǒng)、三芯片2k硬鏡、4k硬鏡系統(tǒng)、超聲內鏡等，成為推動行業(yè)創(chuàng)新的新生力量。
根據財報公布，2022年，開立醫(yī)療實現(xiàn)營收 17.63億元，同比增長22.01%； 凈利潤3.70億元，同比增長49.57%；開立醫(yī)療內窺鏡及鏡下治療器具營收再創(chuàng)新高，達6.12億元，同比+34.7%。這也是開立醫(yī)療內鏡業(yè)務“狂飆”的第五年。
近日開立醫(yī)療支氣管內窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，助力肺部疾病診療進入“精準時代”
肺部惡性腫瘤在全球的發(fā)病率、死亡率居高不下。早期診斷與全方位的立體診療技術的應用與推廣，將為廣大患者提供更多診療方案的選擇。
常規(guī)支氣管鏡檢查對肺外周病變很難取得有效活檢標本，活檢陽性率低。經支氣管鏡腔內超聲檢查克服了傳統(tǒng)支氣管鏡的缺點，能夠探及第五、六級甚至更遠端的支氣管，達到肺外周病灶，進行活檢、刷檢、穿刺等多種檢查。其具有安全性、準確率高的特點，將在臨床診斷中發(fā)揮極其重要的作用，成為廣大臨床醫(yī)生的診療“新利器”。
經支氣管鏡腔內超聲檢查是將微型超聲小探頭通過支氣管鏡進入氣管、支氣管管腔，通過實時超聲掃描獲得氣管、支氣管管壁各層次以及周圍臨近臟器的超聲圖像。其操作過程可以在局麻或全麻下進行，經口或鼻置入支氣管鏡，將探頭通過支氣管鏡的工作孔道，進入支氣管遠端，對周圍病變目標使用內窺鏡用超聲探頭進行超聲指導定位。定位后移去超聲小探頭，再行活檢、刷檢、穿刺等進一步明確診斷。對肺外周的小結節(jié)、磨玻璃結節(jié)以及團塊病灶非常好的定性檢查手段，可幫助醫(yī)生“透視”病灶及其周邊形態(tài)。
超聲小探頭引導的肺外周活檢，突破了傳統(tǒng)支氣管鏡僅能進入較大支氣管的技術瓶頸，提高了支氣管鏡的檢查范圍，是肺癌早期診斷介入技術上的重大突破，對肺部結節(jié)的診斷更為精準，尤其對肺癌的分期、治療方案、預后具有重要的指導意義。
支氣管內窺鏡用超聲探頭主機、驅動器和操控面板
開立醫(yī)療的支氣管內窺鏡用超聲探頭成為國內首個獲NMPA批準上市的產品，也是全球第三家獲證并應用臨床的醫(yī)療器械企業(yè)。作為國產內窺鏡領域的領航者，開立醫(yī)療希望能夠進一步發(fā)揮自主研發(fā)的技術優(yōu)勢和領先的創(chuàng)新產品，助力推進“健康中國”的全面建設。
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