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醫(yī)療器械原型設(shè)計(jì)常見(jiàn)問(wèn)題

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-04-14 20:26

您目前的原型機(jī)在大部分情況下都能正常工作,但還不足以投入生產(chǎn)?您是否覺(jué)得產(chǎn)品功能方面還有進(jìn)一步優(yōu)化的空間以使它能夠處于行業(yè)最高水平?固件或軟件還有問(wèn)題嗎?產(chǎn)品的某些方面還不滿足嚴(yán)格的監(jiān)管要求?您的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)是否遭遇了比預(yù)期更多的瓶頸?您是否希望專業(yè)團(tuán)隊(duì)能夠幫您檢查您的原型開(kāi)發(fā)并提供設(shè)計(jì)優(yōu)化策略以加速您產(chǎn)品的市場(chǎng)化進(jìn)程?如果是這樣的話,那么請(qǐng)您進(jìn)來(lái)跟我們聊聊。
 
原型設(shè)計(jì)  PROTOTYPE DESIGN
 
 
原型是一種近似產(chǎn)品、服務(wù)或系統(tǒng)的物理模型。各個(gè)企業(yè)如何進(jìn)行原型設(shè)計(jì)有所不同。有些開(kāi)發(fā)大型復(fù)雜系統(tǒng)的公司是由實(shí)際規(guī)范驅(qū)動(dòng)的,而小型初創(chuàng)企業(yè)則專注于原型設(shè)計(jì),以探索和開(kāi)發(fā)新概念。
 
開(kāi)發(fā)原型設(shè)計(jì)有很多原因,例如探索各種可能性。同時(shí),有很多不同的戰(zhàn)略技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)原型,例如迭代。因此,每一個(gè)原型設(shè)計(jì)都需要獨(dú)特的策略來(lái)解決設(shè)計(jì)問(wèn)題或探索成功的機(jī)會(huì),以實(shí)現(xiàn)原型設(shè)計(jì)工作的給定目標(biāo),如低成本和實(shí)現(xiàn)最終功能,以推進(jìn)當(dāng)前的工作。
 
1、如何提高設(shè)計(jì)原型性能
 
1.1 迭代原型
 
迭代是對(duì)原型的測(cè)試和細(xì)化過(guò)程。其最終目的是使設(shè)計(jì)逐步過(guò)渡到最終可行的產(chǎn)品、服務(wù)或系統(tǒng),從而實(shí)現(xiàn)需求。
 
經(jīng)驗(yàn)表明,性能在一系列迭代中呈逐步提高的趨勢(shì)。而且每次迭代所需的時(shí)間逐漸減少。需要注意的是,制造方法的選擇和每次測(cè)試的隱性成本對(duì)迭代次數(shù)有很大影響。對(duì)于迭代,考慮性能潛力至關(guān)重要。例如,當(dāng)性能提高的可能性較高,并且每次測(cè)試的成本相對(duì)較低時(shí),鼓勵(lì)進(jìn)行更多次的迭代。
 
1.2 并行原型
 
在并行原型設(shè)計(jì)中,多個(gè)設(shè)計(jì)概念被同時(shí)體現(xiàn)和比較。并行原型設(shè)計(jì)有助于為概念選擇提供關(guān)鍵反饋。理論模型表明,并行概念的數(shù)量可以以類似于迭代的方式來(lái)確定。平行設(shè)計(jì)的數(shù)量可以與每個(gè)設(shè)計(jì)的潛在利潤(rùn)與成本來(lái)確定。當(dāng)成本或預(yù)算足夠且能夠探索更大的潛在價(jià)值時(shí),鼓勵(lì)并行進(jìn)行多個(gè)設(shè)計(jì)。雖然與并行原型設(shè)計(jì)相關(guān)的性能增長(zhǎng)難以預(yù)測(cè),但增長(zhǎng)可能性還是較大的。
 
經(jīng)驗(yàn)表明,并行原型的產(chǎn)品設(shè)計(jì)顯著優(yōu)于單一設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。因?yàn)椴⑿性涂赡軙?huì)帶來(lái)更好的概念多樣性,提高產(chǎn)品的功能和競(jìng)爭(zhēng)力。但是并行原型設(shè)計(jì)可能會(huì)增加設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)成員的開(kāi)發(fā)周期。
 
1.3 競(jìng)爭(zhēng)性原型
 
競(jìng)爭(zhēng)性原型設(shè)計(jì)也是一種原型設(shè)計(jì)形式。獨(dú)立的團(tuán)隊(duì)并行獨(dú)立開(kāi)發(fā)概念以解決重要問(wèn)題也可以實(shí)現(xiàn)高度的設(shè)計(jì)差異。競(jìng)爭(zhēng)性原型設(shè)計(jì)還能提高對(duì)潛在設(shè)計(jì)需求的認(rèn)識(shí),并有助于量化可行性。競(jìng)爭(zhēng)性原型設(shè)計(jì)對(duì)于大型風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)高的項(xiàng)目至關(guān)重要。盡管探索競(jìng)爭(zhēng)原型可能會(huì)增加成本,但從總體設(shè)計(jì)成本的角度來(lái)看,成本甚至可能會(huì)降低。為了最大限度地提高這種方法的效果,整合每個(gè)團(tuán)隊(duì)的研究結(jié)果至關(guān)重要。
 
通過(guò)原型設(shè)計(jì),使功能、性能和美學(xué)得到更好的優(yōu)化,可以快速更正和驗(yàn)證優(yōu)化從下游生產(chǎn)和組裝到上市營(yíng)銷的所有過(guò)程,從而可以顯著降低風(fēng)險(xiǎn),優(yōu)化成本,并為您的產(chǎn)品帶來(lái)成功所需的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
 
2、醫(yī)療器械原型
 
對(duì)于醫(yī)療提供者來(lái)說(shuō),為患者提供更有效和安全的診斷和治療,使患者用上更先進(jìn)的技術(shù)和儀器依賴于新醫(yī)療器械的快速開(kāi)發(fā)和交付??焖僭驮O(shè)計(jì)是確保高質(zhì)量醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)和為患者提供高質(zhì)量護(hù)理的重要一環(huán)。
 
2.1 測(cè)試和驗(yàn)證設(shè)計(jì)概念
 
很多時(shí)候,設(shè)計(jì)師開(kāi)發(fā)出創(chuàng)新產(chǎn)品,深入設(shè)計(jì)過(guò)程,甚至開(kāi)始生產(chǎn),結(jié)果卻發(fā)現(xiàn)他們的設(shè)計(jì)成果沒(méi)有按預(yù)期達(dá)成。這不僅浪費(fèi)了資金,更是浪費(fèi)了本可以用于優(yōu)化醫(yī)療制造流程的寶貴時(shí)間,并且可能會(huì)推遲產(chǎn)品上市。原型設(shè)計(jì)允許團(tuán)隊(duì)測(cè)試和驗(yàn)證他們的設(shè)計(jì)概念,從而有助于防止這種情況的發(fā)生。
 
設(shè)計(jì)師通過(guò)原型設(shè)計(jì)方法,以物理模型的形式提供概念驗(yàn)證,從而進(jìn)行評(píng)估,并專注于設(shè)計(jì)中必須改進(jìn)的更關(guān)鍵的方面。通過(guò)能夠在整個(gè)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過(guò)程中快速測(cè)試和驗(yàn)證設(shè)計(jì)概念,團(tuán)隊(duì)可以有條不紊地進(jìn)行設(shè)計(jì)和迭代,以確保他們的設(shè)計(jì)成果按預(yù)期進(jìn)行。
 
2.2 評(píng)估制造過(guò)程
 
原型設(shè)計(jì)可以在大規(guī)模生產(chǎn)開(kāi)始前對(duì)最終產(chǎn)品的制造過(guò)程進(jìn)行測(cè)試和評(píng)估,這取決于用于制造原型的材料和工藝。設(shè)計(jì)師應(yīng)該使用盡可能接近最終產(chǎn)品所用的工藝來(lái)制造原型。通過(guò)這種方式的原型設(shè)計(jì),團(tuán)隊(duì)可以了解制造零件所需的過(guò)程,優(yōu)化他們對(duì)真實(shí)生產(chǎn)成本的估算,并通過(guò)消除不必要的工具來(lái)最大限度地減少每次后續(xù)設(shè)計(jì)迭代的開(kāi)發(fā)成本。
 
此外,通過(guò)研究醫(yī)療器械原型所需的制造過(guò)程,設(shè)計(jì)和制造團(tuán)隊(duì)可以快速更正工具錯(cuò)誤并進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。設(shè)計(jì)缺陷和制造問(wèn)題越早得到解決,由此導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)和成本也就越低,從而大大縮短了上市時(shí)間。
 
2.3 識(shí)別并接收客戶的反饋
 
展示原型可以是一種合理的營(yíng)銷手段,有助于鞏固現(xiàn)有客戶群和吸引新客戶。通過(guò)在大規(guī)模生產(chǎn)之前向客戶展示原型,客戶的反饋成為設(shè)計(jì)過(guò)程的一部分。設(shè)計(jì)人員應(yīng)考慮客戶的擔(dān)憂和愿望并加以實(shí)施,以確保醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)盡可能最佳。原型設(shè)計(jì)是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的重要階段。原型有很多用途,從展示概念的外觀到確認(rèn)高風(fēng)險(xiǎn)功能的可行性。
 
概念驗(yàn)證原型是測(cè)試想法是否能夠正常運(yùn)行的一種方法,通常是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程第一階段的第一種原型。在設(shè)計(jì)接近尾聲時(shí),準(zhǔn)備生產(chǎn)的原型通常包括所有零件,每個(gè)零件都經(jīng)過(guò)了制造設(shè)計(jì)和特定材料的選擇,這些零件將包括大規(guī)模生產(chǎn)的單元。在流程的每一步中,從原型測(cè)試中收集的反饋對(duì)于推出成功的產(chǎn)品至關(guān)重要。
 
 

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來(lái)源:ITL創(chuàng)新器械開(kāi)發(fā)

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