在RB/T214-2017 4.2.5中明確規(guī)定:應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。但檢驗檢測機構(gòu)在人員監(jiān)督過程中,容易出現(xiàn)監(jiān)督范圍不全面,監(jiān)督方法不合理,監(jiān)督時機把握不正確等各種問題。
那么我們該如何規(guī)范的對人員進(jìn)行監(jiān)督呢?
第一:明確監(jiān)督范圍
監(jiān)督范圍涵蓋樣品前處理至檢測報告形成的檢測全過程,機構(gòu)在很多時候只重視了檢測過程的監(jiān)督,忽略抽樣、報告編制等方面的監(jiān)督。
第二:確定監(jiān)督對象
檢驗檢測機構(gòu)通常每年由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員識別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的人員,如實習(xí)員工,轉(zhuǎn)崗人員,操作新設(shè)備或采用新方法的人員以及在實驗室間比對或能力驗證等過程中產(chǎn)生不符合或不滿意結(jié)果的檢測人員等。
第三:編制監(jiān)督計劃
編制監(jiān)督計劃,包括監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容和監(jiān)督形式等。通常采用觀察現(xiàn)場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、評價參加質(zhì)量控制的結(jié)果和面談等形式。
第四:注意監(jiān)督時機
監(jiān)督時機的選擇非常重要,一般在下列情況下應(yīng)安排監(jiān)督:
1.剛實施新標(biāo)準(zhǔn)、新方法時;
2.標(biāo)準(zhǔn)方法變更時;
3.實施偏離方法時;
4.開展新檢測項目時;
5.操作難度大的樣品、參數(shù)時;
6.檢測過程中的關(guān)鍵控制點、控制環(huán)節(jié);
7.出現(xiàn)臨界值時;
8.使用新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備時;
9.使用無法進(jìn)行期間核查的設(shè)備時;
10.參加能力驗證或比對試驗出現(xiàn)不滿意結(jié)果時;
第五:實施監(jiān)督,做好記錄
監(jiān)督員依據(jù)監(jiān)督計劃實施監(jiān)督。并將工作內(nèi)容、過程和結(jié)果評價做好記錄。
年度監(jiān)督計劃是常規(guī)監(jiān)督,監(jiān)督員在年度計劃的基礎(chǔ)上,可結(jié)合實驗室質(zhì)量管理運行的具體情況,可按照上述的監(jiān)督時機,追加人員監(jiān)督任務(wù)。
第六:監(jiān)督結(jié)果的處理
監(jiān)督員對人員監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在的不符合,應(yīng)給予及時指出并責(zé)令立即糾正,并根據(jù)情況,采取糾正措施和/或預(yù)防措施,防止不符合再次發(fā)生。
第七 :輸入管理評審
監(jiān)督員定期編寫人員監(jiān)督報告,作為年度管理評審輸入內(nèi)容,也可作為人員培訓(xùn)需求的依據(jù)。監(jiān)督報告要包括監(jiān)督崗位及人員數(shù)量、監(jiān)督過程、監(jiān)督結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題和整改措施等。