醫(yī)用電器機械振動環(huán)境條件試驗按照標準GBT14710-2009標準進行測試;按照不同場合的分為Ⅰ組,Ⅱ組,Ⅲ組測試要求進行試驗。
一、測試要求:
振動試驗頻率范圍:
5Hz-20Hz-5Hz(Ⅰ組)
5Hz-35Hz-5Hz(Ⅱ組)
5Hz-55Hz-5Hz(Ⅲ組)
位移幅值:
0.15mm(Ⅰ組),0.35mm(Ⅱ組),0.35mm(Ⅲ組);
掃頻循環(huán)次數(shù):
10次(Ⅰ組),15次(Ⅱ組),20次(Ⅲ組);
掃頻速率:≤1oct/min;
產(chǎn)品狀態(tài):非工作狀態(tài)。
二實驗室可進行的其他檢測項目服務:
額定工作低溫試驗;
低溫儲存試驗;
高溫儲存試驗;
額定工作高溫試驗;
額定工作濕熱試驗;
濕熱儲存試驗;
振動試驗;
碰撞試驗;
靜電放電試驗;
射頻電磁場輻射抗擾度試驗;
電快速瞬變脈沖群試驗;
浪涌沖擊抗擾度試驗;
射頻場感應的傳導騷擾試驗;
工頻磁場抗擾度測試;
電壓暫降、短時中斷試驗;
電壓閃爍試驗;
諧波電流發(fā)射試驗;
輻射干擾試驗(輻射發(fā)射);
傳導干擾試驗(傳導發(fā)射)。
絕緣電阻測量;
接地電阻測試;
泄漏電流測試;
絕緣耐壓測試;
溫升試驗;
沖擊試驗;
燃燒試驗等。
三、試驗標準:
1、醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T 14710-2009;
2、醫(yī)用電氣設備 第 1-2 部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗 YY 0505-2012,IEC 60601-1-2:2004;
3、醫(yī)用電氣設備 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗 YY 9706.102-2021,IEC 60601-1-2:2007;
4、測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第 26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設備 GB/T18268.26-2010,IEC 61326-2-6:2005;
5、醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB9706.1-2020。