美敦力在《Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology》發(fā)布一篇關(guān)于Micra研究論文，研究發(fā)現(xiàn)Micra可能是患有心動過緩的兒童患者安全有效的短期治療選擇。
根據(jù)研究者介紹由于兒童相比成年更加活躍，運動幅度也更大。因此傳統(tǒng)的有導(dǎo)線的起搏器在兒童成長過程中更容出現(xiàn)導(dǎo)線折斷、起搏器故障停用。而無導(dǎo)線起搏器最有可能規(guī)避這些問題。
研究者分析追蹤了 2016 年至 2021 年間 63 名接受Micra治療的心動過緩兒童患者（ 4 至 21 歲，患者平均年齡為 15 歲），32% 的患者患有先天性心臟病。
63名兒童中有62名成功植入了Micra，心臟的電參數(shù)在最初的24小時內(nèi)保持穩(wěn)定。
在平均約10個月的隨訪期內(nèi)，Micra在整體性能方面表現(xiàn)出了有效性。這包括電池壽命、低起搏閾值和檢測心臟固有電跳動的能力。
除一名患者外，所患者都成功植入。
16% 的患者出現(xiàn)了并發(fā)癥，但其中大部分問題都是可以快速治療的輕微出血事件。其中3名患者出現(xiàn)更嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括一名患者的股靜脈血栓、一名患者的心臟穿孔和一名患者起搏器功能欠佳（一個月后移除）。
沒有死亡、起搏器相關(guān)感染或Micra栓塞
PI評價
“無導(dǎo)線起搏器在兒童身上效果很好，就像在成人身上一樣，我們發(fā)現(xiàn)它可以安全地植入需要起搏的特定兒科患者體內(nèi)。我們的研究結(jié)果表明，選定的兒童可能會被視為候選者，因為他們可能會從無導(dǎo)線起搏中受益匪淺。然而，由于目前的技術(shù)使用為成人設(shè)計的非常大的導(dǎo)管來放置無導(dǎo)線起搏器，并且起搏器未來無法可靠地取出，因此更廣泛的兒科人群無法從該設(shè)備中受益。”
“無導(dǎo)線起搏器技術(shù)是未來的潮流，這是一項出色的技術(shù)，可以提供給更廣泛的兒科人群。但是植入Micra的技術(shù)和工具必須專為體型較小的患者（尤其是兒童）設(shè)計，并且需要有一種機制可以在電池電量耗盡時無需手術(shù)即可移除和更換此起搏器，因為兒科患者可能需要在其余時間起搏他們的生命，也就是植入后的幾十年。”
---- Maully J. Shah Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
本項研究主要局限性在于研究規(guī)模小和隨訪時間短，不過給心動過緩兒童提供一種更微創(chuàng)更安全的治療發(fā)展方向。
根據(jù)專家反饋無導(dǎo)線起搏器在兒童應(yīng)用具更高的安全性，但是依舊也存在不足。例如Micra并非為兒童專門設(shè)計，因此在輸送系統(tǒng)、電池電量持久性（兒童患者使用期限更長）、可移除等方面都需要優(yōu)化。在可移除性能方面，雅培的Aveir無疑要優(yōu)于Micra，很可惜Aveir也是為成年患者設(shè)計，并不太適用于于兒童患者。這也給美敦力和雅培之外的創(chuàng)新企業(yè)提供超車機會。例如法國企業(yè)Cairdac的無導(dǎo)線起搏器ALPS不僅繼承Aveir可移除特性，而且還能將心臟跳動的動能轉(zhuǎn)化為電能，實現(xiàn)終身使用無需充電。接下來只要Cairdac解決輸送、縮小尺寸等問題，就能完美替代傳統(tǒng)起搏器。
Micra
Micra目前是世界上已上市最小起搏器，其體積僅有維生素膠囊大小，體積比傳統(tǒng)心臟起搏器減小93%，重量僅約2克。
Micra僅適用于需要右心室起搏的患者。Micra通過經(jīng)股靜脈為患者提供了先進(jìn)的起搏技術(shù)。在植入過程中，通過遠(yuǎn)端的小尖牙連接到心臟，并通過遠(yuǎn)端端的電極傳遞電脈沖，使心臟起搏。
Micra擁有兩種型號---Micra AV 和 Micra VR，它們都是通過微創(chuàng)介入手術(shù)植入，無需使用導(dǎo)線。Micra AV 和 Micra VR兩者原理結(jié)構(gòu)基本一致，Micra AV不僅延續(xù)了第一代Micra VR無導(dǎo)線起搏器的優(yōu)勢，還通過傳感器創(chuàng)新和革命性算法突破實現(xiàn)更貼近人體心臟自然的跳動模式：A和V分別代表心房和心室，AV可以實現(xiàn)房室傳導(dǎo)，更好得模擬了心臟的生理傳導(dǎo)功能，實現(xiàn)生理、精準(zhǔn)、符合人體需求的起搏。
Micra相比于傳統(tǒng)起搏器，帶來如下好處
a.重新定義患者體驗：避免在胸部留下疤痕；術(shù)后患者活動限制更少，更快恢復(fù)。
b.消除囊袋相關(guān)的并發(fā)癥：感染；血腫；磨蝕。
c.消除導(dǎo)線相關(guān)的并發(fā)癥：折斷；絕緣層破裂；靜脈血栓形成；三尖瓣反流。
美敦力
美敦力總部位于愛爾蘭都柏林，是世界上最大的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案公司之一——為全球數(shù)百萬人減輕疼痛、恢復(fù)健康和延長壽命。美敦力在全球擁有 90,000 多名員工，為 150 多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。公司專注于與世界各地的利益相關(guān)者合作，共同推進(jìn)醫(yī)療保健事業(yè)。
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