Hemovent GmbH宣布旗下無(wú)源ECMO---MOBYBOX獲得CE批準(zhǔn)上市（MDR 2017/745），在19年時(shí)MOBYBOX已經(jīng)獲得CE批準(zhǔn)上市，不過(guò)當(dāng)時(shí)獲批執(zhí)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是MDD（93/42/EEC）。
爆發(fā)于2020年年初的新冠疫情，徹底引爆ECMO熱潮。在當(dāng)時(shí)疫情最嚴(yán)重時(shí)候，國(guó)內(nèi)企業(yè)竟然造不出ECMO，只能可憐巴巴求助邁柯唯、美敦力、LivaNova。這也讓國(guó)內(nèi)有識(shí)之士決定做國(guó)產(chǎn)的ECMO決心。終于在今年看到國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)多年努力成果，像深圳漢諾醫(yī)療科技、航天新長(zhǎng)征醫(yī)療、江蘇賽騰醫(yī)療科技等國(guó)內(nèi)企業(yè)的ECMO陸陸續(xù)續(xù)獲得NMPA批準(zhǔn)上市。當(dāng)然核心技術(shù)固體中空纖維膜還是被3M牢牢控制著，國(guó)內(nèi)材料企業(yè)也需要努力。
微創(chuàng)在ECMO領(lǐng)域也是布局很早，旗下的子公司科威醫(yī)療很早就開(kāi)始研發(fā)，在2022年其開(kāi)發(fā)的膜式氧合器獲得NMPA上市。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)媒體宣傳成國(guó)產(chǎn)第一款ECMO，不過(guò)它不是真正意義上的ECMO。
好在21年以9.23億人民幣收購(gòu)德國(guó)的ECMO企業(yè)Hemovent GmbH，這次讓微創(chuàng)有機(jī)會(huì)真正掌握ECMO技術(shù)。也使微創(chuàng)成為國(guó)產(chǎn)第一家在歐洲上市ECMO產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)企業(yè)。相信不久微創(chuàng)也能像邁柯唯一樣推出屬于自己研發(fā)真正的ECMO。
MOBYBOX System
MOBYBOX System旨在支持或替代心肺功能，并搶救急性心衰和/或呼吸衰竭患者。MOBYBOX System體積小巧，重量甚至不到一雙鞋重，MOBYBOX System可以放在雙肩包中自由攜帶。
MOBYBOX System是第一臺(tái)將血流控制和氣體管理集成到單一設(shè)備中的ECMO設(shè)備。它不需要外接電源、軟件，甚至是電機(jī)，僅使用氣動(dòng)動(dòng)力作為其能源工作能源。這使得MOBYBOX成為一個(gè)非常簡(jiǎn)單的解決方案。
MOBYBOX System采用了獨(dú)特的Bionique技術(shù)，在氣體交換方面更為高效，因此需要的纖維更少，從而減少了外來(lái)表面面積。同時(shí)，減少表面積有助于減少血小板活化。另外通過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)，利用流體動(dòng)力學(xué)來(lái)安全地防止滯流區(qū)域，因此不需要額外的涂層來(lái)有效地減少部件內(nèi)的血栓形成。較短的管長(zhǎng)度和不再需要換熱器也有助于減少血栓形成。
MOBYBOX System可以提供1.0至5.0 L/min的血流速度，1L/min血流的氧轉(zhuǎn)移速度≥60 mL O2/min，每L/min血流的CO2轉(zhuǎn)移≥50 mL CO2/min。氣流量可在0至20升/分鐘之間變化。
MOBYBOX System由MOBYBOX patient unit、MOBYBOX Control兩部分構(gòu)成。
MOBYBOX patient unit由連接于MOBYBOX Control的醫(yī)院固定氣源或移動(dòng)氣瓶提供工作動(dòng)力。
MOBYBOX patient unit
MOBYBOX patient unit是一次性使用單元，只有手提包那么大，只有2公斤重。MOBYBOX patient unit是一個(gè)高度集成，集成所有的成分：泵和氣體交換器位于一個(gè)可以直接放置在病人床邊的單獨(dú)的外殼中。這種設(shè)計(jì)使得連接套管的管子非常短，減少了外部表面接觸、熱損失和啟動(dòng)容積。同時(shí)，MOBYBOX patient unit通過(guò)柔性氣動(dòng)管線連接到MOBYBOX Runner Control。
MOBYBOX Runner Control
MOBYBOX Runner Control有兩種型號(hào)控制器：MOBYBOX Master Control和 MOBYBOX Runner Control。
MOBYBOX Master Control 有三種不同的氣體模式。因此，可以為重癥監(jiān)護(hù)室提供完整的血液和氣體流量管理選項(xiàng)，并為灌注和供氧提供了備用供應(yīng)功能。它還包含一個(gè)完整的氣體混合器。
MOBYBOX Runner Control僅有1.8公斤，為ECMO的便攜式方面設(shè)定了一個(gè)新的標(biāo)準(zhǔn)。盡管體積很小，但它仍然可以提供血流和氣體管理，以及無(wú)與倫比的易用性和安全性，即使在基礎(chǔ)設(shè)施有限的環(huán)境中也是如此。
Hemovent GmbH
Hemovent GmbH是一家位于德國(guó)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司。Hemovent GmbH對(duì)思考心肺支持進(jìn)行重新思考：在體外支持至關(guān)重要的情況下，我們關(guān)注患者及其治療醫(yī)生的基本要求。通過(guò)我們的創(chuàng)新和解決方案，我們重新定義了體外生命支持（ECLS和ECMO）領(lǐng)域-全神貫注，注意力集中，容易接近。
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