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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-04-14 11:17
2023年3月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品290個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品227個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品4個。
2023年3月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
| 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
| 1 | 血栓抽吸負壓吸引泵 | 北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140268 |
| 2 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 上海正邦醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140220 |
| 3 | 鎖定型金屬萬向加壓接骨板釘系統(tǒng) | 北京中安泰華科技有限公司 | 國械注準20233130221 |
| 4 | 種植體系統(tǒng) | 無錫領(lǐng)締生物科技有限公司 | 國械注準20233170222 |
| 5 | 上肢鎖定接骨板系統(tǒng) | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130223 |
| 6 | 顱頜面內(nèi)固定鈦釘 | 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注準20233130224 |
| 7 | 軟性親水接觸鏡 | 愛睿思(廈門)科技有限公司 | 國械注準20233160225 |
| 8 | 可吸收界面螺釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準20233130226 |
| 9 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 北京安頌科技有限公司 | 國械注準20233130227 |
| 10 | 門型釘 | 常州市天晟醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130228 |
| 11 | 顆粒細胞去除液 | 東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180229 |
| 12 | 椎板固定板系統(tǒng) | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130230 |
| 13 | 一次性使用補液管路 | 河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233100231 |
| 14 | 口腔修復(fù)膜 | 青島杰圣博生物科技有限公司 | 國械注準20233170232 |
| 15 | 金屬髓內(nèi)針 | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130233 |
| 16 | 富血小板血漿制備用套裝 | 北京上惠好醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233100234 |
| 17 | 頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130235 |
| 18 | 可調(diào)節(jié)帶袢鈦板 | 海南蘇生生物科技有限公司 | 國械注準20233130236 |
| 19 | 遠端通路導(dǎo)管 | 賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030237 |
| 20 | 牙種植體系統(tǒng) | 百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233170238 |
| 21 | 枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國械注準20233130239 |
| 22 | 牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉 | 山東邁得新材料有限公司 | 國械注準20233170240 |
| 23 | 頸椎前路自穩(wěn)定型融合器 | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130241 |
| 24 | 檸檬酸消毒液 | 山東消博士消毒科技股份有限公司 | 國械注準20233100242 |
| 25 | 胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司 | 國械注準20233130243 |
| 26 | 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準20233130244 |
| 27 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司 | 國械注準20233140245 |
| 28 | 自穩(wěn)型頸椎椎間融合器 | 北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130246 |
| 29 | 一次性使用輸液器 帶針 | 穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司 | 國械注準20233140247 |
| 30 | 全自動核酸檢測分析系統(tǒng) | 廣州達安基因股份有限公司 | 國械注準20233220248 |
| 31 | 心電圖房顫分析軟件 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 國械注準20233210249 |
| 32 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準20233010250 |
| 33 | 冠脈造影血流儲備分數(shù)計算設(shè)備 | 杭州脈流科技有限公司 | 國械注準20233070251 |
| 34 | 神經(jīng)監(jiān)護氣管插管 | 江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233070252 |
| 35 | 人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 北京起源聚禾生物科技有限公司 | 國械注準20233400253 |
| 36 | 甲胎蛋白 (AFP)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 昆明思安生物科技有限公司 | 國械注準20233400254 |
| 37 | 曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400255 |
| 38 | X射線計算機體層攝影設(shè)備 | 揚州開影醫(yī)療有限公司 | 國械注準20233060256 |
| 39 | 一次性使用雙極高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)電極 | 浙江量子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233010257 |
| 40 | 負壓輔助靜脈引流控制器 | 西安西京醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準20233100258 |
| 41 | 全自動核酸檢測分析系統(tǒng) | 奧然生物科技（上海）有限公司 | 國械注準20233220259 |
| 42 | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 上海科華生物工程股份有限公司 | 國械注準20233400260 |
| 43 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233010261 |
| 44 | 甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400262 |
| 45 | 人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(飛行時間質(zhì)譜法) | 江蘇先聲醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233400263 |
| 46 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品 | 上?？迫A生物工程股份有限公司 | 國械注準20233400264 |
| 47 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 昆明思安生物科技有限公司 | 國械注準20233400265 |
| 48 | 磁共振成像系統(tǒng) | 蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國械注準20233060266 |
| 49 | 便攜式急救設(shè)備 | 三河科達實業(yè)有限公司 | 國械注準20233080267 |
| 50 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 重慶西山科技股份有限公司 | 國械注準20233010269 |
| 51 | 放射治療X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng) | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233050270 |
| 52 | 數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng) | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233060271 |
| 53 | 宮頸細胞學(xué)數(shù)字病理圖像計算機輔助分析軟件 | 玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司 | 國械注準20233210272 |
| 54 | 生物安全柜 | 賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司 | 國械注準20233220273 |
| 55 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法） | 北京京東方知微生物科技有限公司 | 國械注準20233400274 |
| 56 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 廣東百越醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233080275 |
| 57 | 一次性使用連通板 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準20233140276 |
| 58 | 一次性使用無菌注射針 | 江蘇神力醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準20233140277 |
| 59 | 金屬骨針 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233130278 |
| 60 | 一次性使用無菌結(jié)扎夾 | 常州華森醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233020279 |
| 61 | 不可吸收帶線錨釘 | 常州華森醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130280 |
| 62 | 金屬纜索 | 北京貝思達生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20233130281 |
| 63 | 椎間融合器 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130282 |
| 64 | 一次性使用麻醉用針 | 江蘇安創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233080283 |
| 65 | 一次性使用便攜式輸注泵 | 北京天地和協(xié)科技有限公司 | 國械注準20233140284 |
| 66 | 一次性使用導(dǎo)管穿刺套件 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233030285 |
| 67 | 一次性使用注射針 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233140286 |
| 68 | 鈦網(wǎng)板系統(tǒng) | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 國械注準20233130287 |
| 69 | 正畸支抗釘 | 蘇州市康力骨科器械有限公司 | 國械注準20233170288 |
| 70 | 正壓無針密閉輸液接頭 | 深圳市樂寧康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140289 |
| 71 | 一次性使用避光精密過濾輸液器 帶針 | 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準20233140290 |
| 72 | 一次性使用靜脈留置針 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 國械注準20233140291 |
| 73 | 一次性使用內(nèi)鏡注射針 | 江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233140292 |
| 74 | 親水涂層導(dǎo)絲 | 南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030293 |
| 75 | 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 | 賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030294 |
| 76 | 微導(dǎo)管 | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233030295 |
| 77 | 一次性使用止血夾 | 江西卓瑞華醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233020296 |
| 78 | 疝修補補片 | 江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司 | 國械注準20233130297 |
| 79 | 外周血管球囊擴張導(dǎo)管 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233030298 |
| 80 | 外周血管球囊擴張導(dǎo)管 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233030299 |
| 81 | 冠脈藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管 | 恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030300 |
| 82 | 卵裂培養(yǎng)液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國械注準20233180301 |
| 83 | 軟性親水接觸鏡 | 愛睿思(廈門)科技有限公司 | 國械注準20233160302 |
| 84 | 冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 國械注準20233030303 |
| 85 | 微導(dǎo)管 | 聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 國械注準20233030304 |
| 86 | 冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 | 科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20233030305 |
| 87 | 輔助生殖培養(yǎng)用油 | 東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準20233180306 |
| 88 | 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 | 上海璞慧醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233030307 |
| 89 | 聚醚醚酮顱頜面固定板 | 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注準20233130308 |
| 90 | 解剖型金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng) | 天津康爾諾科技有限公司 | 國械注準20233130309 |
| 91 | 胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形棒 | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130310 |
| 92 | 腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng) | 易度河北機器人科技有限公司 | 國械注準20233010311 |
| 93 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 心鏡云影醫(yī)療科技（棗莊）有限責(zé)任公司 | 國械注準20233010312 |
| 94 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國械注準20233400313 |
| 95 | 急救和轉(zhuǎn)運呼吸機 | 深圳哈維生物醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233080314 |
| 96 | 急救轉(zhuǎn)運呼吸機 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準20233080315 |
| 97 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 南京首量醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233010316 |
| 98 | 電切內(nèi)窺鏡 | 珠海市司邁科技有限公司 | 國械注準20233060317 |
| 99 | 眼科Q開關(guān)Nd:YAG激光治療機 | 武漢市晶利爾激光設(shè)備有限公司 | 國械注準20233160318 |
| 100 | 支氣管導(dǎo)航定位設(shè)備 | 常州朗合醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233010319 |
| 101 | 恒溫核酸擴增分析儀 | 廣州和實生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20233220320 |
| 102 | 支氣管導(dǎo)航定位設(shè)備 | 常州朗合醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233010321 |
| 103 | 一次性使用雙極射頻手術(shù)電極 | 北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233010322 |
| 104 | 實時熒光定量PCR分析儀 | 邁克醫(yī)療電子有限公司 | 國械注準20233220323 |
| 105 | 實時熒光定量PCR分析儀 | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準20233220324 |
| 106 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233070325 |
| 107 | 全自動醫(yī)用PCR分析儀 | 杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20233220326 |
| 108 | β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400327 |
| 109 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體（HIV Ag/Ab）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上?？迫A生物工程股份有限公司 | 國械注準20233400328 |
| 110 | 曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400329 |
| 111 | 人ALDH2基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) | 廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準20233400330 |
| 112 | 曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400331 |
| 113 | 人類MTHFR（C677T）基因檢測試劑盒（熒光PCR法） | 無錫市申瑞生物制品有限公司 | 國械注準20233400332 |
| 114 | 人布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 天津健博生物科技有限公司 | 國械注準20233400333 |
| 115 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達安基因股份有限公司 | 國械注準20233400334 |
| 116 | 血小板抗體檢測試劑盒（固相免疫吸附法） | 吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準20233400335 |
| 117 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233010336 |
| 118 | 血小板抗體檢測用指示紅細胞（固相免疫吸附法） | 吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準20233400337 |
| 119 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400338 |
| 120 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233400339 |
| 121 | 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130340 |
| 122 | 冷凍液套裝 | 山東威高新生醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233180341 |
| 123 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司 | 國械注準20233140342 |
| 124 | 精子洗滌液 | 山東威高新生醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233180343 |
| 125 | 半月板修復(fù)系統(tǒng) | 北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130344 |
| 126 | 卵子與胚胎處理液 | 山東威高新生醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233180345 |
| 127 | 富血小板血漿制備用套裝 | 山東威高新生醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233100346 |
| 128 | 牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末 | 江蘇威拉里新材料科技有限公司 | 國械注準20233170347 |
| 129 | 金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) | 蘭州醫(yī)健增材制造有限公司 | 國械注準20233130348 |
| 130 | 人工椎體固定系統(tǒng) | 北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130349 |
| 131 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準20233130350 |
| 132 | 全縫線錨釘系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233130351 |
| 133 | 海藻酸鈉敷料 | 廣州晟和醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140352 |
| 134 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準20233140353 |
| 135 | 一次性使用非吸收性閉合夾 | 南京竹海生物科技有限公司 | 國械注準20233020354 |
| 136 | 牙科用激光選區(qū)熔化鈦合金粉 | 中航邁特粉冶科技(北京)有限公司 | 國械注準20233170355 |
| 137 | 椎間融合器 | 上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 | 國械注準20233130356 |
| 138 | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 | 禾木（中國）生物工程有限公司 | 國械注準20233030357 |
| 139 | 組配式腫瘤髖關(guān)節(jié)假體 | 北京力達康科技有限公司 | 國械注準20233130358 |
| 140 | U型釘 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130359 |
| 141 | 新生兒小兒呼吸機 | 河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準20233080360 |
| 142 | 腰椎置釘手術(shù)計劃軟件 | 杭州三壇醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233210361 |
| 143 | HER2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 無錫傲銳東源生物科技有限公司 | 國械注準20233400362 |
| 144 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準20233400363 |
| 145 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 杭州微策生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準20233400364 |
| 146 | 一次性使用無菌注射針 | 珠海麗笙醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140365 |
| 147 | 一次性使用精密過濾避光輸液器 | 上海正邦醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140366 |
| 148 | 一次性使用閉合夾 | 深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233020367 |
| 149 | 冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233030368 |
| 150 | 冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233030369 |
| 151 | 可吸收性外科縫線 | 南京涓潤醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233020370 |
| 152 | 一次性使用去白細胞塑料血袋 | 山東中?？滇t(yī)療器具有限公司 | 國械注準20233100371 |
| 153 | 解凍液套裝 | 山東威高新生醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233180372 |
| 154 | 冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 | 科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20233030373 |
| 155 | 一次性使用靜脈留置針 | 重慶醫(yī)藥集團威遜醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140374 |
| 156 | 微導(dǎo)絲 | 杭州億科醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030375 |
| 157 | 一次性使用穿刺導(dǎo)管及套件 | 沈陽匯德醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233140376 |
| 158 | 冠狀動脈高壓球囊擴張導(dǎo)管 | 江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準20233030377 |
| 159 | 外周球囊擴張導(dǎo)管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233030378 |
| 160 | 接觸鏡無菌生理鹽水 | 珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233160379 |
| 161 | 一次性使用結(jié)扎夾 | 江蘇特普優(yōu)微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233020380 |
| 162 | 胃腸標(biāo)記物膠囊 | 海南一劑堂生物科技有限公司 | 國械注準20233060381 |
| 163 | 微導(dǎo)管 | 杭州德諾腦神經(jīng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030382 |
| 164 | 精子顯微操作液 | 瑞柏生物（中國）股份有限公司 | 國械注準20233180383 |
| 165 | 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 | 北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 | 國械注準20233130384 |
| 166 | 顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管 | 杭州勵楷科技有限公司 | 國械注準20233030385 |
| 167 | 遠端通路導(dǎo)管 | 上海勵楷科技有限公司 | 國械注準20233030386 |
| 168 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇潤亮光學(xué)眼鏡有限公司 | 國械注準20233160387 |
| 169 | 指引延長導(dǎo)管 | 上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233030388 |
| 170 | 一次性使用測溫中心靜脈導(dǎo)管套件 | 深圳市惠心諾科技有限公司 | 國械注準20233030389 |
| 171 | 耐高壓經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈導(dǎo)管 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 國械注準20233030390 |
| 172 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇視準醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233160391 |
| 173 | 非球面人工晶狀體 | 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233160392 |
| 174 | 囊胚培養(yǎng)液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國械注準20233180393 |
| 175 | 一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管 | 深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司 | 國械注準20233030394 |
| 176 | 冠狀動脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233030395 |
| 177 | 胸腰椎前路釘棒系統(tǒng) | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130396 |
| 178 | 髖關(guān)節(jié)假體 高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯 | 北京力達康科技有限公司 | 國械注準20233130397 |
| 179 | 聚醚醚酮縫合錨釘 | 蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130398 |
| 180 | 鉭涂層鎖定金屬接骨板系統(tǒng) | 北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司 | 國械注準20233130399 |
| 181 | 人工韌帶及附件 | 上海利格泰生物科技股份有限公司 | 國械注準20233130400 |
| 182 | 密閉式防針刺傷型靜脈留置針 | 蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233140401 |
| 183 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 | 國械注準20233140402 |
| 184 | 體外除顫監(jiān)護儀 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準20233080403 |
| 185 | 注射泵 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準20233140404 |
| 186 | 顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件 | 語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 國械注準20233210405 |
| 187 | 電子鎮(zhèn)痛泵 | 江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20233140406 |
| 188 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | 北京榮康泰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233010407 |
| 189 | 乙型肝炎病毒e抗體校準品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準20233400408 |
| 190 | 顱內(nèi)壓傳感器套件 | 成都拓藍精創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 國械注準20233070409 |
| 191 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 合肥大族科瑞達激光設(shè)備有限公司 | 國械注準20233010410 |
| 192 | 靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器 | 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233010411 |
| 193 | 乙型肝炎病毒核心抗體校準品 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準20233400412 |
| 194 | 巨細胞病毒IgM抗體（CMV IgM）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 科美診斷技術(shù)股份有限公司 | 國械注準20233400413 |
| 195 | CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC檢測試劑盒（流式細胞儀法） | 深圳唯公生物科技有限公司 | 國械注準20233400414 |
| 196 | 人類MTHFR基因C677T多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廈門市同普生物科技有限公司 | 國械注準20233400415 |
| 197 | 髖關(guān)節(jié)假體 燒結(jié)髖臼組件 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130416 |
| 198 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準20233130417 |
| 199 | 椎間融合器 | 聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司 | 國械注準20233130418 |
| 200 | 患者匹配PEEK顱骨板 | 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注準20233130419 |
| 201 | 硬腦（脊）膜生物補片 | 上海白衣緣生物工程有限公司 | 國械注準20233130420 |
| 202 | 金屬解剖型接骨板 | 漳州海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130421 |
| 203 | 金屬髓內(nèi)釘 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130422 |
| 204 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 上海微密醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030423 |
| 205 | 總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準20233400424 |
| 206 | 急救轉(zhuǎn)運呼吸機 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準20233080425 |
| 207 | 遠端通路導(dǎo)管 | 迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20233030426 |
| 208 | Y型連接閥 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準20233030427 |
| 209 | 一次性使用輸血器 | 江蘇蔚百世醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233100428 |
| 210 | 可吸收性外科縫合線 | 威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 | 國械注準20233020429 |
| 211 | 微導(dǎo)管 | 賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030430 |
| 212 | 遠端通路導(dǎo)引導(dǎo)管 | 賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233030431 |
| 213 | 金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復(fù)體 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準20233130432 |
| 214 | 一次性使用泵用輸液器 | 河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 | 國械注準20233140433 |
| 215 | 椎間融合器 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準20233130434 |
| 216 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 三諾生物傳感股份有限公司 | 國械注準20233070435 |
| 217 | 聚羥基硅酸乙酯纖維敷料 | 江蘇信立康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140436 |
| 218 | 顱骨接骨板 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233130437 |
| 219 | 一次性使用植入式給藥裝置專用針 | 京美德（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140438 |
| 220 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 重慶醫(yī)藥集團威遜醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233140439 |
| 221 | 可吸收顱頜面板釘系統(tǒng) | 成都美益達醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233130440 |
| 222 | 血液透析濃縮物 | 河北鼎泰醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準20233100441 |
| 223 | 檸檬酸消毒液 | 江蘇貝美醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233100442 |
| 224 | 全縫線錨釘 | 北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準20233130443 |
| 225 | 輸液延長管 | 江蘇蔚百世醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準20233140444 |
| 226 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 伊萊欣（上海）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20233010445 |
| 227 | 病人監(jiān)護儀 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準20233070446 |
| 進口第三類醫(yī)療器械 | |||
| 228 | 口腔用人工骨 | NovaBone Products, LLC | 國械注進20233170067 |
| 229 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | GENOSS Co., Ltd. | 國械注進20233130068 |
| 230 | 種植體附件 | Biomet 3i, LLC | 國械注進20233170069 |
| 231 | 連續(xù)性血液凈化透析濾過器及配套管路 | Gambro Industries | 國械注進20233100070 |
| 232 | 數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng) | Siemens Healthcare GmbH | 國械注進20233060071 |
| 233 | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) | Blue Belt Technologies, Inc. | 國械注進20233010072 |
| 234 | 結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（實時熒光PCR-熔解曲線法） | Cepheid AB | 國械注進20233400073 |
| 235 | 凡士林紗布 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG | 國械注進20233140076 |
| 236 | 一次性使用體腔熱灌注管路組件 | RanD S.p.A. | 國械注進20233090077 |
| 237 | 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 | Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular | 國械注進20233130078 |
| 238 | 臍血管導(dǎo)管 | 昊朗醫(yī)療美國公司 | 國械注進20233030079 |
| 239 | 人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測陽性質(zhì)控品 | Roche Molecular Systems, Inc. | 國械注進20233400088 |
| 240 | 種植體配套用基臺及附件 | 韓國森園牙科醫(yī)療器械精密加工公司 SAMWON D.M.P | 國械注進20233170089 |
| 241 | 一次性使用靜脈采血針 | Sarstedt AG & Co. KG | 國械注進20233220090 |
| 242 | 石英纖維夾板 | R.T.D. | 國械注進20233170091 |
| 243 | 預(yù)裝式人工晶狀體 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. | 國械注進20233160098 |
| 244 | 經(jīng)頸動脈逆流血栓保護裝置 | Silk Road Medical, Inc. | 國械注進20233030101 |
| 245 | 負壓護創(chuàng)敷料及管路 | ConvaTec Limited康維德有限責(zé)任公司 | 國械注進20233140102 |
| 246 | 純鈦涂層椎間融合器 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進20233130103 |
| 247 | 關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) | Brainlab AG | 國械注進20233010104 |
| 248 | 彈簧圈分離控制盒 | 株式會社カネカ | 國械注進20233010105 |
| 249 | 乳腺X射線系統(tǒng) | Hologic, Inc. | 國械注進20233060106 |
| 250 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）校準液 | Fujirebio Inc. | 國械注進20233400107 |
| 251 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）質(zhì)控品 | Fujirebio Inc. | 國械注進20233400108 |
| 252 | 臺盼藍晶狀體前囊膜染色液 | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. | 國械注進20233160110 |
| 253 | 生物型膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 | DePuy (Ireland) 德培依（愛爾蘭）有限公司 | 國械注進20233130111 |
| 254 | 肩關(guān)節(jié)假體—角度型肩盂托 | Biomet Orhopedics | 國械注進20233130112 |
| 255 | 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | X-Nav Technologies, LLC | 國械注進20233010116 |
| 256 | 水凝膠傷口敷料 | Paul Hartmann AG | 國械注進20233140117 |
| 257 | 連續(xù)性血液凈化用透析濾過器及配套管路 | Gambro Industries | 國械注進20233100118 |
| 258 | 胸腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械 | Olympus Winter & Ibe GmbH | 國械注進20233010119 |
| 259 | 神經(jīng)監(jiān)護儀 | Medtronic Xomed, Inc. | 國械注進20233070120 |
| 260 | 瞼板腺光熱脈動復(fù)合治療儀 | Alcon Laboratories, Inc. | 國械注進20233160121 |
| 進口第二類醫(yī)療器械 | |||
| 261 | 夾子裝置 | ゼオンメディカル株式會社 | 國械注進20232020065 |
| 262 | 牙科全瓷瓷塊 | 3M Deutschland GmbH | 國械注進20232170066 |
| 263 | 一次性使用埋線針 | (?)????? | 國械注進20232200074 |
| 264 | 無源胸腹腔鏡手術(shù)器械 | Olympus Winter & Ibe GmbH | 國械注進20232020075 |
| 265 | 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | 國械注進20232220080 |
| 266 | 口內(nèi)成像牙科X射線機? | VATECH Co., Ltd. | 國械注進20232060081 |
| 267 | 普通肝素質(zhì)控品 | HYPHEN BioMed | 國械注進20232400082 |
| 268 | 膀胱內(nèi)窺鏡及附件 | SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH | 國械注進20232060083 |
| 269 | 陶瓷自鎖托槽 | 3M Company | 國械注進20232170084 |
| 270 | 便攜式超聲診斷儀 | 日本シグマックス株式會社 | 國械注進20232060085 |
| 271 | 胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制EPS底物法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20232400086 |
| 272 | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 國械注進20232400087 |
| 273 | 呼吸機 | Breas Medical AB | 國械注進20232080092 |
| 274 | 一次性使用表面電極 | Ambu A/S | 國械注進20232070093 |
| 275 | 腹腔鏡手術(shù)器械 | GIMMI GmbH | 國械注進20232020094 |
| 276 | 一次性使用無菌眼科手術(shù)刀 | Surgistar Inc. | 國械注進20232160095 |
| 277 | 海水鼻腔噴霧 | Zambon S.p.A. | 國械注進20232140096 |
| 278 | 超聲診斷儀 | SAMSUNG MEDISON CO., LTD. | 國械注進20232060097 |
| 279 | 甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20232400099 |
| 280 | 鈉、鉀、氯離子測定校準液 | Hitachi High-Tech Corporation | 國械注進20232400100 |
| 281 | 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 | DMAX Co.,Ltd. | 國械注進20232170109 |
| 282 | 高壓注射系統(tǒng) | Bayer Medical Care Inc. | 國械注進20232060113 |
| 283 | 殘余白細胞計數(shù)儀 | NanoEntek, Inc. | 國械注進20232220114 |
| 284 | 三維電子胸腹腔內(nèi)窺鏡 | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進20232060115 |
| 285 | 種植體穩(wěn)固度檢測儀 | Integration Diagnostics Sweden AB | 國械注進20232170122 |
| 286 | 呼吸機 | Breas Medical AB | 國械注進20232080123 |
| 港澳臺醫(yī)療器械 | |||
| 287 | 牙科種植體配件 | 臺灣美佳境股份有限公司 | 國械注許20233170005 |
| 288 | 軟性親水接觸鏡 | 晶碩光學(xué)股份有限公司 | 國械注許20233160006 |
| 289 | 通用型增材制造膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板 | 愛派司生技股份有限公司 | 國械注許20232040004 |
| 290 | 免散瞳眼底照相機 | 明達醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注許20232160007 |
來源：國家藥監(jiān)局
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