2023年4月12日，法國(guó)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Moon Surgical宣布其Maestro系統(tǒng)獲批歐盟CE認(rèn)證。去年12月，Maestro手術(shù)機(jī)器人成功完成首次人體臨床研究，進(jìn)行了30臺(tái)腹腔鏡手術(shù)。
在全球范圍內(nèi)，每年有1800多萬(wàn)病人接受軟組織手術(shù)，但機(jī)器人輔助軟組織手術(shù)并不夠完善。Moon Surgical希望借助Maestro手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)開(kāi)發(fā)一種新的手術(shù)類別，增強(qiáng)傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)。其最先進(jìn)的Maestro手術(shù)平臺(tái)是專門為增強(qiáng)腹腔鏡手術(shù)的精確性和控制力而設(shè)計(jì)的，支持大批量外科醫(yī)生進(jìn)行膽囊切除術(shù)和疝氣修補(bǔ)術(shù)等手術(shù)以及更復(fù)雜、更多種類的手術(shù)。
Moon Surgical由世界知名的腹腔鏡外科醫(yī)生Brice Gayet教授創(chuàng)立，由著名歐洲風(fēng)投企業(yè)Sofinnova Partners MD Start于2020年孵化。該公司在2022年5月獲得了3100萬(wàn)美元的A輪融資。
公司于2022年12月宣布完成了一項(xiàng)人體首次研究，并獲得了FDA對(duì)Maestro初始版本系統(tǒng)的批準(zhǔn)。
2023年4月12日，Moon Surgical宣布其Maestro系統(tǒng)現(xiàn)已獲得歐盟CE認(rèn)證。
到目前為止，歐洲有50名患者參與了比利時(shí)布魯塞爾Guy-Bernard Cadière醫(yī)生主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)，并于Maestro機(jī)器人輔助手術(shù)中受益。
Moon Surgical公司首席執(zhí)行官Anne Osdoit表示：“獲得CE認(rèn)證是我們?nèi)〉玫囊粋€(gè)里程碑，這肯定了我們團(tuán)隊(duì)的辛勤工作和奉獻(xiàn)精神，也證明了我們的產(chǎn)品在質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)方面都效果卓越。有了Maestro系統(tǒng)，我們希望讓外科醫(yī)生更輕松、更精確、更有控制力地進(jìn)行腹腔鏡檢查，改善患者的治療效果，提升整體手術(shù)體驗(yàn)。”
一、關(guān)于Maestro手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)
Maestro其實(shí)是一個(gè)協(xié)同操作機(jī)器人平臺(tái)，可為外科醫(yī)生提供穩(wěn)定的回縮和相機(jī)固定。外科醫(yī)生始終保持對(duì)手臂的控制，并可以以任何需要的方式定位它們。外科醫(yī)生只需協(xié)助握住兩個(gè)額外的器械，同時(shí)能夠使用自己的器械進(jìn)行操作。
同時(shí)Maestro還具備術(shù)中攝像跟蹤軟件，該軟件將使攝像臂能夠自動(dòng)跟隨外科醫(yī)生操作的器械。此外，嵌入式房間感應(yīng)（相當(dāng)于高分辨率“監(jiān)視”）攝像頭跟蹤外科醫(yī)生的運(yùn)動(dòng)和手術(shù)室環(huán)境，以便最終能夠在手術(shù)開(kāi)始前自動(dòng)將手臂定位在最佳配置。
Maestro平臺(tái)作為機(jī)器人化的手術(shù)助手，為外科醫(yī)生提供兩個(gè)額外的手臂，安全性和可靠性更高。它被放置在床邊，在外科醫(yī)生的對(duì)面，可以由醫(yī)生輕松操控。該平臺(tái)可與任何現(xiàn)成的腹腔鏡儀器配合使用，這要?dú)w功于專利磁耦合技術(shù)。
從整體結(jié)構(gòu)來(lái)看，Maestro有兩個(gè)器械持有工具。然而，手臂已經(jīng)獲得了兩個(gè)級(jí)別的自由度，它們現(xiàn)在安裝在一個(gè)獨(dú)立于另一個(gè)的機(jī)器人化緊湊平臺(tái)上，允許z軸和y軸平移。
Maestro優(yōu)點(diǎn)：
結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，不改變醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣，無(wú)需重新學(xué)習(xí)；
無(wú)需扶鏡醫(yī)生，主刀醫(yī)生能自主控制內(nèi)窺鏡；
設(shè)備體積小巧，無(wú)需改造手術(shù)室；
醫(yī)生在手術(shù)臺(tái)旁操作，有“觸覺(jué)”；
能與傳統(tǒng)器械配套使用（例如穿刺器、吻合器、超聲刀、內(nèi)窺鏡等）；
費(fèi)用低，與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)費(fèi)用一致；
通過(guò)學(xué)習(xí)，自主記錄主刀醫(yī)生習(xí)慣，自主提前準(zhǔn)備。
二、關(guān)于Moon Surgical
2019年，Moon Surgical（前身為MastOR）是一家總部位于法國(guó)的醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)公司，由Brice Gayet教授、Sofinnova于法國(guó)巴黎創(chuàng)立并孵化。創(chuàng)立伊始，公司便迅速利用其在醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合30多位歐美頂尖外科醫(yī)生，在多個(gè)臨床適應(yīng)癥上開(kāi)展研發(fā)及驗(yàn)證。
公司開(kāi)發(fā)了Maestro腹腔鏡輔助平臺(tái)，一種雙臂機(jī)器人手術(shù)助手，可以握住和操作標(biāo)準(zhǔn)腹腔鏡器械。該設(shè)備旨在在手術(shù)床邊使用，并為外科醫(yī)生提供更大的靈活性和控制力，而沒(méi)有其他一些手術(shù)機(jī)器人的復(fù)雜性和高費(fèi)用。
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