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上海第一季度批準(zhǔn)注冊(cè)73項(xiàng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-04-18 15:08

上海藥監(jiān)局消息,2023年第一季度,上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品73項(xiàng),目錄如下:

 

2023年第一季度批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

1

負(fù)壓引流收集裝置

上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232140001

2

XLD瓊脂培養(yǎng)基

上海伊華醫(yī)學(xué)科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400002

3

哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基

上海伊華醫(yī)學(xué)科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400003

4

玻璃化冷凍載桿

生輔(上海)生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232180004

5

按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵

上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232030005

6

多導(dǎo)呼吸監(jiān)測(cè)儀

上海貝瑞電子科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232070006

7

肌酐檢測(cè)試劑盒

(肌氨酸氧化酶法)

上海科華生物工程股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400007

8

降鈣素原(PCT)質(zhì)控品

上海艾瑞德生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400008

9

定制式固定義齒

上海愛麗克絲醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232170009

10

總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)

上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400010

11

立式壓力蒸汽滅菌器

上海申安醫(yī)療器械廠

滬械注準(zhǔn)20232110011

12

乳腺超聲圖像分析軟件

什維新智醫(yī)療科技(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232210012

13

氨基末端腦利鈉肽前體

(NT-proBNP)檢測(cè)試劑盒

(熒光免疫層析法)

上海艾瑞德生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400013

14

纖維膀胱鏡

上海歐太醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060014

15

載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒

(免疫透射比濁法)

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400015

16

一次性使用無菌沖洗針

上海施美德醫(yī)療用品有限公司

滬械注準(zhǔn)20232020016

17

數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060017

18

非吸收性外科縫線

上海天清生物材料有限公司

滬械注準(zhǔn)20232020018

19

非吸收性外科縫線

上海天清生物材料有限公司

滬械注準(zhǔn)20232020019

20

醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)

捷銳企業(yè)(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232080020

21

數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵

上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232030021

22

數(shù)字化攝影X射線機(jī)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060022

23

動(dòng)態(tài)心電血壓血氧記錄儀

上海移視網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232070023

24

定制式無托槽正畸矯治器

上海愛圣美科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232170024

25

微型醫(yī)用電動(dòng)鋸鉆

上海博進(jìn)醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232040025

26

臍帶剪夾器

上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232180026

27

醫(yī)用一次性防護(hù)服

美迪科(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司

滬械注準(zhǔn)20232140027

28

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

上海歐太醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060028

29

白介素6校準(zhǔn)品

奧森多生物科技發(fā)展(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400029

30

三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒

(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

西門子實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400030

31

游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒

(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

西門子實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400031

32

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)配套用穿刺器

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232020032

33

語言障礙康復(fù)訓(xùn)練儀

上?;勖翎t(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232190033

34

言語嗓音障礙康復(fù)訓(xùn)練儀

上?;勖翎t(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232190034

35

言語流暢障礙康復(fù)訓(xùn)練儀

上海慧敏醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232190035

36

射頻手術(shù)電極

上海和極實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司

滬械注準(zhǔn)20232010036

37

口咽通氣道

上海埃立孚醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232080037

38

糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品

上?;葜猩锟萍加邢薰?/span>

滬械注準(zhǔn)20232400038

39

醫(yī)用外科口罩

上海滬雅科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232140039

40

超聲骨密度儀

上海艾康菲醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232070040

41

超聲診斷系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060041

42

醫(yī)學(xué)影像處理軟件

上海志御軟件信息有限公司

滬械注準(zhǔn)20232210042

43

白介素6質(zhì)控品

奧森多生物科技發(fā)展(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400043

44

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

上海惠中生物科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400044

45

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

上?;葜猩锟萍加邢薰?/span>

滬械注準(zhǔn)20232400045

46

一次性使用電子輸尿管

腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

上海安清醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060046

47

X射線平板探測(cè)器

上海昊博影像科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060047

48

正畸金屬自鎖托槽

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232170048

49

白介素6檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

奧森多生物科技發(fā)展(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400049

50

射頻灌注泵

上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232010050

51

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒

(膠乳免疫比濁法)

駿實(shí)生物科技(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400051

52

視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒

(膠乳免疫比濁法)

上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400052

53

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖

苷酶測(cè)定試劑盒

(VRA-GlcNAc底物法)

上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400053

54

轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒

(膠乳免疫比濁法)

上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400054

55

醫(yī)用電動(dòng)吸引器

上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232140055

56

糖化血紅蛋白分析儀

上海惠中醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232220056

57

腫瘤壞死因子-α測(cè)定試劑盒

(化學(xué)發(fā)光法)

上??迫A生物工程股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400057

58

D-二聚體測(cè)定試劑盒

(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

上海捷門生物技術(shù)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232400058

59

血液透析信息管理軟件

貝朗愛敦(上海)貿(mào)易有限公司

滬械注準(zhǔn)20232210059

60

醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸軟件

上海皓樺科技股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232210060

61

內(nèi)窺鏡圖像處理器

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060061

62

三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060062

63

心磁信號(hào)記錄儀

漫迪醫(yī)療儀器(上海)有限公司

滬械注準(zhǔn)20232070063

64

關(guān)節(jié)韌帶數(shù)字體查儀

上海逸動(dòng)醫(yī)學(xué)科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232070064

65

核醫(yī)學(xué)影像處理軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232210065

66

電子十二指腸內(nèi)窺鏡

上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060066

67

醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器

上海安清醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232060067

68

內(nèi)窺鏡機(jī)械碎石輔件

上海威爾遜光電儀器有限公司

滬械注準(zhǔn)20232020068

69

腹腔鏡手術(shù)抓鉗

上海軒頤醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232020069

70

定制式固定義齒

上海極齒臻醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20232170070

71

腹腔鏡手術(shù)剪刀

上海軒頤醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232020071

72

腹腔鏡手術(shù)持針鉗

上海軒頤醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232020072

73

肺動(dòng)脈CT造影影像處理軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20232210075

 
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來源:上海藥監(jiān)局

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