您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-04-18 15:08
上海藥監(jiān)局消息,2023年第一季度,上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品73項(xiàng),目錄如下:
2023年第一季度批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
|---|---|---|---|
|
1 |
負(fù)壓引流收集裝置 |
上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232140001 |
|
2 |
XLD瓊脂培養(yǎng)基 |
上海伊華醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400002 |
|
3 |
哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基 |
上海伊華醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400003 |
|
4 |
玻璃化冷凍載桿 |
生輔(上海)生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232180004 |
|
5 |
按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232030005 |
|
6 |
多導(dǎo)呼吸監(jiān)測(cè)儀 |
上海貝瑞電子科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232070006 |
|
7 |
肌酐檢測(cè)試劑盒 (肌氨酸氧化酶法) |
上海科華生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400007 |
|
8 |
降鈣素原(PCT)質(zhì)控品 |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400008 |
|
9 |
定制式固定義齒 |
上海愛麗克絲醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232170009 |
|
10 |
總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法) |
上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400010 |
|
11 |
立式壓力蒸汽滅菌器 |
上海申安醫(yī)療器械廠 |
滬械注準(zhǔn)20232110011 |
|
12 |
乳腺超聲圖像分析軟件 |
什維新智醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232210012 |
|
13 |
氨基末端腦利鈉肽前體 (NT-proBNP)檢測(cè)試劑盒 (熒光免疫層析法) |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400013 |
|
14 |
纖維膀胱鏡 |
上海歐太醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060014 |
|
15 |
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒 (免疫透射比濁法) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400015 |
|
16 |
一次性使用無菌沖洗針 |
上海施美德醫(yī)療用品有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232020016 |
|
17 |
數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng) |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060017 |
|
18 |
非吸收性外科縫線 |
上海天清生物材料有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232020018 |
|
19 |
非吸收性外科縫線 |
上海天清生物材料有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232020019 |
|
20 |
醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng) |
捷銳企業(yè)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232080020 |
|
21 |
數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232030021 |
|
22 |
數(shù)字化攝影X射線機(jī) |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060022 |
|
23 |
動(dòng)態(tài)心電血壓血氧記錄儀 |
上海移視網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232070023 |
|
24 |
定制式無托槽正畸矯治器 |
上海愛圣美科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232170024 |
|
25 |
微型醫(yī)用電動(dòng)鋸鉆 |
上海博進(jìn)醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232040025 |
|
26 |
臍帶剪夾器 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232180026 |
|
27 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
美迪科(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232140027 |
|
28 |
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
上海歐太醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060028 |
|
29 |
白介素6校準(zhǔn)品 |
奧森多生物科技發(fā)展(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400029 |
|
30 |
三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒 (微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
西門子實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400030 |
|
31 |
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒 (微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
西門子實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400031 |
|
32 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)配套用穿刺器 |
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232020032 |
|
33 |
語言障礙康復(fù)訓(xùn)練儀 |
上?;勖翎t(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232190033 |
|
34 |
言語嗓音障礙康復(fù)訓(xùn)練儀 |
上?;勖翎t(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232190034 |
|
35 |
言語流暢障礙康復(fù)訓(xùn)練儀 |
上海慧敏醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232190035 |
|
36 |
射頻手術(shù)電極 |
上海和極實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232010036 |
|
37 |
口咽通氣道 |
上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232080037 |
|
38 |
糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準(zhǔn)20232400038 |
|
39 |
醫(yī)用外科口罩 |
上海滬雅科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232140039 |
|
40 |
超聲骨密度儀 |
上海艾康菲醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232070040 |
|
41 |
超聲診斷系統(tǒng) |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060041 |
|
42 |
醫(yī)學(xué)影像處理軟件 |
上海志御軟件信息有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232210042 |
|
43 |
白介素6質(zhì)控品 |
奧森多生物科技發(fā)展(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400043 |
|
44 |
糖化血紅蛋白質(zhì)控品 |
上海惠中生物科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400044 |
|
45 |
糖化血紅蛋白質(zhì)控品 |
上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> |
滬械注準(zhǔn)20232400045 |
|
46 |
一次性使用電子輸尿管 腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管 |
上海安清醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060046 |
|
47 |
X射線平板探測(cè)器 |
上海昊博影像科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060047 |
|
48 |
正畸金屬自鎖托槽 |
上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232170048 |
|
49 |
白介素6檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
奧森多生物科技發(fā)展(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400049 |
|
50 |
射頻灌注泵 |
上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232010050 |
|
51 |
β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) |
駿實(shí)生物科技(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400051 |
|
52 |
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400052 |
|
53 |
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖 苷酶測(cè)定試劑盒 (VRA-GlcNAc底物法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400053 |
|
54 |
轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) |
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400054 |
|
55 |
醫(yī)用電動(dòng)吸引器 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232140055 |
|
56 |
糖化血紅蛋白分析儀 |
上海惠中醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232220056 |
|
57 |
腫瘤壞死因子-α測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400057 |
|
58 |
D-二聚體測(cè)定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) |
上海捷門生物技術(shù)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232400058 |
|
59 |
血液透析信息管理軟件 |
貝朗愛敦(上海)貿(mào)易有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232210059 |
|
60 |
醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸軟件 |
上海皓樺科技股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232210060 |
|
61 |
內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060061 |
|
62 |
三維電子腹腔內(nèi)窺鏡 |
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060062 |
|
63 |
心磁信號(hào)記錄儀 |
漫迪醫(yī)療儀器(上海)有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232070063 |
|
64 |
關(guān)節(jié)韌帶數(shù)字體查儀 |
上海逸動(dòng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232070064 |
|
65 |
核醫(yī)學(xué)影像處理軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232210065 |
|
66 |
電子十二指腸內(nèi)窺鏡 |
上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060066 |
|
67 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器 |
上海安清醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232060067 |
|
68 |
內(nèi)窺鏡機(jī)械碎石輔件 |
上海威爾遜光電儀器有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232020068 |
|
69 |
腹腔鏡手術(shù)抓鉗 |
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232020069 |
|
70 |
定制式固定義齒 |
上海極齒臻醫(yī)療器械有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232170070 |
|
71 |
腹腔鏡手術(shù)剪刀 |
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232020071 |
|
72 |
腹腔鏡手術(shù)持針鉗 |
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232020072 |
|
73 |
肺動(dòng)脈CT造影影像處理軟件 |
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 |
滬械注準(zhǔn)20232210075 |

來源:上海藥監(jiān)局